외반 모지 수술 후 단기 및 중기 수술 후 합병증 (HALLUXVALGUS)
2025년 11월 21일 업데이트: Clinique Saint Jean, France
이 연구의 목적은 외반모지의 외과적 관리로 혜택을 받아야 하는 환자 코호트에서 다소 장기적으로 수술 후 발생할 수 있는 합병증의 정확한 목록을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외반모지 수술은 가장 흔한 발 수술 중 하나입니다. 수술 절차 자체가 많이 발전했으며 이제 거의 모든 경우에 통증 관리가 크게 개선된 외래 환자 기반입니다.
그러나 다양한 수술 후 합병증은 다소 심각하고 다소 장기적으로 최종 결과를 악화시킬 수 있습니다. 이러한 합병증을 설명하는 문헌은 주로 메타 분석, 후향적 연구 또는 특정 유형의 합병증을 대상으로 하는 연구에서 나옵니다.
결과적으로 이러한 합병증에 대한 완전하고 객관적인 설명이 거의 없습니다.
또한 수술 후 결과를 보고하는 연구에서는 항상 불량한 기능적 결과의 원인이 되는 "심각한" 장기 합병증, 주로 수술 실패로 정의되는 초기 기형의 재발을 평가합니다. 최종 결과를 반드시 악화시키지는 않지만 수술 후 회복 기간에 직접적인 영향을 미치는 "덜 심각한" 초기 합병증을 평가하는 것이 적절해 보였습니다.
이러한 "덜 심각한" 합병증에 기반한 이 회복 기간 및 작업 시간의 평가는 외반모지의 외과적 관리의 질을 향상시킬 수 있습니다.
이것이 환자 코호트에서 다소 장기적으로 수술 후 발생할 수 있는 합병증의 정확한 목록을 수행하는 것이 흥미로워 보이는 이유입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
479
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Saint-Jean-de-Védas, 프랑스, 34430
- Clinique Saint Jean
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 보험 환자.
- 연구에 대한 정보를 제공받고 연구 참여 동의서에 서명한 환자.
- 외반모지의 수술적 관리가 필요한 주요 환자.
제외 기준:
- 경미한 환자.
- 다른 중재적 연구에 참여하는 환자.
- 다음 병리 중 하나가 있는 환자: 류마티스 관절염, 혈우병, 염증성 류머티즘 또는 신경 경직.
- 1단계 양측 외반모지 외과적 치료(양발 동시 수술)를 받는 환자.
- 동의서 서명을 거부하는 환자.
- 정보에 입각한 정보를 제공할 수 없는 환자.
- 정의의 보호 아래 환자, 큐레이터 아래 또는 튜터 아래.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 환자 코호트
2년 후 수술 후 추적 관찰을 통해 Hallux Valgus의 외과적 관리로 혜택을 받을 환자 코호트
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환자는 기존 치료에 추가로 개입 후 2년 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 1년 이내에 발병 합병증
기간: 일년
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합병증의 종류 및 중증도 수집(Clavien Dindo 분류)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 평가
기간: 2 년
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자가 관리 설문지에 의해 환자로부터 직접 수집된 만족도: 매우 만족, 만족, 뚜렷하지 않음, 불만족 또는 매우 불만족.
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2 년
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개입 후 2년 이내에 모든 합병증 발생
기간: 2 년
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합병증 유형 및 중증도 수집(Clavien Dindo 분류)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wayan HEBRARD, MD, Clinique Saint Jean Sud de France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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