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Studio clinico prospettico della sindrome da pressione laterale eccessiva

25 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Lo studio da luglio 2021 a luglio 2022 al corso di laurea per vedere un medico e accettare la capsula del retinacolo laterale di rilascio esterno lo studio prospettico di 100 pazienti con follow-up, rispetto a dati di imaging preoperatori e postoperatori, manifestazioni cliniche, segni, ecc. , per valutare l'effetto chirurgico, allo stesso tempo di campioni di resezione per la ricerca patologica e genetica,Per indagare sulla patogenesi della sindrome da compressione laterale della rotula.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da pressione laterale eccessiva (ELPS) è una serie di sintomi clinici causati da vari fattori, come l'inclinazione della rotula, la contrazione adattativa del retinacolo laterale e la pressione sbilanciata sulle superfici articolari mediale e laterale della femoro-rotulea. Il concetto è stato proposto per la prima volta da Ficat nel 1977. La sindrome del dolore femoro-rotuleo è stata a lungo considerata insieme come dolore pregenituale diffuso e la sindrome da malallineamento della rotula come dolore femoro-rotuleo dovuto allo scarso allineamento della rotula. Kramer et al. hanno scoperto che la causa principale del dolore femoro-rotuleo e dell'aumento della pressione sulla superficie femoro-rotulea laterale era una pressione eccessiva sul retinolo laterale. Successivamente, questo punto di vista è stato accettato da più studiosi e la sindrome da compressione femoro-rotulea laterale è stata gradualmente considerata una sindrome indipendente e sono stati condotti ulteriori studi.

Nei pazienti con sindrome da compressione laterale della rotula, le prime manifestazioni sono solitamente dolore nei tessuti molli attorno alla rotula. Fulkerson et al. nel 1985 ha trovato cambiamenti patologici nelle fibre nervose nel retinacolo laterale attraverso uno studio patologico, che è la base per lesioni precoci che mostrano solo dolore nei tessuti molli intorno alla rotula. Con il progredire della malattia, la pressione irregolare sulle faccette mediale e laterale del l'articolazione femoro-rotulea porterà gradualmente al danneggiamento delle faccette mediale e laterale della cartilagine articolare, portando infine a un danno irreversibile della cartilagine articolare e all'artrosi.

Il trattamento chirurgico della sindrome da compressione laterale è vario e, negli ultimi anni, i metodi chirurgici più comunemente usati includono: lisi dell'incisione, lisi percutanea, lisi percutanea assistita da artroscopio, rilascio artroscopico, ecc. Questi metodi chirurgici tradizionali hanno tutti complicazioni evidenti, come come lussazione intraarticolare della rotula, recidiva della compressione laterale dovuta all'adesione postoperatoria della fascia di supporto, instabilità dell'articolazione femoro-rotulea, ematoma intraarticolare, ecc. Sebbene esistano molti metodi di trattamento chirurgico per la sindrome da compressione laterale, non esiste ancora un trattamento standard riconosciuto. A causa del fatto che il suo effetto ei criteri di valutazione non possono essere unificati, non è possibile effettuare un accurato confronto orizzontale tra diverse regioni e diverse popolazioni.

Realizzato dai ricercatori del rilascio extracapsulare del retinacolo laterale, allo stesso tempo nel rilascio del retinacolo laterale completa la capsula articolare di ritenzione e il legamento femoro-rotuleo laterale, questa procedura può ovviamente migliorare le anomalie della traiettoria dell'articolazione femoro-rotulea e ridurre significativamente la pressione della superficie articolare, allo stesso il tempo riduce il trauma chirurgico, cerca di mantenere la struttura originale, può ridurre notevolmente le complicanze postoperatorie dell'articolazione femoro-rotulea.

Studiato in questo documento da marzo 2021 a marzo 2022 al corso universitario per vedere un medico e accettare la capsula del retinacolo laterale di rilascio esterno lo studio prospettico di 100 pazienti con follow-up, rispetto a dati di imaging preoperatori e postoperatori, manifestazioni cliniche, segni, ecc., per valutare l'effetto chirurgico, allo stesso tempo di campioni di resezione per la ricerca patologica e genetica, Per indagare sulla patogenesi della sindrome da compressione laterale della rotula.

Attraverso questo studio, per esplorare l'eziologia, lo sviluppo e l'esito della malattia, è utile per la diagnosi precoce e il trattamento della malattia, evitare la lesione irreversibile dell'articolazione del ginocchio del paziente, migliorare notevolmente la qualità della vita dei pazienti, ridurre l'incidenza della sostituzione del ginocchio e risparmiare risorse mediche. Allo stesso tempo, il rilascio della capsula esterna dell'articolazione retinacolare laterale creato dal presente studio avrà un profondo impatto sul trattamento chirurgico dell'articolazione retinacolare laterale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone attive sportive giovani e di mezza età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:

    1. Età <40.
    2. Normale linea di forza degli arti inferiori: nessun piede valgo o varo (HKA <±5°)

Criteri di esclusione:

  1. Lussazione combinata della rotula e lesione retinica mediale.
  2. Avere una storia di intervento chirurgico al ginocchio, infortunio al ginocchio e frattura.
  3. Lesione complicata del legamento crociato e lesione del legamento collaterale mediale e laterale.
  4. Artrosi combinata del ginocchio.
  5. Complicato con reumatismi, artrite reumatoide e altri tipi di artrite
  6. Bisezione rotulea, displasia trocleare
  7. Artrite gottosa e iperuricemia del ginocchio
  8. Lesione complicata del menisco di grado III o superiore
  9. Menisco discoide laterale incorporato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di osservazione
Le persone soffrivano di sindrome da pressione laterale eccessiva con rilascio extracapsulare del retinacolo laterale.
Un nuovo tipo di intervento chirurgico libera il retinacolo laterale dall'esterno della capsula del ginocchio, mantenendo la struttura della capsula del ginocchio.
gruppo di controllo
Le persone soffrivano di sindrome da pressione laterale eccessiva con trattamento conservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di lesioni
Lasso di tempo: 2 anni
Il miglioramento della lesione della cartilagine dell'articolazione femoro-rotulea e dell'articolazione tibio-femorale. Due chirurghi senior hanno letto la risonanza magnetica separatamente, registrando lo stato dell'area della lesione. L'area della lesione è stata confrontata prima e dopo l'intervento chirurgico. Utilizzando la classificazione Outerbridge per valutare la gravità della lesione della cartilagine.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della gravità del dolore
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzo della Visual Analog Pain Scale per il dolore che valuta la gravità del dolore. Il punteggio va da 0 a 10. 0 significa "nessun dolore", 10 significa "il dolore è intollerabile". Più alto è il punteggio, più dolore soffre il paziente.
2 anni
Cambiamento dei sintomi clinici
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzo del punteggio Kujala per il cambiamento dei sintomi.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2020527

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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