Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten op spieractiviteit na Dry Needling in myofasciale triggerpoints van de gastrocnemius-spieren

28 september 2021 bijgewerkt door: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Triggerpoints (TrP's) zijn een veel voorkomende musculoskeletale oorzaak van lokale en doorverwezen spierpijn, evenals lokale ontsteking in de spier en fascia. Vanuit klinisch en sensorisch oogpunt kunnen TrP's worden geclassificeerd als actief of latent. Het belangrijkste verschil is de reproductie van symptomen die een individu (actief) ervaart met of zonder stimulatie. Lokale en doorverwezen pijn veroorzaakt door latente TrP's kan na stimulatie van voorbijgaande aard zijn, en latente TrP's kunnen aanwezig zijn zonder spontane symptomen.

Zowel actieve als latente TrP's veroorzaken motorische disfuncties zoals stijfheid, beperkt bewegingsbereik en versnelde vermoeidheid in de aangedane spier. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van handmatige identificatie van latente TrP's in de kuitspieren blijkt te variëren van klein tot matig. De klinische relevantie van latente TrP's is de afgelopen tien jaar toegenomen4 en sommige onderzoeken hebben de effecten van de behandeling ervan onderzocht. Van alle manuele therapieën die gericht zijn op latente TrP's, is ischemische compressie of TrP-drukontlasting de meest gebruikte. Hoewel TrP's elke spier kunnen aantasten, is de gastrocnemius-spier mogelijk het meest vatbaar in de onderste extremiteit om ze te ontwikkelen. Er is gemeld dat 13% tot 30% van de asymptomatische bevolking latente TrP's in deze spieren heeft, en hun aanwezigheid kan de sportbeoefening beïnvloeden.

Het doel van deze studie is het evalueren van veranderingen in spieractiviteit in myofasciale triggerpoints (TrP's) na een enkele behandelingssessie met dry needling in de gastrocnemius-spier.

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met een geblindeerde beoordelaar worden uitgevoerd. 90 asymptomatische vrijwilligers met MrPs gastrocnemius-muscle TrPs zullen bilateraal onderzocht worden. Na verkenning wordt de vrijwilliger toegewezen aan ofwel de controlegroep (geen behandeling), de experimentele groep (60 seconden dry-needling op de TrP die meer pijn op de willekeurig toegewezen extremiteit veroorzaakt) of de schijngroep (60 seconden dry-needling op de TrP die meer verwijst pijn met een schijnnaald zonder punt). Om deel uit te maken van de sham-groep mogen patiënten niet eerder dry-needling hebben ondergaan.

Spieractiviteit wordt gewoonlijk geregistreerd in onderzoek met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG). sEMG is eerder in vergelijkbare onderzoeken gebruikt omdat het minder invasief is dan intramusculaire elektromyografie. Elektromyografie zal worden uitgevoerd met behulp van de mDurance® oppervlakte-elektromyograaf (mDurance Solutions SL; Granada, Spanje) om spieractiviteit van de laterale en mediale Gastrocnemius-spieren vast te leggen (elektroden worden geplaatst zoals beschreven door de mDurance-toepassing) tijdens een unilaterale tegenbeweging Jump ( in beide extremiteiten) en 20 meter Sprint. Er zal een rustperiode van minimaal 2 minuten tussen de oefeningen zijn om te voorkomen dat de resultaten worden beïnvloed door vermoeidheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sant Cugat
      • Barcelona, Sant Cugat, Spanje, 08195
        • Werving
        • Universitat Internacional Catalunya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een TrP wordt gediagnosticeerd aan de hand van de volgende criteria: voelbare strakke band, aanwezigheid van een pijnlijke plek in de strakke band en doorverwezen pijn bij palpatie van de plek.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze in het voorgaande jaar pijnsymptomen in de onderste ledematen rapporteerden.
  • Ze werden ook uitgesloten als ze eerdere chirurgische ingrepen, eerder letsel aan de onderste ledematen, een onderliggende medische ziekte, zwangerschap of spierpijn vertoonden na zware inspanning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry-needling-groep
De experimentele extremiteit wordt willekeurig toegewezen en krijgt als volgt een enkele behandelingssessie met TrP-dry-needling: de therapeut lokaliseert de TrP die de meeste pijn veroorzaakt en past handmatige compressie toe totdat de deelnemer pijn meldt. Daarna wordt gedurende 60 seconden een dry-needlingtechniek op de TrP uitgevoerd.
De therapeut lokaliseert de TrP die de meeste pijn veroorzaakt en past handmatige compressie toe totdat de deelnemer pijn meldt. Daarna wordt gedurende 60 seconden een dry-needlingtechniek op de TrP uitgevoerd.
Placebo-vergelijker: Sham-dry-needling
De experimentele extremiteit wordt willekeurig toegewezen en krijgt als volgt een enkele behandelingssessie met TrP-sham-dry-needling: de therapeut lokaliseert de TrP die de meeste pijn veroorzaakt en past handmatige compressie toe totdat de deelnemer pijn meldt. Daarna wordt op de TrP gedurende 60 seconden sham dry needling techniek uitgevoerd met een naald zonder tip.
De therapeut lokaliseert de TrP die de meeste pijn veroorzaakt en past handmatige compressie toe totdat de deelnemer pijn meldt. Daarna wordt op de TrP 60 seconden dry needling techniek uitgevoerd met een schijnnaald zonder tip.
Geen tussenkomst: Controle
In deze groep wordt geen behandeling uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieractiviteit (microvolt)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
sEMG is een NIET-invasieve methode die de elektrische activiteit van de spier meet die wordt gegenereerd door de passage van de zenuwimpuls, die depolarisatie van het spiercelmembraan veroorzaakt tijdens excitatie. Zodra de spier is samengetrokken en elektrische signalen ontvangt, pikken de elektroden deze signalen op en registreren ze op de apparaattoepassing.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sprongkracht (Newton)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
Jump Force wordt gemeten met behulp van de Myjump-app.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
Spronghoogte (centimeter)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
De spronghoogte wordt gemeten met de Myjump-app.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CBAS-2018-11C

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren