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Auswirkungen auf die Muskelaktivität nach Trockennadelung an myofaszialen Triggerpunkten der Gastrocnemius-Muskeln

28. September 2021 aktualisiert von: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Triggerpunkte (TrPs) sind eine häufige muskuloskelettale Ursache für lokale und übertragene Muskelschmerzen sowie lokale Entzündungen im Muskel und in der Faszie. Aus klinischer und sensorischer Sicht können TrPs als aktiv oder latent klassifiziert werden. Der Hauptunterschied besteht in der Reproduktion der Symptome, die ein Individuum (aktiv) mit oder ohne Stimulation erlebt. Lokale und übertragene Schmerzen, die durch latente TrPs hervorgerufen werden, können bei Stimulation vorübergehender Dauer sein, und latente TrPs können ohne spontane Symptome vorhanden sein.

Sowohl aktive als auch latente TrPs verursachen motorische Funktionsstörungen wie Steifheit, eingeschränkte Bewegungsfreiheit und beschleunigte Ermüdbarkeit im betroffenen Muskel. Es wurde festgestellt, dass die Interrater-Zuverlässigkeit der manuellen Identifizierung latenter TrPs in den Wadenmuskeln von gering bis mäßig reicht. Die klinische Relevanz latenter TrPs hat im letzten Jahrzehnt zugenommen,4 und einige Studien haben die Auswirkungen ihrer Behandlung untersucht. Unter allen manuellen Therapien, die auf latente TrPs abzielen, ist die ischämische Kompression oder TrP-Druckentlastung die am häufigsten verwendete. Obwohl TrPs jeden Muskel betreffen können, ist der Gastrocnemius-Muskel in der unteren Extremität möglicherweise am anfälligsten für ihre Entwicklung. Es wurde berichtet, dass 13 bis 30 % der asymptomatischen Bevölkerung latente TrPs in diesen Muskeln haben und dass ihr Vorhandensein die sportliche Betätigung beeinträchtigen kann.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der Muskelaktivität an myofaszialen Triggerpunkten (TrPs) nach einer einzelnen Behandlungssitzung mit Trockennadelung im Gastrocnemius-Muskel zu bewerten.

Es wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit verblindetem Gutachter durchgeführt. 90 asymptomatische Freiwillige mit MrPs gastrocnemius-Muskel-TrPs werden bilateral untersucht. Nach der Untersuchung wird der Freiwillige entweder der Kontrollgruppe (keine Behandlung), der experimentellen Gruppe (60 Sekunden Trockennadelung auf dem TrP, die mehr Schmerzen auf die zufällig zugewiesene Extremität auslöst) oder der Scheingruppe (60 Sekunden Trockennadelung auf dem TrP, die mehr verursacht) zugeordnet Schmerzen mit einer Scheinnadel ohne Spitze). Um Teil der Scheingruppe zu sein, sollten die Patienten zuvor noch keine Trockennadelung erhalten haben.

Die Muskelaktivität wird in der Forschung häufig mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) erfasst. sEMG wurde bereits in ähnlichen Studien eingesetzt, da es weniger invasiv ist als die intramuskuläre Elektromyographie. Die Elektromyographie wird mit dem mDurance®-Oberflächenelektromyographen (mDurance Solutions SL; Granada, Spanien) durchgeführt, um die Muskelaktivität der lateralen und medialen Gastrocnemius-Muskeln (Elektroden werden wie in der mDurance-Anwendung beschrieben platziert) während eines einseitigen Gegenbewegungssprungs zu erfassen ( in beiden Extremitäten) und 20-Meter-Sprint. Zwischen den Übungen wird eine Ruhezeit von mindestens 2 Minuten eingelegt, um eine Beeinträchtigung der Ergebnisse durch Ermüdung zu verhindern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sant Cugat
      • Barcelona, Sant Cugat, Spanien, 08195
        • Rekrutierung
        • Universitat Internacional Catalunya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein TrP wird anhand der folgenden Kriterien diagnostiziert: tastbares gespanntes Band, Vorhandensein einer schmerzhaften Stelle im gespannten Band und übertragener Schmerz beim Abtasten der Stelle.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie im Vorjahr über Schmerzsymptome in den unteren Extremitäten berichteten.
  • Sie wurden auch ausgeschlossen, wenn sie frühere chirurgische Eingriffe, frühere Verletzungen der unteren Extremitäten, eine Grunderkrankung, eine Schwangerschaft oder Muskelkater nach intensiver körperlicher Betätigung aufwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockennadelgruppe
Die experimentelle Extremität wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen und erhält eine einzelne Behandlungssitzung mit TrP-Trockennadelung wie folgt: Der Therapeut lokalisiert das TrP, das die meisten Schmerzen verursacht, und wendet manuelle Kompression an, bis der Teilnehmer Schmerzen meldet. Danach wird 60 Sekunden lang eine Trockennadeltechnik am TrP durchgeführt.
Der Therapeut lokalisiert den TrP, der den größten Schmerz verursacht, und übt manuelle Kompression aus, bis der Teilnehmer Schmerzen meldet. Danach wird 60 Sekunden lang eine Trockennadeltechnik am TrP durchgeführt.
Placebo-Komparator: Schein-Trockennadelung
Die experimentelle Extremität wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen und erhält eine einzelne Behandlungssitzung mit TrP-Schein-Trockennadelung wie folgt: Der Therapeut lokalisiert das TrP, das die meisten Schmerzen verursacht, und wendet manuelle Kompression an, bis der Teilnehmer Schmerzen meldet. Danach wird am TrP 60 Sekunden lang eine Schein-Trockennadeltechnik mit einer Nadel ohne Spitze durchgeführt.
Der Therapeut lokalisiert den TrP, der den größten Schmerz verursacht, und übt manuelle Kompression aus, bis der Teilnehmer Schmerzen meldet. Danach wird am TrP 60 Sekunden lang eine Trockennadeltechnik mit einer Scheinnadel ohne Spitze durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrolle
In dieser Gruppe wird keine Behandlung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivität (Mikrovolt)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff)
sEMG ist eine NICHT-invasive Methode, die die elektrische Aktivität des Muskels misst, die durch den Durchgang des Nervenimpulses erzeugt wird, der während der Erregung eine Depolarisation der Muskelzellmembran verursacht. Sobald der Muskel kontrahiert ist und elektrische Signale empfängt, nehmen die Elektroden diese Signale auf und zeichnen sie in der Geräteanwendung auf.
Wechsel zwischen Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprungkraft (Newton)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff)
Die Sprungkraft wird mit der Myjump-App gemessen.
Wechsel zwischen Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff)
Sprunghöhe (Zentimeter)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff)
Die Sprunghöhe wird mit der Myjump-App gemessen.
Wechsel zwischen Ausgangswert (unmittelbar vor dem Eingriff) und Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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