Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv klinisk undersøgelse af overdreven lateralt tryksyndrom

25. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Undersøgelsen af ​​juli 2021 til juli 2022 til bachelor-kursus for at se en læge og acceptere den laterale retinaculum kapsel af ekstern frigivelse prospektiundersøgelsen af ​​100 patienter med opfølgning, sammenlignet med præoperative og postoperative billeddannelsesdata, kliniske manifestationer, tegn osv. , for at evaluere den kirurgiske effekt på samme tid af resektionsprøver til patologi og genetikforskning, At undersøge patogenesen af ​​lateral patella kompressionssyndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Excessive Lateral Pressure Syndrome (ELPS) er en række kliniske symptomer forårsaget af forskellige faktorer, såsom knæskallens hældning, adaptiv kontraktion af det laterale retinaculum og ubalanceret tryk på de mediale og laterale ledoverflader af patellofemoralen. Konceptet blev først foreslået af Ficat i 1977. Patellofemoral smertesyndrom har længe været klumpet sammen som udbredt prægenituelle smerter og Patella malalignment syndrom som Patellofemoral smerte på grund af dårlig Patella alignment.Kramer et al. fandt, at hovedårsagen til patellofemorale smerter og øget tryk på den laterale patellofemorale overflade var for højt tryk på den laterale retinol. Senere blev denne opfattelse accepteret af flere forskere, og lateral patellofemoral kompressionssyndrom blev gradvist betragtet som et selvstændigt syndrom, og flere undersøgelser blev udført.

Hos patienter med lateral patella kompressionssyndrom er tidlige manifestationer normalt smerter i det bløde væv omkring knæskallen. Fulkerson et al. i 1985 fandt patologiske forandringer i nervefibrene i det laterale retinaculum gennem en patologisk undersøgelse, som er grundlaget for tidlige læsioner, der kun viser smerter i det bløde væv omkring knæskallen. Efterhånden som sygdommen skrider frem, vil ujævnt tryk på de mediale og laterale facetter af patellofemoralleddet vil gradvist føre til beskadigelse af ledbruskens mediale og laterale facetter, hvilket i sidste ende fører til irreversible skader på ledbrusken og slidgigt.

Den kirurgiske behandling af lateralt kompressionssyndrom er varieret, og i de senere år har de mest anvendte kirurgiske metoder omfattet: incisionslyse, perkutan lysis, artroskopassisteret perkutan lysis, artroskopisk frigivelse osv. Disse traditionelle kirurgiske metoder har alle åbenlyse komplikationer, f.eks. som intraartikulær dislokation af patella, tilbagefald af lateral kompression på grund af postoperativ adhæsion af støttebåndet, patellofemoral ledinstabilitet, intraartikulært hæmatom osv. Selvom der er mange kirurgiske behandlingsmetoder for lateralt kompressionssyndrom, er der stadig ingen anerkendt standardbehandling. På grund af det faktum, at dets effekt og evalueringskriterier ikke kan forenes, kan der ikke foretages nøjagtig horisontal sammenligning mellem forskellige regioner og forskellige populationer.

Fremstillet af forskere af den laterale retinaculum ekstrakapsulære frigivelse, på samme tid i frigivelsen af ​​den laterale retinaculum komplet tilbageholdende artikulære kapsel og laterale patellofemorale ligament, kan denne procedure naturligvis forbedre patellofemorale ledbaneanomalier og betydeligt reducere trykket i ledoverfladen, samtidig tid reducere det kirurgiske traume, forsøge at beholde den oprindelige struktur, kan i høj grad reducere de postoperative komplikationer af patellofemoral led.

Undersøgte i dette papir i marts 2021 til marts 2022 til bachelorkursus for at se en læge og acceptere den laterale retinaculum kapsel af ekstern frigivelse den prospektive undersøgelse af 100 patienter med opfølgning, sammenlignet med præoperative og postoperative billeddannelsesdata, kliniske manifestationer, tegn, osv., for at evaluere den kirurgiske effekt på samme tid af resektionsprøver til patologi og genetikforskning, for at undersøge patogenesen af ​​lateral patella kompressionssyndrom.

Gennem denne undersøgelse, at udforske ætiologien, udviklingen og resultatet af sygdommen, er nyttigt for tidlig diagnose og behandling af sygdommen, undgå den irreversible skade på patientens knæled, i høj grad forbedre patientens livskvalitet, reducere forekomsten af udskiftning af knæ, og spar medicinske ressourcer.Samtidig vil den eksterne kapselfrigivelse af det laterale retinakulære led skabt af denne undersøgelse have en dybtgående indflydelse på den kirurgiske behandling af det laterale retinakulære led.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge og midaldrende sportsaktive mennesker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Alder <40.
    2. Normal styrkelinje af underekstremiteterne: ingen valgus eller varus fødder (HKA <±5°)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombineret patella dislokation og medial retinakulær skade.
  2. Har en historie med knæoperationer, knæskade og brud.
  3. Kompliceret korsbåndsskade og medial og lateral kollateral ligamentskade.
  4. Kombineret knæartrose.
  5. Kompliceret med reumatisme, leddegigt og andre typer gigt
  6. Patella-bisektion, trochleær dysplasi
  7. Gigtgigt og hyperurikæmi i knæet
  8. Kompliceret meniskskade af grad III eller derover
  9. Inkorporerer lateral discoid menisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
observationsgruppe
Folk led af overdreven lateralt tryksyndrom med ekstrakapsulær frigivelse af lateral retinakulum.
En ny form for kirurgi frigør det laterale retinaculum fra ydersiden af ​​knækapslen, og bevarer strukturen af ​​knækapslen.
kontrolgruppe
Folk led af overdreven lateralt tryksyndrom med konservativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af læsioner
Tidsramme: 2 år
Forbedring af bruskskade i patellofemoralled og tibiofemoralled. To ledende kirurger læser MR-scanningen separat og registrerer status for læsionsområdet. Læsionsområdet blev sammenlignet før og efter operationen. Brug af Outerbridge-klassificering til at evaluere sværhedsgraden af ​​bruskskade.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 2 år
Brug af Visual Analog Pain Scale til smertevurdering af smertens sværhedsgrad. Scoren rangerer fra 0 til 10. 0 betyder "ingen smerte", 10 betyder "smerten er utålelig". Jo højere score, jo mere smerte lider patienten.
2 år
Klinisk symptomændring
Tidsramme: 2 år
Brug af Kujala-score til symptomændring.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2020527

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overdreven lateralt tryksyndrom

Kliniske forsøg med ekstrakapsulær frigivelse af lateral retinaculum

Abonner