- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04985578
비복근의 근막통증유발점 건침 후 근육활성도에 미치는 영향
트리거 포인트(TrP)는 근육 및 근막의 국소 염증뿐만 아니라 국소 및 관련 근육통의 일반적인 근골격계 원인입니다. 임상 및 감각적 관점에서 TrP는 활성 또는 잠재성으로 분류될 수 있습니다. 주된 차이점은 자극이 있거나 없는 개인(능동적)이 경험하는 증상의 재생산입니다. 잠복 TrP에서 유도된 국소 및 관련 통증은 자극 시 지속 기간이 일시적일 수 있으며 잠복 TrP는 자발 증상 없이 나타날 수 있습니다.
활성 및 잠재성 TrP는 영향을 받는 근육의 경직, 운동 범위 제한, 가속 피로도와 같은 운동 기능 장애를 유발합니다. 종아리 근육에 잠재된 TrP를 수동으로 식별하는 인터레이터 신뢰도는 작음에서 중간 정도 범위인 것으로 밝혀졌습니다. 잠복성 TrP의 임상적 관련성은 지난 10년 동안 증가했으며4 일부 연구에서는 치료 효과를 조사했습니다. 잠재성 TrP를 대상으로 하는 모든 수동 요법 중에서 허혈성 압박 또는 TrP 압력 해제가 가장 일반적으로 사용됩니다. TrP는 모든 근육에 영향을 미칠 수 있지만 비복근 근육은 하지에서 TrP가 발생하는 데 가장 취약할 수 있습니다. 무증상 인구의 13%~30%가 이 근육에 TrP를 가지고 있으며, TrP의 존재가 스포츠 활동에 영향을 미칠 수 있다고 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 장딴지근에 건침을 1회 치료한 후 근막 발통점(TrP)의 근육 활동 변화를 평가하는 것입니다.
맹검 평가자와 함께 무작위 대조 임상 시험이 수행됩니다. MrPs gastrocnemius -muscle TrPs를 가진 90명의 무증상 지원자가 양측으로 탐색됩니다. 탐색 후 지원자는 대조군(치료 없음), 실험군(무작위로 할당된 말단에 더 많은 통증을 나타내는 TrP에 대한 60초의 건조 니들링) 또는 가짜 그룹(더 많은 것을 나타내는 TrP에 대한 60초의 건조 니들링)에 할당됩니다. 끝이 없는 가짜 바늘로 통증). 가짜 그룹에 속하려면 이전에 어떤 건식 자침도 받은 적이 없어야 합니다.
근육 활동은 일반적으로 표면 근전도 검사(sEMG)를 사용한 연구에서 기록됩니다. sEMG는 근육내 근전도 검사보다 덜 침습적이기 때문에 유사한 연구에서 이전에 사용되었습니다. 근전도 검사는 일방적 반대 운동 점프 중에 측면 및 내측 비복근(전극은 mDurance 응용 프로그램에 설명된 대로 배치됨)의 근육 활동을 캡처하기 위해 mDurance® 표면 근전도계(mDurance Solutions SL; 스페인 그라나다)를 사용하여 수행됩니다. 사지 모두) 및 20미터 스프린트. 결과가 피로에 의해 영향을 받지 않도록 운동 사이에 최소 2분의 휴식 시간이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sant Cugat
-
Barcelona, Sant Cugat, 스페인, 08195
- 모병
- Universitat Internacional Catalunya
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TrP는 다음 기준을 사용하여 진단됩니다: 만져질 수 있는 팽팽한 밴드, 팽팽한 밴드에 통증이 있는 지점의 존재 및 지점 촉진 시 관련 통증.
제외 기준:
- 전년도에 하지에 통증 증상을 보고한 참가자는 제외되었습니다.
- 이전에 수술적 개입, 하지 부상, 기저 질환, 임신 또는 격렬한 운동 후 근육통을 제시한 경우에도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 드라이 니들링 그룹
실험 말단은 무작위로 지정되고 다음과 같이 TrP 건식 바늘 치료의 단일 치료 세션을 받게 됩니다. 치료사는 가장 고통스러운 TrP를 찾고 참가자가 통증을 보고할 때까지 수동 압축을 적용합니다.
그 후 TrP에서 60초 동안 건식 니들링 기법을 수행합니다.
|
치료사는 가장 고통을 나타내는 TrP를 찾고 참가자가 통증을 보고할 때까지 수동 압축을 적용합니다.
그 후 TrP에서 60초 동안 건식 니들링 기법을 수행합니다.
|
|
위약 비교기: 가짜 드라이 니들링
실험 말단은 무작위로 지정되고 다음과 같이 TrP 가짜 건식 자침의 단일 치료 세션을 받게 됩니다. 치료사는 가장 고통스러운 TrP를 찾고 참가자가 통증을 보고할 때까지 수동 압축을 적용합니다.
그 후 팁이 없는 바늘로 TrP에서 60초 동안 모의 건조 바늘 기법을 수행합니다.
|
치료사는 가장 고통을 나타내는 TrP를 찾고 참가자가 통증을 보고할 때까지 수동 압축을 적용합니다.
그 후 TrP에 끝이 없는 가짜 바늘로 60초 동안 건식 니들링 기술을 수행합니다.
|
|
간섭 없음: 제어
이 그룹에서는 치료가 수행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 활동(마이크로볼트)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
|
sEMG는 자극 시 근육 세포막의 탈분극을 유발하는 신경 임펄스의 통과에 의해 생성되는 근육의 전기적 활동을 측정하는 비침습적 방법입니다.
근육이 수축되고 전기 신호를 수신하면 전극이 이러한 신호를 포착하여 장치 응용 프로그램에 기록합니다.
|
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점프력(뉴턴)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
|
점프력은 Myjump 앱을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
|
|
점프 높이(센티미터)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
|
점프 높이는 Myjump 앱을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .