- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04985578
Vaikutukset lihastoimintaan kuivaneulauksen jälkeen gastrocnemius-lihasten myofascial-trigger-pisteissä
Triggerpisteet (TrP:t) ovat yleinen tuki- ja liikuntaelimistön aiheuttaja paikalliselle ja lähetetylle lihaskivulle sekä paikalliselle tulehdukselle lihaksessa ja faskiassa. Kliinisestä ja sensorisesta näkökulmasta TrP:t voidaan luokitella aktiivisiksi tai piileviksi. Pääasiallinen ero on yksilön (aktiivisen) kokemien oireiden lisääntyminen stimulaation kanssa tai ilman. Piilevän TrP:n aiheuttama paikallinen ja suuntautunut kipu voi olla kestoltaan ohimenevää stimulaation jälkeen, ja piileviä TrP:itä voi esiintyä ilman spontaaneja oireita.
Sekä aktiiviset että piilevät TrP:t aiheuttavat motorisia toimintahäiriöitä, kuten jäykkyyttä, rajoitettua liikerataa ja kiihtynyttä väsymystä sairastuneessa lihaksessa. Pohkeen lihaksissa olevien piilevien TrP:iden manuaalisen tunnistamisen arvioijien välinen luotettavuus on todettu vaihtelevan pienestä kohtalaiseen. Piilevien TrP:iden kliininen merkitys on kasvanut viimeisen vuosikymmenen aikana,4 ja joissakin tutkimuksissa on tutkittu niiden hoidon vaikutuksia. Kaikista latenteihin TrP:ihin kohdistetuista manuaalisista hoidoista yleisimmin käytetty on iskeeminen kompressio tai TrP-paineen vapautus. Vaikka TrP:t voivat vaikuttaa mihin tahansa lihakseen, gastrocnemius-lihas voi olla alttiin alaraajojen kehittymiselle. On raportoitu, että 13–30 %:lla oireettomasta populaatiosta on piileviä TrP:itä näissä lihaksissa, ja niiden esiintyminen voi vaikuttaa urheiluharjoitteluun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia lihasten aktiivisuudessa myofascial trigger pointeissa (TrP:t) yhden kuivaneulauksen hoitokerran jälkeen gastrocnemius-lihakseen.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe soketulla arvioijalla. Kahdenvälisesti tutkitaan 90 oireetonta vapaaehtoista, joilla on MrPs gastrocnemius -lihasten TrPs. Tutkimuksen jälkeen vapaaehtoinen määrätään joko kontrolliin (ei hoitoa), kokeelliseen (60 sekuntia kuivaneulausta TrP:llä, joka viittaa enemmän kipuun satunnaisesti määritetyssä raajassa) tai valeryhmään (60 sekuntia kuivaneulausta TrP:llä, joka viittaa enemmän kipu valeneulalla ilman kärkeä). Huijausryhmään kuuluakseen potilaiden ei tulisi olla aiemmin saaneet kuivaneulausta.
Lihasten aktiivisuus kirjataan yleisesti tutkimuksessa pintaelektromyografiaa (sEMG) käyttäen. sEMG:tä on aiemmin käytetty vastaavissa tutkimuksissa, koska se on vähemmän invasiivinen kuin lihaksensisäinen elektromyografia. Elektromyografia suoritetaan käyttämällä mDurance®-pintaelektromyografiaa (mDurance Solutions SL; Granada, Espanja) sivuttaisten ja mediaalisten Gastrocnemius-lihasten lihastoiminnan mittaamiseksi (elektrodit sijoitetaan mDurance-sovelluksessa kuvatulla tavalla) yksipuolisen vastaliikkeen hyppyn aikana ( molemmissa raajoissa) ja 20 metrin sprintissä. Harjoitusten välillä on vähintään 2 minuutin lepojakso, jotta väsymys ei heikennä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sant Cugat
-
Barcelona, Sant Cugat, Espanja, 08195
- Rekrytointi
- Universitat Internacional Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TrP diagnosoidaan seuraavilla kriteereillä: tunnusteltavissa oleva kireä nauha, kipeä piste kireässä nauhassa ja lähetetty kipu täplän tunnustelussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos he ilmoittivat kipuoireista alaraajoissa edellisenä vuonna.
- Heidät suljettiin pois myös, jos heillä oli aikaisempia kirurgisia toimenpiteitä, aiempi alaraajavamma, jokin taustalla oleva sairaus, raskaus tai lihaskipu voimakkaan harjoituksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulausryhmä
Kokeellinen raaja määrätään satunnaisesti, ja se saa yhden TrP-kuivaneulauksen hoitokerran seuraavasti: terapeutti etsii TrP:n, joka viittaa eniten kipuun, ja käyttää manuaalista puristusta, kunnes osallistuja ilmoittaa kivusta.
Sen jälkeen TrP:lle suoritetaan kuivaneulaustekniikkaa 60 sekunnin ajan.
|
Terapeutti etsii TrP:n, joka viittaa eniten kipuun, ja käyttää manuaalista puristusta, kunnes osallistuja ilmoittaa kivusta.
Sen jälkeen TrP:lle suoritetaan kuivaneulaustekniikkaa 60 sekunnin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Valekuivaneulaus
Kokeellinen raaja määrätään satunnaisesti, ja se saa yhden TrP:n valekuivaneulauksen hoitokerran seuraavasti: terapeutti etsii TrP:n, joka viittaa eniten kipuun, ja käyttää manuaalista puristusta, kunnes osallistuja ilmoittaa kivusta.
Tämän jälkeen TrP:lle suoritetaan valekuivaneulaustekniikkaa 60 sekunnin ajan neulalla ilman kärkeä.
|
Terapeutti etsii TrP:n, joka viittaa eniten kipuun, ja käyttää manuaalista puristusta, kunnes osallistuja ilmoittaa kivusta.
Tämän jälkeen TrP:lle suoritetaan kuivaneulaustekniikkaa 60 sekunnin ajan valeneulalla ilman kärkeä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä ryhmässä ei suoriteta hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta (mikrovoltit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
sEMG on ei-invasiivinen menetelmä, joka mittaa lihasten sähköistä aktiivisuutta, joka syntyy hermoimpulssin kulusta, joka aiheuttaa lihassolukalvon depolarisaation virityksen aikana.
Kun lihas on supistunut ja vastaanottaa sähköisiä signaaleja, elektrodit poimivat nämä signaalit ja tallentavat ne laitesovellukseen.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyppyvoima (newtonit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Hyppyvoima mitataan Myjump-sovelluksella.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
|
Hyppykorkeus (senttiä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Hyppykorkeus mitataan Myjump-sovelluksella.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBAS-2018-11C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .