- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04983992
Prospektiv klinisk undersøgelse af overdreven lateralt tryksyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Excessive Lateral Pressure Syndrome (ELPS) er en række kliniske symptomer forårsaget af forskellige faktorer, såsom knæskallens hældning, adaptiv kontraktion af det laterale retinaculum og ubalanceret tryk på de mediale og laterale ledoverflader af patellofemoralen. Konceptet blev først foreslået af Ficat i 1977. Patellofemoral smertesyndrom har længe været klumpet sammen som udbredt prægenituelle smerter og Patella malalignment syndrom som Patellofemoral smerte på grund af dårlig Patella alignment.Kramer et al. fandt, at hovedårsagen til patellofemorale smerter og øget tryk på den laterale patellofemorale overflade var for højt tryk på den laterale retinol. Senere blev denne opfattelse accepteret af flere forskere, og lateral patellofemoral kompressionssyndrom blev gradvist betragtet som et selvstændigt syndrom, og flere undersøgelser blev udført.
Hos patienter med lateral patella kompressionssyndrom er tidlige manifestationer normalt smerter i det bløde væv omkring knæskallen. Fulkerson et al. i 1985 fandt patologiske forandringer i nervefibrene i det laterale retinaculum gennem en patologisk undersøgelse, som er grundlaget for tidlige læsioner, der kun viser smerter i det bløde væv omkring knæskallen. Efterhånden som sygdommen skrider frem, vil ujævnt tryk på de mediale og laterale facetter af patellofemoralleddet vil gradvist føre til beskadigelse af ledbruskens mediale og laterale facetter, hvilket i sidste ende fører til irreversible skader på ledbrusken og slidgigt.
Den kirurgiske behandling af lateralt kompressionssyndrom er varieret, og i de senere år har de mest anvendte kirurgiske metoder omfattet: incisionslyse, perkutan lysis, artroskopassisteret perkutan lysis, artroskopisk frigivelse osv. Disse traditionelle kirurgiske metoder har alle åbenlyse komplikationer, f.eks. som intraartikulær dislokation af patella, tilbagefald af lateral kompression på grund af postoperativ adhæsion af støttebåndet, patellofemoral ledinstabilitet, intraartikulært hæmatom osv. Selvom der er mange kirurgiske behandlingsmetoder for lateralt kompressionssyndrom, er der stadig ingen anerkendt standardbehandling. På grund af det faktum, at dets effekt og evalueringskriterier ikke kan forenes, kan der ikke foretages nøjagtig horisontal sammenligning mellem forskellige regioner og forskellige populationer.
Fremstillet af forskere af den laterale retinaculum ekstrakapsulære frigivelse, på samme tid i frigivelsen af den laterale retinaculum komplet tilbageholdende artikulære kapsel og laterale patellofemorale ligament, kan denne procedure naturligvis forbedre patellofemorale ledbaneanomalier og betydeligt reducere trykket i ledoverfladen, samtidig tid reducere det kirurgiske traume, forsøge at beholde den oprindelige struktur, kan i høj grad reducere de postoperative komplikationer af patellofemoral led.
Undersøgte i dette papir i marts 2021 til marts 2022 til bachelorkursus for at se en læge og acceptere den laterale retinaculum kapsel af ekstern frigivelse den prospektive undersøgelse af 100 patienter med opfølgning, sammenlignet med præoperative og postoperative billeddannelsesdata, kliniske manifestationer, tegn, osv., for at evaluere den kirurgiske effekt på samme tid af resektionsprøver til patologi og genetikforskning, for at undersøge patogenesen af lateral patella kompressionssyndrom.
Gennem denne undersøgelse, at udforske ætiologien, udviklingen og resultatet af sygdommen, er nyttigt for tidlig diagnose og behandling af sygdommen, undgå den irreversible skade på patientens knæled, i høj grad forbedre patientens livskvalitet, reducere forekomsten af udskiftning af knæ, og spar medicinske ressourcer.Samtidig vil den eksterne kapselfrigivelse af det laterale retinakulære led skabt af denne undersøgelse have en dybtgående indflydelse på den kirurgiske behandling af det laterale retinakulære led.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Alder <40.
- Normal styrkelinje af underekstremiteterne: ingen valgus eller varus fødder (HKA <±5°)
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret patella dislokation og medial retinakulær skade.
- Har en historie med knæoperationer, knæskade og brud.
- Kompliceret korsbåndsskade og medial og lateral kollateral ligamentskade.
- Kombineret knæartrose.
- Kompliceret med reumatisme, leddegigt og andre typer gigt
- Patella-bisektion, trochleær dysplasi
- Gigtgigt og hyperurikæmi i knæet
- Kompliceret meniskskade af grad III eller derover
- Inkorporerer lateral discoid menisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
observationsgruppe
Folk led af overdreven lateralt tryksyndrom med ekstrakapsulær frigivelse af lateral retinakulum.
|
En ny form for kirurgi frigør det laterale retinaculum fra ydersiden af knækapslen, og bevarer strukturen af knækapslen.
|
|
kontrolgruppe
Folk led af overdreven lateralt tryksyndrom med konservativ behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af læsioner
Tidsramme: 2 år
|
Forbedring af bruskskade i patellofemoralled og tibiofemoralled.
To ledende kirurger læser MR-scanningen separat og registrerer status for læsionsområdet.
Læsionsområdet blev sammenlignet før og efter operationen.
Brug af Outerbridge-klassificering til at evaluere sværhedsgraden af bruskskade.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 2 år
|
Brug af Visual Analog Pain Scale til smertevurdering af smertens sværhedsgrad. Scoren rangerer fra 0 til 10. 0 betyder "ingen smerte", 10 betyder "smerten er utålelig".
Jo højere score, jo mere smerte lider patienten.
|
2 år
|
|
Klinisk symptomændring
Tidsramme: 2 år
|
Brug af Kujala-score til symptomændring.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2020527
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overdreven lateralt tryksyndrom
-
Peking University Third HospitalAfsluttetLateral patellar kompressionssyndromKina
-
Peking University Third HospitalAfsluttetLateral patellar kompressionssyndromKina
-
Peking University Third HospitalAfsluttetLateral patellar kompressionssyndromKina
-
The Orthopaedic Research & Innovation FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Slidgigt Albue Venstre | Slidgigt Albue Højre | Plica syndromerForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringLateral epikondylitis | Rotator Cuff syndromTaiwan
-
Aalborg UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Større trochanterisk smertesyndrom | Lateral hoftesmerterDanmark
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
University of Dublin, Trinity CollegeMotor Neurone Disease Association, UK; Irish Research Council, IE; Thierry... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel sclerose | Primær lateral sklerose | Postpoliomyelitis syndrom | Motorneuronsygdom, amyotrofisk lateral sklerose | Motorneuronsygdom Progressiv spinal muskelatrofiIrland
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal degeneration (CBD) | FTLD | Frontotemporal demens (FTD) | PPA syndrom | Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Semantisk variant Primær progressiv afasi (svPPA) | Ikke-flydende variant af primær progressiv... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med ekstrakapsulær frigivelse af lateral retinaculum
-
Peking University Third HospitalAfsluttetOverdreven lateralt tryksyndrom
-
University of BirminghamRwanda Biomedical Centre; Center for Family Health Research/Projet San...Ikke rekrutterer endnu
-
Liverpool School of Tropical MedicineAfsluttetTuberkulose | DiagnoseBangladesh, Kenya, Brasilien, Cameroun, Malawi, Nigeria, Vietnam