- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04985578
Efectos sobre la actividad muscular tras la punción seca en los puntos gatillo miofasciales de los músculos gastrocnemios
Los puntos gatillo (TrP) son una causa musculoesquelética común de dolor muscular local y referido, así como de inflamación local en el músculo y la fascia. Desde un punto de vista clínico y sensorial, los PG pueden clasificarse como activos o latentes. La principal diferencia es la reproducción de los síntomas experimentados por un individuo (activo) con o sin estimulación. El dolor local y referido provocado por los PG latentes puede tener una duración transitoria tras la estimulación, y los PG latentes pueden estar presentes sin síntomas espontáneos.
Tanto los PG activos como los latentes inducen disfunciones motoras como rigidez, rango de movimiento restringido y fatigabilidad acelerada en el músculo afectado. Se ha encontrado que la confiabilidad entre evaluadores de la identificación manual de los PG latentes en los músculos de la pantorrilla varía de pequeña a moderada. La relevancia clínica de los PG latentes ha aumentado en la última década4 y algunos estudios han investigado los efectos de su tratamiento. Entre todas las terapias manuales dirigidas a los PG latentes, la compresión isquémica o la liberación de la presión del PG es la más utilizada. Aunque los PG pueden afectar a cualquier músculo, el músculo gastrocnemio puede ser el más susceptible de desarrollarlos en la extremidad inferior. Se ha reportado que del 13% al 30% de la población asintomática tiene PG latentes en estos músculos, y su presencia puede afectar la práctica deportiva.
El propósito de este estudio será evaluar los cambios en la actividad muscular en los puntos gatillo miofasciales (TrP) después de una sola sesión de tratamiento de punción seca en el músculo gastrocnemio.
Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorizado con un evaluador cegado. Se explorarán bilateralmente 90 voluntarios asintomáticos con MrPs gastrocnemius -muscular TrPs. Después de la exploración, el voluntario será asignado a un grupo Control (sin tratamiento), experimental (60 segundos de punción seca en el PG que refiere más dolor en la extremidad asignada al azar) o grupo simulado (60 segundos de punción seca en el PG que refiere más dolor con una aguja falsa sin punta). Para ser parte del grupo simulado, los pacientes no deben haber recibido ninguna punción seca antes.
La actividad muscular se registra comúnmente en la investigación mediante electromiografía de superficie (sEMG). La sEMG se ha utilizado previamente en estudios similares porque es menos invasiva que la electromiografía intramuscular. La electromiografía se realizará utilizando el electromiógrafo de superficie mDurance® (mDurance Solutions SL; Granada, España) con el fin de capturar la actividad muscular de los músculos gastrocnemio lateral y medial (los electrodos se colocarán como se describe en la aplicación mDurance) durante un salto con contramovimiento unilateral ( en ambas extremidades) y Sprint de 20 metros. Habrá un descanso de al menos 2 minutos entre ejercicios para evitar que los resultados se vean afectados por la fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sant Cugat
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Barcelona, Sant Cugat, España, 08195
- Reclutamiento
- Universitat Internacional Catalunya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un PG se diagnosticará utilizando los siguientes criterios: banda tensa palpable, presencia de una mancha dolorosa en la banda tensa y dolor referido a la palpación de la mancha.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si informaron algún síntoma de dolor en las extremidades inferiores en el año anterior.
- También fueron excluidos si presentaban intervenciones quirúrgicas previas, lesión previa en las extremidades inferiores, cualquier enfermedad médica subyacente, embarazo o dolor muscular después del ejercicio vigoroso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de punción seca
La extremidad experimental se asignará aleatoriamente y recibirá una única sesión de tratamiento de punción seca de PG de la siguiente manera: el terapeuta localizará el PG que refiera mayor dolor y aplicará compresión manual hasta que el participante refiera dolor.
Después de eso, se realizará la técnica de punción seca en el PG durante 60 segundos.
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El terapeuta ubicará el PG que refiera mayor dolor y aplicará compresión manual hasta que el participante refiera dolor.
Después de eso, se realizará la técnica de punción seca en el PG durante 60 segundos.
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Comparador de placebos: Punción seca simulada
La extremidad experimental se asignará aleatoriamente y recibirá una sola sesión de tratamiento de punción seca simulada de PG de la siguiente manera: el terapeuta ubicará el PG que refiere mayor dolor y aplicará compresión manual hasta que el participante informe dolor.
Después de eso, se realizará la técnica de punción seca simulada en el PG durante 60 segundos con una aguja sin punta.
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El terapeuta ubicará el PG que refiera mayor dolor y aplicará compresión manual hasta que el participante refiera dolor.
Después de eso, se realizará la técnica de punción seca en el PG durante 60 segundos con una aguja simulada sin punta.
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Sin intervención: Control
En este grupo no se realizará ningún Tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad muscular (microVoltios)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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sEMG es un método NO invasivo que mide la actividad eléctrica del músculo generada por el paso del impulso nervioso, que provoca la despolarización de la membrana de la célula muscular durante la excitación.
Una vez que el músculo se contrae y recibe señales eléctricas, los electrodos recogen estas señales y las registran en la aplicación del dispositivo.
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Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de salto (Newtons)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Jump Force se medirá utilizando la aplicación Myjump.
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Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Altura de salto (centímetros)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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La altura del salto se medirá con la aplicación Myjump.
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Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBAS-2018-11C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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