특발성 말초 신경병증 환자의 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증(ATTR-CM)
특발성 말초신경병증 환자에서 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증 발생에 관한 연구
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
배경. 다양한 연구에서 다양한 임상 환경에서 아밀로이드증 스크리닝의 가치를 설명했습니다. 연구자들은 특발성 말초 신경병증 환자의 관련은 있지만 아직 결정되지 않은 비율에서 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증의 동시 진단이 1차 스크리닝 도구로 Technetium-scintigraphy를 기반으로 하는 최신 진단 정밀 검사로 이루어질 수 있다고 가정합니다. 또한 조사관은 이러한 환자의 식별이 치료의 조기 시작 및 질병의 예후 수정으로 이어질 수 있다고 믿습니다.
목적. 일차 선별 도구로 Tc-scinfigraphy를 사용하여 특발성 말초 신경병증으로 진단된 환자에서 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증의 발생을 연구합니다.
행동 양식. 이는 특발성 말초 신경병증 진단을 받은 성인 환자의 전향적 종단 코호트가 될 것입니다. 모든 환자는 임상 평가, 실험실 검사, 심전도 및 심초음파 검사를 포함하는 심장학적 평가를 받게 됩니다. 아밀로이드증 진단을 위해 모든 환자는 99mTc-Methyl-Diphosphonate 신티그래피에 제출됩니다. 양성 결과(등급 2~3 심장 섭취)를 가진 사람은 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증 진단을 받은 것으로 간주되며 트랜스티레틴 돌연변이에 대한 유전자 검사를 추가로 제출합니다. 현재의 반 정량적 진단 기준을 충족하지 않는 비정상적인 신티그래픽 결과를 가진 환자는 자기 공명 심장 영상 및 지방 생검을 포함하는 추가 조사에 제출됩니다. 모든 환자는 심부전 및 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증에 대한 표준 치료를 받고 임상 매개변수, 삶의 질 설문지, 에르고스피로미터 및 심초음파 관점으로 6개월마다 후속 조치를 받게 됩니다. 연구자들은 이 환경에서 트란스티레틴 아밀로이드증 심근병증 환자를 식별하는 것이 크게 인식되지 않는 상태의 조기 진단에 기여할 수 있고 따라서 환자의 예후에 영향을 미치는 적절한 치료를 시기 적절하게 시작할 수 있는 조건을 제공할 수 있다고 믿습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2610
- Emeline van Craenenbroek
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연락하다:
- Victor S Issa
- 이메일: victorsarli.issa@uza.br
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수석 연구원:
- Emelin Van Craenenbroek, Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 특발성 말초신경병증으로 진단된 성인(>18세) 환자
제외 기준
- 심장 질환(허혈성 심장 질환, 원발성 판막 심장 질환, 심근병증, 심낭 질환)의 대체 진단이 확립된 환자
- 투석을 받는 말기 신질환 환자
- 기타 의학적 상태가 환자의 1년 예후를 저해한다고 인정되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단 검사 중인 환자
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테크네튬 신티그래피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 수율
기간: 일년
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연구 대상 환자의 전체 모집단과 관련하여 ATTR-CM 진단이 확인된 환자의 비율로 측정한 ATTR-CM 선별 도구로서의 Tc-신티그래피의 진단 수율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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