- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04985578
Влияние на мышечную активность после сухого иглоукалывания в миофасциальных триггерных точках икроножных мышц
Триггерные точки (ТрТ) являются распространенной скелетно-мышечной причиной локальной и отраженной мышечной боли, а также локального воспаления в мышцах и фасциях. С клинической и сенсорной точек зрения ТрП можно разделить на активные и латентные. Принципиальное различие заключается в воспроизведении симптомов, испытываемых человеком (активным) со стимуляцией или без нее. Локальная и отраженная боль, вызванная латентными ТрП, может быть преходящей по продолжительности при стимуляции, а латентные ТрП могут присутствовать без спонтанных симптомов.
Как активные, так и латентные ТрП вызывают двигательные дисфункции, такие как скованность, ограниченный диапазон движений и повышенная утомляемость в пораженных мышцах. Было обнаружено, что межэкспертная достоверность ручной идентификации латентных ТрП в икроножных мышцах колеблется от небольшой до умеренной. Клиническая значимость латентных TrPs возросла за последнее десятилетие, и в некоторых исследованиях изучались эффекты их лечения. Среди всех мануальных терапий, направленных на латентные TrP, наиболее часто используется ишемическая компрессия или сброс давления TrP. Хотя ТрП могут поражать любую мышцу, икроножная мышца нижних конечностей может быть наиболее восприимчива к их развитию. Сообщалось, что от 13% до 30% бессимптомного населения имеют латентные TrP в этих мышцах, и их присутствие может повлиять на занятия спортом.
Целью этого исследования будет оценка изменений мышечной активности в миофасциальных триггерных точках (TrPs) после однократного сеанса лечения сухими иглами в икроножной мышце.
Будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование со слепым оценщиком. 90 бессимптомных добровольцев с TrPs MrPs икроножной мышцы будут двусторонне исследованы. После исследования доброволец будет распределен либо в контрольную (без лечения), либо в экспериментальную (60 секунд сухого укола на TrP, что вызывает более сильную боль в случайно выбранной конечности), либо в фиктивную группу (60 секунд сухого укола на TrP, которая больше влияет на боль). боль ложной иглой без острия). Чтобы попасть в плацебо-группу, пациенты не должны были ранее получать сухие иглы.
Мышечная активность обычно регистрируется в исследованиях с использованием поверхностной электромиографии (пЭМГ). sEMG ранее использовалась в подобных исследованиях, потому что она менее инвазивна, чем внутримышечная электромиография. Электромиография будет выполняться с использованием поверхностного электромиографа mDurance® (mDurance Solutions SL; Гранада, Испания) для регистрации мышечной активности латеральной и медиальной икроножных мышц (электроды будут размещены, как описано в приложении mDurance) во время одностороннего прыжка в противодействии ( в обеих конечностях) и спринт на 20 м. Между упражнениями будет период отдыха не менее 2 минут, чтобы предотвратить влияние усталости на результаты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sant Cugat
-
Barcelona, Sant Cugat, Испания, 08195
- Рекрутинг
- Universitat Internacional Catalunya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- TrP будет диагностирован с использованием следующих критериев: пальпируемая натянутая полоса, наличие болезненного пятна в тугой полосе и отраженная боль при пальпации пятна.
Критерий исключения:
- Участников исключали из исследования, если они сообщали о каких-либо болевых симптомах в нижних конечностях в течение предыдущего года.
- Они также были исключены, если у них были предыдущие хирургические вмешательства, предыдущие травмы нижних конечностей, какие-либо сопутствующие медицинские заболевания, беременность или болезненность мышц после энергичных упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сухих игл
Экспериментальная конечность будет назначена случайным образом и получит один сеанс лечения сухими иглами TrP следующим образом: терапевт найдет TrP, который вызывает наибольшую боль, и будет применять ручное сжатие до тех пор, пока участник не сообщит о боли.
После этого на TrP будет выполняться техника сухого иглоукалывания в течение 60 секунд.
|
Терапевт найдет ТТ, который вызывает наибольшую боль, и будет применять ручное сжатие до тех пор, пока участник не сообщит о боли.
После этого на TrP будет выполняться техника сухого иглоукалывания в течение 60 секунд.
|
|
Плацебо Компаратор: Имитация сухой иглы
Экспериментальная конечность будет назначена случайным образом и получит один сеанс лечения имитацией сухого иглоукалывания TrP следующим образом: терапевт найдет TrP, который вызывает наибольшую боль, и будет применять ручное сжатие до тех пор, пока участник не сообщит о боли.
После этого на TrP в течение 60 секунд будет выполняться техника фиктивного сухого иглоукалывания иглой без наконечника.
|
Терапевт найдет ТТ, который вызывает наибольшую боль, и будет применять ручное сжатие до тех пор, пока участник не сообщит о боли.
После этого на TrP будет выполняться техника сухого иголирования в течение 60 секунд имитационной иглой без наконечника.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В этой группе лечение проводиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная активность (мкВ)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
сЭМГ представляет собой НЕинвазивный метод, который измеряет электрическую активность мышцы, генерируемую прохождением нервного импульса, что вызывает деполяризацию мембраны мышечных клеток во время возбуждения.
Как только мышца сокращается и получает электрические сигналы, электроды улавливают эти сигналы и записывают их в приложении устройства.
|
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила прыжка (Ньютоны)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Сила прыжка будет измеряться с помощью приложения Myjump.
|
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Высота прыжка (сантиметры)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Высота прыжка будет измеряться с помощью приложения Myjump.
|
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBAS-2018-11C
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .