- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04985578
Effekter på muskelaktivitet etter tørrnåling i myofasciale triggerpunkter i Gastrocnemius-musklene
Triggerpunkter (TrPs) er en vanlig muskel- og skjelettårsak til lokale og refererte muskelsmerter, samt lokal betennelse i muskel og fascia. Fra et klinisk og sensorisk synspunkt kan TrPs klassifiseres som aktive eller latente. Den viktigste forskjellen er reproduksjonen av symptomer opplevd av en person (aktiv) med eller uten stimulering. Lokale og refererte smerter fremkalt fra latente TrP-er kan være forbigående i varighet ved stimulering, og latente TrP-er kan være tilstede uten spontane symptomer.
Både aktive og latente TrP-er induserer motoriske dysfunksjoner som stivhet, begrenset bevegelsesområde og akselerert utmattelse i den berørte muskelen. Interrater-påliteligheten til manuell identifikasjon av latente TrP-er i leggmusklene har vist seg å variere fra liten til moderat. Den kliniske relevansen av latente TrP-er har økt det siste tiåret4, og noen studier har undersøkt effekten av å behandle dem. Blant alle manuelle terapier rettet mot latente TrP-er, er iskemisk kompresjon eller TrP-trykkfrigjøring den mest brukte. Selv om TrP-er kan påvirke hvilken som helst muskel, kan gastrocnemius-muskelen være den mest mottakelige i underekstremiteten for å utvikle dem. Det er rapportert at 13 % til 30 % av den asymptomatiske befolkningen har latente TrPs i disse musklene, og deres tilstedeværelse kan påvirke idrettspraksis.
Hensikten med denne studien vil være å evaluere endringer i muskelaktivitet i myofascial triggerpunkter (TrPs) etter en enkelt behandlingsøkt med dry needling i gastrocnemius-muskelen.
En randomisert kontrollert klinisk studie med blindet bedømmer vil bli utført. 90 asymptomatiske frivillige med MrPs gastrocnemius -muskel TrPs vil bilateralt utforsket. Etter utforskning vil den frivillige bli tildelt enten kontroll (ingen behandling), eksperimentell (60 sekunder med dry needling på TrP som refererer mer smerte på den tilfeldig tildelte ekstremiteten) eller sham gruppe (60 sekunder med dry needling på TrP som refererer mer smerte med en falsk nål uten spiss). For å være en del av den falske gruppen skal pasienter ikke ha fått noen dry needling tidligere.
Muskelaktivitet er ofte registrert i forskning ved bruk av overflateelektromyografi (sEMG). sEMG har tidligere blitt brukt i lignende studier fordi det er mindre invasivt enn intramuskulær elektromyografi. Elektromyografi vil bli utført ved bruk av mDurance® overflateelektromyograf (mDurance Solutions SL; Granada, Spania) for å fange muskelaktiviteten til de laterale og mediale Gastrocnemius-musklene (elektrodene vil bli plassert som beskrevet av mDurance-applikasjonen) under et unilateralt motbevegelseshopp ( i begge ekstremiteter) og 20 meter sprint. Det vil være en hvileperiode på minst 2 minutter mellom øvelsene for å unngå at resultatene påvirkes av tretthet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sant Cugat
-
Barcelona, Sant Cugat, Spania, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional Catalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En TrP vil bli diagnostisert ved å bruke følgende kriterier: palpabelt stramt bånd, tilstedeværelse av et smertefullt punkt i det stramme båndet, og referert smerte ved palpasjon av stedet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de rapporterte noen smertesymptomer i underekstremitetene året før.
- De ble også ekskludert hvis de presenterte tidligere kirurgiske inngrep, tidligere skade i nedre ekstremiteter, underliggende medisinsk sykdom, graviditet eller muskelsår etter kraftig trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling gruppe
Den eksperimentelle ekstremiteten vil bli tildelt tilfeldig og vil motta en enkelt behandlingsøkt med TrP dry needling som følger: Terapeuten vil lokalisere den TrP som refererer til mest smerte og vil bruke manuell kompresjon til deltakeren vil rapportere smerte.
Etter det vil tørr nåleteknikk utføres på TrP i 60 sekunder.
|
Terapeuten vil lokalisere den TrP som refererer mest smerte og vil bruke manuell kompresjon inntil deltakeren vil rapportere smerte.
Etter det vil tørr nåleteknikk utføres på TrP i 60 sekunder.
|
|
Placebo komparator: Sham dry needling
Den eksperimentelle ekstremiteten vil bli tildelt tilfeldig og vil motta en enkelt behandlingsøkt med TrP sham dry needling som følger: terapeuten vil lokalisere den TrP som refererer til mest smerte og vil bruke manuell kompresjon til deltakeren vil rapportere smerte.
Etter det vil sham dry needling-teknikk bli utført på TrP i 60 sekunder med en nål uten spiss.
|
Terapeuten vil lokalisere den TrP som refererer mest smerte og vil bruke manuell kompresjon inntil deltakeren vil rapportere smerte.
Deretter vil tørr nåleteknikk utføres på TrP i 60 sekunder med en sham-nål uten spiss.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen behandling vil bli utført i denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet (mikrovolt)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
sEMG er en IKKE-invasiv metode som måler den elektriske aktiviteten til muskelen generert ved passasje av nerveimpulsen, som forårsaker depolarisering av muskelcellemembranen under eksitasjon.
Når muskelen er trukket sammen og mottar elektriske signaler, fanger elektrodene opp disse signalene og registrerer dem på enhetens applikasjon.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoppkraft (Newton)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Jump Force vil bli målt ved hjelp av Myjump-appen.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Hopphøyde (centimeter)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Hopphøyde vil bli målt ved hjelp av Myjump-appen.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBAS-2018-11C
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .