- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04985578
Effekter på muskelaktivitet efter torrnålning i myofasciala triggerpunkter i gastrocnemiusmusklerna
Triggerpunkter (TrPs) är en vanlig muskuloskeletal orsak till lokal och refererad muskelsmärta, samt lokal inflammation i muskel och fascia. Ur en klinisk och sensorisk synvinkel kan TrP klassificeras som aktiva eller latenta. Den huvudsakliga skillnaden är reproduktionen av symtom som upplevs av en individ (aktiv) med eller utan stimulering. Lokal och refererad smärta framkallad från latenta TrPs kan vara övergående i varaktighet vid stimulering, och latenta TrPs kan vara närvarande utan spontana symtom.
Både aktiva och latenta TrPs inducerar motoriska dysfunktioner såsom stelhet, begränsat rörelseomfång och accelererad trötthet i den drabbade muskeln. Interraterns tillförlitlighet för manuell identifiering av latenta TrPs i vadmusklerna har visat sig variera från liten till måttlig. Den kliniska relevansen av latenta TrP har ökat under det senaste decenniet4 och vissa studier har undersökt effekterna av att behandla dem. Bland alla manuella terapier som är inriktade på latenta TrP är ischemisk kompression eller TrP-tryckfrisättning den vanligaste. Även om TrPs kan påverka vilken muskel som helst, kan gastrocnemius-muskeln vara den mest mottagliga i nedre extremiteten för att utveckla dem. Det har rapporterats att 13 % till 30 % av den asymtomatiska befolkningen har latenta TrPs i dessa muskler, och deras närvaro kan påverka sportutövning.
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera förändringar i muskelaktivitet i myofasciala triggerpunkter (TrPs) efter en enda behandlingssession med dry needling i gastrocnemius-muskeln.
En randomiserad kontrollerad klinisk prövning med blindad bedömare kommer att genomföras. 90 asymptomatiska frivilliga med MrPs gastrocnemius-muskel TrPs kommer att undersökas bilateralt. Efter utforskning kommer volontären att tilldelas antingen kontroll (ingen behandling), experimentell (60 sekunders dry needling på TrP som hänvisar till mer smärta på den slumpmässigt tilldelade extremiteten) eller skengrupp (60 sekunder av dry needling på TrP som refererar till mer smärta med en skennål utan spets). För att vara en del av skengruppen ska patienter inte ha fått någon dry needling tidigare.
Muskelaktivitet registreras vanligtvis i forskning som använder ytelektromyografi (sEMG). sEMG har tidigare använts i liknande studier eftersom det är mindre invasivt än intramuskulär elektromyografi. Elektromyografi kommer att utföras med hjälp av mDurance® ytelektromyograf (mDurance Solutions SL; Granada, Spanien) för att fånga muskelaktiviteten hos de laterala och mediala Gastrocnemius-musklerna (elektroderna kommer att placeras enligt beskrivningen av mDurance-applikationen) under ett unilateralt motrörelsehopp ( i båda extremiteterna) och 20 meter sprint. Det kommer att vara en viloperiod på minst 2 minuter mellan träningarna för att förhindra att resultatet påverkas av trötthet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sant Cugat
-
Barcelona, Sant Cugat, Spanien, 08195
- Rekrytering
- Universitat Internacional Catalunya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En TrP kommer att diagnostiseras med hjälp av följande kriterier: palpabelt stramt band, närvaron av en smärtsam fläck i det spända bandet och refererad smärta vid palpation av fläcken.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts om de rapporterade några smärtsymtom i de nedre extremiteterna under föregående år.
- De exkluderades också om de presenterade tidigare kirurgiska ingrepp, tidigare nedre extremitetsskada, någon underliggande medicinsk sjukdom, graviditet eller muskelömhet efter kraftig träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dry needling grupp
Den experimentella extremiteten kommer att tilldelas slumpmässigt och kommer att få en enda behandlingssession med TrP dry needling enligt följande: terapeuten kommer att lokalisera den TrP som hänvisar till mest smärta och kommer att tillämpa manuell kompression tills deltagaren kommer att rapportera smärta.
Därefter kommer torr nålteknik att utföras på TrP i 60 sekunder.
|
Terapeuten kommer att lokalisera den TrP som hänvisar till mest smärta och kommer att tillämpa manuell kompression tills deltagaren kommer att rapportera smärta.
Därefter kommer torr nålteknik att utföras på TrP i 60 sekunder.
|
Placebo-jämförare: Sham dry needling
Den experimentella extremiteten kommer att tilldelas slumpmässigt och kommer att få en enda behandlingssession med TrP sham dry needling enligt följande: terapeuten kommer att lokalisera den TrP som hänvisar till mest smärta och kommer att tillämpa manuell kompression tills deltagaren kommer att rapportera smärta.
Därefter kommer sken-torr nålteknik att utföras på TrP i 60 sekunder med en nål utan spets.
|
Terapeuten kommer att lokalisera den TrP som hänvisar till mest smärta och kommer att tillämpa manuell kompression tills deltagaren kommer att rapportera smärta.
Därefter kommer torr nålteknik att utföras på TrP i 60 sekunder med en skennål utan spets.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen behandling kommer att utföras i denna grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelaktivitet (mikrovolt)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
sEMG är en icke-invasiv metod som mäter muskelns elektriska aktivitet som genereras av passagen av nervimpulsen, vilket orsakar depolarisering av muskelcellmembranet under excitation.
När muskeln är sammandragen och tar emot elektriska signaler, tar elektroderna upp dessa signaler och registrerar dem på enhetens applikation.
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hoppkraft (Newtons)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Jump Force kommer att mätas med Myjump-appen.
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Hopphöjd (centimeter)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Hopphöjden kommer att mätas med Myjump-appen.
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBAS-2018-11C
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial triggerpunktsmärta
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
Kliniska prövningar på Dry needling
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Universidad Rey Juan CarlosIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAvslutad
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Castilla-La ManchaAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialSpanien
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
University of Castilla-La ManchaAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialSpanien