- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04985578
Virkninger på muskelaktivitet efter dry needling i myofasciale triggerpunkter i Gastrocnemius-musklerne
Triggerpunkter (TrPs) er en almindelig muskuloskeletal årsag til lokale og henviste muskelsmerter samt lokal betændelse i muskel og fascia. Fra et klinisk og sensorisk synspunkt kan TrP'er klassificeres som aktive eller latente. Den væsentligste forskel er reproduktionen af symptomer oplevet af en person (aktiv) med eller uden stimulation. Lokale og refererede smerter fremkaldt fra latente TrP'er kan være forbigående i varighed ved stimulering, og latente TrP'er kan være til stede uden spontane symptomer.
Både aktive og latente TrP'er inducerer motoriske dysfunktioner såsom stivhed, begrænset bevægelsesområde og accelereret træthed i den berørte muskel. Interterrater-pålideligheden af manuel identifikation af latente TrP'er i lægmusklerne har vist sig at variere fra lille til moderat. Den kliniske relevans af latente TrP'er er steget i det sidste årti4, og nogle undersøgelser har undersøgt virkningerne af at behandle dem. Blandt alle manuelle terapier rettet mod latente TrP'er er iskæmisk kompression eller TrP-trykfrigivelse den mest almindeligt anvendte. Selvom TrP'er kan påvirke enhver muskel, kan gastrocnemius-musklen være den mest modtagelige i underekstremiteten for at udvikle dem. Det er blevet rapporteret, at 13% til 30% af den asymptomatiske befolkning har latente TrP'er i disse muskler, og deres tilstedeværelse kan påvirke sportsudøvelse.
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere ændringer i muskelaktivitet i myofasciale triggerpunkter (TrPs) efter en enkelt behandlingssession med dry needling i gastrocnemius-musklen.
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med blindet bedømmer vil blive udført. 90 asymptomatiske frivillige med MrPs gastrocnemius -muskel TrPs vil bilateralt udforskes. Efter udforskning vil den frivillige blive tildelt enten kontrol (ingen behandling), eksperimentel (60 sekunders dry needling på TrP, der henviser til mere smerte på den tilfældigt tildelte ekstremitet) eller sham gruppe (60 sekunders dry needling på TrP, der refererer mere smerte med en fingernål uden spids). For at være en del af den falske gruppe bør patienter ikke have fået nogen dry needling før.
Muskelaktivitet er almindeligvis registreret i forskning ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG). sEMG er tidligere blevet brugt i lignende undersøgelser, fordi det er mindre invasivt end intramuskulær elektromyografi. Elektromyografi vil blive udført ved hjælp af mDurance® overfladeelektromyografen (mDurance Solutions SL; Granada, Spanien) for at fange muskelaktiviteten i de laterale og mediale Gastrocnemius-muskler (elektroder vil blive placeret som beskrevet af mDurance-applikationen) under et unilateralt modbevægelsesspring ( i begge ekstremiteter) og 20 meter sprint. Der vil være en hvileperiode på mindst 2 minutter mellem øvelserne for at forhindre, at resultaterne påvirkes af træthed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sant Cugat
-
Barcelona, Sant Cugat, Spanien, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional Catalunya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En TrP vil blive diagnosticeret ved at bruge følgende kriterier: palpabelt stramt bånd, tilstedeværelse af et smertefuldt sted i det stramme bånd og refereret smerte ved palpation af stedet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket, hvis de rapporterede smertesymptomer i underekstremiteterne i det foregående år.
- De blev også udelukket, hvis de præsenterede tidligere kirurgiske indgreb, tidligere skader i nedre ekstremiteter, enhver underliggende medicinsk sygdom, graviditet eller muskelømhed efter kraftig træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling gruppe
Den eksperimentelle ekstremitet vil blive tildelt tilfældigt og vil modtage en enkelt behandlingssession med TrP dry needling som følger: Terapeuten vil lokalisere den TrP, der refererer til mest smerte, og vil anvende manuel kompression, indtil deltageren vil rapportere smerte.
Derefter udføres dry needling-teknik på TrP i 60 sekunder.
|
Terapeuten vil lokalisere den TrP, der refererer til mest smerte, og vil anvende manuel kompression, indtil deltageren vil rapportere smerte.
Derefter udføres dry needling-teknik på TrP i 60 sekunder.
|
|
Placebo komparator: Sham dry needling
Den eksperimentelle ekstremitet vil blive tildelt tilfældigt og vil modtage en enkelt behandlingssession med TrP sham dry needling som følger: Terapeuten vil lokalisere den TrP, der refererer til mest smerte, og vil anvende manuel kompression, indtil deltageren vil rapportere smerte.
Derefter udføres sham dry needling-teknik på TrP i 60 sekunder med en nål uden spids.
|
Terapeuten vil lokalisere den TrP, der refererer til mest smerte, og vil anvende manuel kompression, indtil deltageren vil rapportere smerte.
Derefter udføres tør nåleteknik på TrP i 60 sekunder med en shamnål uden spids.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen behandling vil blive udført i denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet (mikrovolt)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
sEMG er en IKKE-invasiv metode, der måler den elektriske aktivitet af musklen, der genereres ved passagen af nerveimpulsen, som forårsager depolarisering af muskelcellemembranen under excitation.
Når musklen er kontraheret og modtager elektriske signaler, opfanger elektroderne disse signaler og registrerer dem på enhedens applikation.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jump Force (Newtons)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Jump Force vil blive målt ved hjælp af Myjump-appen.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
|
Springhøjde (centimeter)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Hophøjde måles ved hjælp af Myjump-appen.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBAS-2018-11C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .