- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04985578
Effetti sull'attività muscolare dopo il Dry Needling nei punti trigger miofasciali dei muscoli del gastrocnemio
I punti trigger (TrP) sono una comune causa muscoloscheletrica di dolore muscolare locale e riferito, nonché di infiammazione locale nel muscolo e nella fascia. Da un punto di vista clinico e sensoriale, i TrP possono essere classificati come attivi o latenti. La differenza principale è la riproduzione dei sintomi vissuti da un individuo (attivo) con o senza stimolazione. Il dolore locale e riferito suscitato da TrP latenti può essere di durata transitoria dopo la stimolazione e i TrP latenti possono essere presenti senza sintomi spontanei.
Sia i TrP attivi che quelli latenti inducono disfunzioni motorie come rigidità, range di movimento limitato e affaticabilità accelerata nel muscolo interessato. È stato riscontrato che l'affidabilità dell'identificazione manuale dei TrP latenti nei muscoli del polpaccio varia da piccola a moderata. La rilevanza clinica dei TrP latenti è aumentata nell'ultimo decennio4 e alcuni studi hanno studiato gli effetti del loro trattamento. Tra tutte le terapie manuali mirate ai TrP latenti, la compressione ischemica o il rilascio della pressione TrP è la più comunemente utilizzata. Sebbene i TrP possano interessare qualsiasi muscolo, il muscolo gastrocnemio può essere il più suscettibile nell'arto inferiore a svilupparli. È stato riportato che dal 13% al 30% della popolazione asintomatica ha TrP latenti in questi muscoli e la loro presenza può influenzare la pratica sportiva.
Lo scopo di questo studio sarà valutare i cambiamenti nell'attività muscolare nei punti trigger miofasciali (TrP) dopo una singola sessione di trattamento di dry needling nel muscolo gastrocnemio.
Verrà condotto uno studio clinico controllato randomizzato con valutatore in cieco. 90 volontari asintomatici con TrPs gastrocnemio-muscolo di MrPs saranno esplorati bilateralmente. Dopo l'esplorazione, il volontario verrà assegnato al gruppo di controllo (nessun trattamento), sperimentale (60 secondi di dry needling sul TrP che riferisce più dolore all'estremità assegnata in modo casuale) o al gruppo sham (60 secondi di dry needling sul TrP che riferisce più dolore con un ago fittizio senza punta). Per far parte del gruppo fittizio, i pazienti non avrebbero dovuto ricevere alcun dry needling prima.
L'attività muscolare è comunemente registrata nella ricerca utilizzando l'elettromiografia di superficie (sEMG). sEMG è stato precedentemente utilizzato in studi simili perché è meno invasivo dell'elettromiografia intramuscolare. L'elettromiografia verrà eseguita utilizzando l'elettromiografo di superficie mDurance® (mDurance Solutions SL; Granada, Spagna) al fine di catturare l'attività muscolare dei muscoli del gastrocnemio laterale e mediale (gli elettrodi saranno posizionati come descritto dall'applicazione mDurance) durante un salto contromovimento unilaterale ( in entrambe le estremità) e 20 metri Sprint. Ci sarà un periodo di riposo di almeno 2 minuti tra gli esercizi per evitare che i risultati vengano influenzati dalla fatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sant Cugat
-
Barcelona, Sant Cugat, Spagna, 08195
- Reclutamento
- Universitat Internacional Catalunya
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un TrP verrà diagnosticato utilizzando i seguenti criteri: banda tesa palpabile, presenza di un punto doloroso nella banda tesa e dolore riferito alla palpazione del punto.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi se hanno riportato sintomi di dolore agli arti inferiori nell'anno precedente.
- Sono stati inoltre esclusi se presentavano precedenti interventi chirurgici, precedenti lesioni agli arti inferiori, qualsiasi malattia medica sottostante, gravidanza o indolenzimento muscolare dopo un intenso esercizio fisico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di agugliatura a secco
L'estremità sperimentale verrà assegnata in modo casuale e riceverà una singola sessione di trattamento di TrP dry needling come segue: il terapista localizzerà il TrP che riferisce il maggior dolore e applicherà la compressione manuale fino a quando il partecipante non riporterà dolore.
Successivamente, verrà eseguita la tecnica del dry needling sul TrP per 60 secondi.
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Il terapista localizzerà il TrP che fa riferimento alla maggior parte del dolore e applicherà la compressione manuale fino a quando il partecipante non riporterà il dolore.
Successivamente, verrà eseguita la tecnica del dry needling sul TrP per 60 secondi.
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Comparatore placebo: Sham dry needling
L'estremità sperimentale verrà assegnata in modo casuale e riceverà una singola sessione di trattamento di TrP sham dry needling come segue: il terapista localizzerà il TrP che riferisce il maggior dolore e applicherà la compressione manuale fino a quando il partecipante non riporterà dolore.
Successivamente, verrà eseguita la tecnica di sham dry needling sul TrP per 60 secondi con un ago senza punta.
|
Il terapista localizzerà il TrP che fa riferimento alla maggior parte del dolore e applicherà la compressione manuale fino a quando il partecipante non riporterà il dolore.
Dopodiché, sul TrP verrà eseguita la tecnica del dry needling per 60 secondi con un finto ago senza punta.
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Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento verrà eseguito in questo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività muscolare (microVolt)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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sEMG è una metodica NON invasiva che misura l'attività elettrica del muscolo generata dal passaggio dell'impulso nervoso, che provoca la depolarizzazione della membrana cellulare muscolare durante l'eccitazione.
Una volta che il muscolo è contratto e riceve segnali elettrici, gli elettrodi raccolgono questi segnali e li registrano sull'applicazione del dispositivo.
|
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza di salto (Newton)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
La forza di salto verrà misurata utilizzando l'app Myjump.
|
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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Altezza di salto (centimetri)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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L'altezza del salto verrà misurata utilizzando l'app Myjump.
|
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBAS-2018-11C
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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