- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04985578
Efeitos na atividade muscular após agulhamento seco em pontos-gatilho miofasciais dos músculos gastrocnêmios
Os pontos-gatilho (PG) são uma causa musculoesquelética comum de dor muscular local e referida, bem como inflamação local no músculo e na fáscia. Do ponto de vista clínico e sensorial, os PG podem ser classificados como ativos ou latentes. A principal diferença é a reprodução dos sintomas experimentados por um indivíduo (ativo) com ou sem estimulação. A dor local e referida provocada por PG latentes pode ter duração transitória após a estimulação, e os PG latentes podem estar presentes sem sintomas espontâneos.
Ambos os PG ativos e latentes induzem disfunções motoras, como rigidez, amplitude de movimento restrita e fatigabilidade acelerada no músculo afetado. Verificou-se que a confiabilidade entre avaliadores da identificação manual de PG latentes nos músculos da panturrilha varia de pequena a moderada. A relevância clínica dos PG latentes aumentou na última década,4 e alguns estudos investigaram os efeitos de tratá-los. Dentre todas as terapias manuais direcionadas aos PG latentes, a compressão isquêmica ou liberação de pressão dos PG é a mais comumente utilizada. Embora os PG possam afetar qualquer músculo, o músculo gastrocnêmio pode ser o mais suscetível na extremidade inferior a desenvolvê-los. Tem sido relatado que 13% a 30% da população assintomática apresenta PG latentes nesses músculos, e sua presença pode afetar a prática esportiva.
O objetivo deste estudo será avaliar alterações na atividade muscular em pontos-gatilho miofasciais (PG) após uma única sessão de tratamento de dry needling no músculo gastrocnêmio.
Será realizado um ensaio clínico randomizado controlado com avaliador cego. Serão explorados bilateralmente 90 voluntários assintomáticos com MrPs gastrocnêmio - PG musculares. Após a exploração, o voluntário será designado para controle (sem tratamento), experimental (60 segundos de agulhamento seco no PG que refere mais dor na extremidade designada aleatoriamente) ou grupo simulado (60 segundos de agulhamento seco no PG que refere mais dor dor com uma agulha falsa sem ponta). Para fazer parte do grupo sham, os pacientes não deveriam ter recebido agulhamento seco antes.
A atividade muscular é comumente registrada em pesquisas usando eletromiografia de superfície (sEMG). A sEMG já foi usada em estudos semelhantes por ser menos invasiva que a eletromiografia intramuscular. A eletromiografia será realizada usando o eletromiógrafo de superfície mDurance® (mDurance Solutions SL; Granada, Espanha) para capturar a atividade muscular dos músculos gastrocnêmios lateral e medial (os eletrodos serão colocados conforme descrito pelo aplicativo mDurance) durante um salto de contramovimento unilateral ( em ambas as extremidades) e Sprint de 20 metros. Haverá um período de descanso de pelo menos 2 minutos entre os exercícios para evitar que os resultados sejam afetados pela fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sant Cugat
-
Barcelona, Sant Cugat, Espanha, 08195
- Recrutamento
- Universitat Internacional Catalunya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um PG será diagnosticado usando os seguintes critérios: banda tensa palpável, presença de um ponto doloroso na banda tensa e dor referida à palpação do local.
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se relatassem algum sintoma de dor nas extremidades inferiores no ano anterior.
- Eles também foram excluídos se apresentassem intervenções cirúrgicas anteriores, lesões anteriores nas extremidades inferiores, qualquer doença médica subjacente, gravidez ou dor muscular após exercícios vigorosos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de agulhamento seco
A extremidade experimental será alocada aleatoriamente e receberá uma única sessão de tratamento de agulhamento seco do PG da seguinte forma: o terapeuta localizará o PG que refere mais dor e aplicará compressão manual até que o participante relate dor.
Em seguida, será realizada a técnica de dry needling no PG por 60 segundos.
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O terapeuta localizará o PG que refere mais dor e aplicará compressão manual até que o participante relate dor.
Em seguida, será realizada a técnica de dry needling no PG por 60 segundos.
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Comparador de Placebo: Agulhamento seco simulado
A extremidade experimental será alocada aleatoriamente e receberá uma única sessão de tratamento de PG sham dry needling da seguinte forma: o terapeuta localizará o PG que refere mais dor e aplicará compressão manual até que o participante relate dor.
Em seguida, será realizada a técnica de sham dry needling no PG por 60 segundos com agulha sem ponta.
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O terapeuta localizará o PG que refere mais dor e aplicará compressão manual até que o participante relate dor.
Em seguida, será realizada a técnica de dry needling no PG por 60 segundos com agulha sham sem ponta.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum tratamento será realizado neste grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade muscular (microVolts)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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A sEMG é um método NÃO invasivo que mede a atividade elétrica do músculo gerada pela passagem do impulso nervoso, que causa a despolarização da membrana da célula muscular durante a excitação.
Uma vez que o músculo está contraído e recebe sinais elétricos, os eletrodos captam esses sinais e os registram no aplicativo do aparelho.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força de salto (Newtons)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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A força do salto será medida usando o aplicativo Myjump.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Altura do salto (centímetros)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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A altura do salto será medida usando o aplicativo Myjump.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBAS-2018-11C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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