흉골 절개용 ESP/PIF
2026년 6월 29일 업데이트: Ali Nima Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
기립자 Spinae 평면 차단 vs. Pecto-intercostal Fascial Plane 차단 vs. 흉골 절제술 제어: 전향적 무작위 시험
이것은 무작위 연구입니다. 본 연구의 목적은 두 종류의 말초신경차단, 구체적으로 ESP(Elector spine Plane)차단과 PIF(Pecto-intercostal Fascial)차단의 수술 후 통증 조절 효과를 평가하는 것이다.
정중 흉골 절개로 심장 수술을 받는 18세에서 85세 사이의 90명의 피험자가 Mount Sinai Morningside 병원 센터에 등록됩니다. 연구 참여는 수술 전 평가 시점부터 수술 후 72시간 동안 지속됩니다. 피험자는 수술 시작 시 3가지 다른 요법 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 수술 후 오피오이드 소비 및 통증 점수가 평가됩니다. 가능성은 낮지만 위험에는 국소 마취제의 전신 흡수가 포함되며, 이는 중추 신경계 및 심장 독성을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- Mount Sinai Morningside Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~85세 성인
- 흉골 절개술을 포함한 심장 시술을 받을 예정
- 모든 성별
제외 기준:
- ASA 클래스 V
- 긴급 또는 응급 수술
- 국소 마취 투여에 대한 금기 사항(예: 국소 마취 알레르기)
- 약물 남용 또는 만성 오피오이드 사용 이력
- 환자의 동의 거부 또는 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESP 그룹
환자는 T7에서 척추의 횡돌기가 가시화되는 초음파 안내로 ESP 차단을 받고 21게이지 블록 바늘을 사용하여 양쪽의 횡돌기와 척추 기립근 사이에 20mL의 0.25% 부피바카인을 주입합니다.
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말초 신경 차단
다른 이름들:
초음파 안내
0.25% 부피바카인 10~20mL
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실험적: PIF 그룹
환자는 흉골 경계에서 1-2cm 측면에 배치된 초음파로 삽관 후 PIF 차단을 받고 대흉근과 외부 늑간근이 갈비뼈 3-4 수준에서 시각화되며 각 측면에 10mL의 0.25% 부피바카인이 주입됩니다. 21 게이지 블록 바늘을 사용합니다.
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초음파 안내
0.25% 부피바카인 10~20mL
말초 신경 차단
다른 이름들:
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간섭 없음: 차단 그룹 없음
환자는 차단을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 아편유사제 소비
기간: 수술 후 24시간
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정중흉골절개술로 심장 수술을 받는 환자에서 수술 후 처음 24시간 동안 오피오이드 소비량(mg IV 모르핀 등가물).
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수술 후 24시간
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수술 후 처음 48시간 동안 아편유사제 소비
기간: 수술 후 48시간
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정중흉골절개술로 심장 수술을 받는 환자에서 수술 후 처음 48시간 동안 아편유사제 소비량(mg IV 모르핀 등가물).
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수술 후 48시간
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수술 후 첫 72시간 동안 아편유사제 소비
기간: 수술 후 72시간
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정중흉골절개술로 심장 수술을 받는 환자에서 수술 후 처음 72시간 동안 아편유사제 소비량(mg IV 모르핀 등가물).
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Score) 통증 점수 수술 후 24시간
기간: 수술 후 24시간
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VAS 통증 점수는 0-10이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
중앙 흉골절개술로 심장 수술을 받은 환자에서 수술 후 첫 24시간 동안의 평균 VAS 통증 점수.
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수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수(VAS) 통증 점수 수술 후 48시간
기간: 수술 후 48시간
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VAS 통증 점수는 0-10이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
중앙 흉골절개술로 심장 수술을 받은 환자에서 수술 후 첫 48시간 동안의 평균 VAS 통증 점수.
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수술 후 48시간
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시각적 아날로그 점수(VAS) 통증 점수 수술 후 72시간
기간: 수술 후 72시간
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VAS 통증 점수는 0-10이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
중앙 흉골절개술로 심장 수술을 받은 환자에서 수술 후 처음 72시간 동안의 평균 VAS 통증 점수.
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Shariat, M.D., Mount Sinai West and Morningside Hospitals
- 연구 책임자: Himani Bhatt, D.O., Mount Sinai West and Morningside Hospitals
- 연구 책임자: Shenghao Fang, M.D., Mount Sinai West and Morningside Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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