- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04985578
Effets sur l'activité musculaire après l'aiguilletage à sec dans les points de déclenchement myofasciaux des muscles gastrocnémiens
Les points gâchettes (Points déclencheurs) sont une cause musculo-squelettique courante de douleurs musculaires locales et référées, ainsi que d'inflammation locale dans les muscles et les fascias. D'un point de vue clinique et sensoriel, les points déclencheurs peuvent être classés comme actifs ou latents. La principale différence est la reproduction des symptômes ressentis par un individu (actif) avec ou sans stimulation. La douleur locale et référée provoquée par les points gâchettes latents peut être de durée transitoire lors de la stimulation, et les points gâchettes latents peuvent être présents sans symptômes spontanés.
Les points déclencheurs actifs et latents induisent des dysfonctionnements moteurs tels que la raideur, une amplitude de mouvement restreinte et une fatigabilité accélérée dans le muscle affecté. La fiabilité inter-évaluateurs de l'identification manuelle des points déclencheurs latents dans les muscles du mollet s'est avérée allant de faible à modérée. La pertinence clinique des points déclencheurs latents a augmenté au cours de la dernière décennie,4 et certaines études ont étudié les effets de leur traitement. Parmi toutes les thérapies manuelles ciblées sur les points déclencheurs latents, la compression ischémique ou la libération de pression des points gâchettes est la plus couramment utilisée. Bien que les points déclencheurs puissent affecter n'importe quel muscle, le muscle gastrocnémien peut être le plus susceptible de les développer dans les membres inférieurs. Il a été rapporté que 13% à 30% de la population asymptomatique ont des points déclencheurs latents dans ces muscles, et leur présence peut affecter la pratique sportive.
Le but de cette étude sera d'évaluer les changements dans l'activité musculaire des points gâchettes myofasciaux (Points déclencheurs) après une seule séance de traitement d'aiguilletage à sec dans le muscle gastrocnémien.
Un essai clinique contrôlé randomisé avec évaluateur en aveugle sera mené. 90 volontaires asymptomatiques avec MrPs gastrocnemius - points déclencheurs musculaires seront explorés bilatéralement. Après exploration, le volontaire sera affecté soit au groupe témoin (pas de traitement), soit au groupe expérimental (60 secondes d'aiguilletage sec sur le point déclencheur qui renvoie plus de douleur sur l'extrémité assignée au hasard) ou au groupe factice (60 secondes d'aiguilletage sec sur le point déclencheur qui renvoie plus douleur avec une fausse aiguille sans pointe). Pour faire partie du groupe fictif, les patients ne doivent pas avoir reçu d'aiguille sèche auparavant.
L'activité musculaire est couramment enregistrée dans les recherches utilisant l'électromyographie de surface (sEMG). Le sEMG a déjà été utilisé dans des études similaires car il est moins invasif que l'électromyographie intramusculaire. L'électromyographie sera réalisée à l'aide de l'électromyographe de surface mDurance® (mDurance Solutions SL ; Grenade, Espagne) afin de capturer l'activité musculaire des muscles gastrocnémiens latéraux et médiaux (les électrodes seront placées comme décrit par l'application mDurance) lors d'un contre-mouvement unilatéral Jump ( aux deux extrémités) et sprint de 20 mètres. Il y aura une période de repos d'au moins 2 minutes entre les exercices pour éviter que les résultats ne soient affectés par la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sant Cugat
-
Barcelona, Sant Cugat, Espagne, 08195
- Recrutement
- Universitat Internacional Catalunya
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un point gâchette sera diagnostiqué en utilisant les critères suivants : bande tendue palpable, présence d'un point douloureux dans la bande tendue et douleur référée à la palpation du point.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils avaient signalé des symptômes de douleur dans les membres inférieurs au cours de l'année précédente.
- Ils ont également été exclus s'ils présentaient des interventions chirurgicales antérieures, des blessures antérieures aux membres inférieurs, une maladie médicale sous-jacente, une grossesse ou des douleurs musculaires après un exercice vigoureux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe aiguilletage à sec
L'extrémité expérimentale sera assignée au hasard et recevra une seule séance de traitement d'aiguilletage sec des points déclencheurs comme suit : le thérapeute localisera le point déclencheur qui fait référence au plus de douleur et appliquera une compression manuelle jusqu'à ce que le participant signale la douleur.
Après cela, une technique d'aiguilletage à sec sera effectuée sur le point déclencheur pendant 60 secondes.
|
Le thérapeute localisera le point gâchette qui réfère le plus à la douleur et appliquera une compression manuelle jusqu'à ce que le participant signale la douleur.
Après cela, une technique d'aiguilletage à sec sera effectuée sur le point déclencheur pendant 60 secondes.
|
Comparateur placebo: Faux aiguilletage à sec
L'extrémité expérimentale sera assignée au hasard et recevra une seule séance de traitement d'aiguilletage sec factice du TrP comme suit : le thérapeute localisera le point gâchette qui renvoie le plus de douleur et appliquera une compression manuelle jusqu'à ce que le participant signale la douleur.
Après cela, une technique d'aiguilletage à sec factice sera effectuée sur le point déclencheur pendant 60 secondes avec une aiguille sans pointe.
|
Le thérapeute localisera le point gâchette qui réfère le plus à la douleur et appliquera une compression manuelle jusqu'à ce que le participant signale la douleur.
Après cela, une technique d'aiguilletage à sec sera effectuée sur le point déclencheur pendant 60 secondes avec une fausse aiguille sans pointe.
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucun traitement ne sera effectué dans ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité musculaire (microvolts)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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La sEMG est une méthode NON invasive qui mesure l'activité électrique du muscle générée par le passage de l'influx nerveux, qui provoque la dépolarisation de la membrane cellulaire musculaire lors de l'excitation.
Une fois que le muscle est contracté et reçoit des signaux électriques, les électrodes captent ces signaux et les enregistrent sur l'application de l'appareil.
|
Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force de saut (Newtons)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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La force de saut sera mesurée à l'aide de l'application Myjump.
|
Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
|
Hauteur de saut (centimètres)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
|
La hauteur de saut sera mesurée à l'aide de l'application Myjump.
|
Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBAS-2018-11C
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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