- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04985578
Effecten op spieractiviteit na Dry Needling in myofasciale triggerpoints van de gastrocnemius-spieren
Triggerpoints (TrP's) zijn een veel voorkomende musculoskeletale oorzaak van lokale en doorverwezen spierpijn, evenals lokale ontsteking in de spier en fascia. Vanuit klinisch en sensorisch oogpunt kunnen TrP's worden geclassificeerd als actief of latent. Het belangrijkste verschil is de reproductie van symptomen die een individu (actief) ervaart met of zonder stimulatie. Lokale en doorverwezen pijn veroorzaakt door latente TrP's kan na stimulatie van voorbijgaande aard zijn, en latente TrP's kunnen aanwezig zijn zonder spontane symptomen.
Zowel actieve als latente TrP's veroorzaken motorische disfuncties zoals stijfheid, beperkt bewegingsbereik en versnelde vermoeidheid in de aangedane spier. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van handmatige identificatie van latente TrP's in de kuitspieren blijkt te variëren van klein tot matig. De klinische relevantie van latente TrP's is de afgelopen tien jaar toegenomen4 en sommige onderzoeken hebben de effecten van de behandeling ervan onderzocht. Van alle manuele therapieën die gericht zijn op latente TrP's, is ischemische compressie of TrP-drukontlasting de meest gebruikte. Hoewel TrP's elke spier kunnen aantasten, is de gastrocnemius-spier mogelijk het meest vatbaar in de onderste extremiteit om ze te ontwikkelen. Er is gemeld dat 13% tot 30% van de asymptomatische bevolking latente TrP's in deze spieren heeft, en hun aanwezigheid kan de sportbeoefening beïnvloeden.
Het doel van deze studie is het evalueren van veranderingen in spieractiviteit in myofasciale triggerpoints (TrP's) na een enkele behandelingssessie met dry needling in de gastrocnemius-spier.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met een geblindeerde beoordelaar worden uitgevoerd. 90 asymptomatische vrijwilligers met MrPs gastrocnemius-muscle TrPs zullen bilateraal onderzocht worden. Na verkenning wordt de vrijwilliger toegewezen aan ofwel de controlegroep (geen behandeling), de experimentele groep (60 seconden dry-needling op de TrP die meer pijn op de willekeurig toegewezen extremiteit veroorzaakt) of de schijngroep (60 seconden dry-needling op de TrP die meer verwijst pijn met een schijnnaald zonder punt). Om deel uit te maken van de sham-groep mogen patiënten niet eerder dry-needling hebben ondergaan.
Spieractiviteit wordt gewoonlijk geregistreerd in onderzoek met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG). sEMG is eerder in vergelijkbare onderzoeken gebruikt omdat het minder invasief is dan intramusculaire elektromyografie. Elektromyografie zal worden uitgevoerd met behulp van de mDurance® oppervlakte-elektromyograaf (mDurance Solutions SL; Granada, Spanje) om spieractiviteit van de laterale en mediale Gastrocnemius-spieren vast te leggen (elektroden worden geplaatst zoals beschreven door de mDurance-toepassing) tijdens een unilaterale tegenbeweging Jump ( in beide extremiteiten) en 20 meter Sprint. Er zal een rustperiode van minimaal 2 minuten tussen de oefeningen zijn om te voorkomen dat de resultaten worden beïnvloed door vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sant Cugat
-
Barcelona, Sant Cugat, Spanje, 08195
- Werving
- Universitat Internacional Catalunya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een TrP wordt gediagnosticeerd aan de hand van de volgende criteria: voelbare strakke band, aanwezigheid van een pijnlijke plek in de strakke band en doorverwezen pijn bij palpatie van de plek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze in het voorgaande jaar pijnsymptomen in de onderste ledematen rapporteerden.
- Ze werden ook uitgesloten als ze eerdere chirurgische ingrepen, eerder letsel aan de onderste ledematen, een onderliggende medische ziekte, zwangerschap of spierpijn vertoonden na zware inspanning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling-groep
De experimentele extremiteit wordt willekeurig toegewezen en krijgt als volgt een enkele behandelingssessie met TrP-dry-needling: de therapeut lokaliseert de TrP die de meeste pijn veroorzaakt en past handmatige compressie toe totdat de deelnemer pijn meldt.
Daarna wordt gedurende 60 seconden een dry-needlingtechniek op de TrP uitgevoerd.
|
De therapeut lokaliseert de TrP die de meeste pijn veroorzaakt en past handmatige compressie toe totdat de deelnemer pijn meldt.
Daarna wordt gedurende 60 seconden een dry-needlingtechniek op de TrP uitgevoerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Sham-dry-needling
De experimentele extremiteit wordt willekeurig toegewezen en krijgt als volgt een enkele behandelingssessie met TrP-sham-dry-needling: de therapeut lokaliseert de TrP die de meeste pijn veroorzaakt en past handmatige compressie toe totdat de deelnemer pijn meldt.
Daarna wordt op de TrP gedurende 60 seconden sham dry needling techniek uitgevoerd met een naald zonder tip.
|
De therapeut lokaliseert de TrP die de meeste pijn veroorzaakt en past handmatige compressie toe totdat de deelnemer pijn meldt.
Daarna wordt op de TrP 60 seconden dry needling techniek uitgevoerd met een schijnnaald zonder tip.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
In deze groep wordt geen behandeling uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractiviteit (microvolt)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
sEMG is een NIET-invasieve methode die de elektrische activiteit van de spier meet die wordt gegenereerd door de passage van de zenuwimpuls, die depolarisatie van het spiercelmembraan veroorzaakt tijdens excitatie.
Zodra de spier is samengetrokken en elektrische signalen ontvangt, pikken de elektroden deze signalen op en registreren ze op de apparaattoepassing.
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sprongkracht (Newton)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
Jump Force wordt gemeten met behulp van de Myjump-app.
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
|
Spronghoogte (centimeter)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
De spronghoogte wordt gemeten met de Myjump-app.
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CBAS-2018-11C
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .