Complicações pós-operatórias de curto e médio prazo após cirurgia de hálux valgo (HALLUXVALGUS)
21 de novembro de 2025 atualizado por: Clinique Saint Jean, France
O objetivo deste estudo é fazer um inventário preciso das complicações que podem ocorrer no pós-operatório a mais ou menos longo prazo em uma coorte de pacientes que devem se beneficiar do tratamento cirúrgico do Hallux Valgus.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cirurgia de Hallux Valgus é uma das cirurgias de pé mais comuns. O próprio procedimento cirúrgico evoluiu muito e hoje é, em quase todos os casos, ambulatorial com grande melhora no manejo da dor.
No entanto, várias complicações pós-operatórias, mais ou menos graves e mais ou menos prolongadas, podem piorar o resultado final. A literatura que descreve essas complicações vem principalmente de meta-análises, estudos retrospectivos ou estudos direcionados a um tipo particular de complicações.
Como resultado, existem poucas descrições completas e objetivas dessas complicações.
Além disso, os estudos que relatam as consequências pós-operatórias sempre avaliam as complicações "graves" de longo prazo responsáveis por um mau resultado funcional, principalmente a recorrência da deformidade inicial, definida como falha cirúrgica. Pareceu-me relevante tentar avaliar complicações precoces, "menos graves", não necessariamente piorando o resultado final, mas impactando diretamente na recuperação pós-operatória.
A avaliação desse período de recuperação e do afastamento do trabalho com base nessas complicações "menos graves" poderia melhorar a qualidade do manejo cirúrgico do hálux valgo.
Por isso pareceu interessante fazer um inventário preciso das complicações que podem ocorrer no pós-operatório a mais ou menos longo prazo em uma coorte de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
479
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Jean-de-Védas, França, 34430
- Clinique Saint Jean
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com seguro médico.
- Paciente que recebeu informações sobre o estudo e assina o consentimento para participar do estudo.
- Paciente grave que requer tratamento cirúrgico de Hallux Valgus.
Critério de exclusão:
- Paciente menor.
- Paciente participando de outro estudo intervencionista.
- Doente com uma das seguintes patologias: Artrite reumatóide, hemofilia, reumatismo inflamatório ou espasticidade neurológica.
- Paciente para tratamento cirúrgico de hálux valgo bilateral em uma etapa (cirurgia de ambos os pés no mesmo dia).
- Paciente se recusa a assinar o termo de consentimento.
- Paciente para quem é impossível dar informações informadas.
- Paciente sob proteção da justiça, sob curadoria ou tutela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Coorte de pacientes
Coorte de pacientes que se beneficiarão do tratamento cirúrgico do hálux valgo com acompanhamento pós-operatório de 2 anos
|
Os pacientes terão um acompanhamento a realizar 2 anos após a intervenção, além dos cuidados tradicionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação de início dentro de 1 ano após a intervenção
Prazo: 1 ano
|
Coleta do tipo de complicação e seu grau de gravidade (classificação de Clavien Dindo)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: 2 anos
|
satisfação coletada diretamente do paciente por meio de questionário autoaplicável: muito satisfeito, satisfeito, nada pronunciado, insatisfeito ou muito insatisfeito.
|
2 anos
|
|
Início de todas as complicações dentro de 2 anos após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
coleta do tipo de complicação e seu grau de gravidade (classificação de Clavien Dindo)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayan HEBRARD, MD, Clinique Saint Jean Sud de France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brogan K, Lindisfarne E, Akehurst H, Farook U, Shrier W, Palmer S. Minimally Invasive and Open Distal Chevron Osteotomy for Mild to Moderate Hallux Valgus. Foot Ankle Int. 2016 Nov;37(11):1197-1204. doi: 10.1177/1071100716656440. Epub 2016 Jul 4.
- Lee KB, Cho NY, Park HW, Seon JK, Lee SH. A comparison of proximal and distal Chevron osteotomy, both with lateral soft-tissue release, for moderate to severe hallux valgus in patients undergoing simultaneous bilateral correction: a prospective randomised controlled trial. Bone Joint J. 2015 Feb;97-B(2):202-7. doi: 10.1302/0301-620X.97B2.34449.
- Bock P, Kluger R, Kristen KH, Mittlbock M, Schuh R, Trnka HJ. The Scarf Osteotomy with Minimally Invasive Lateral Release for Treatment of Hallux Valgus Deformity: Intermediate and Long-Term Results. J Bone Joint Surg Am. 2015 Aug 5;97(15):1238-45. doi: 10.2106/JBJS.N.00971.
- Nix S, Smith M, Vicenzino B. Prevalence of hallux valgus in the general population: a systematic review and meta-analysis. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 27;3:21. doi: 10.1186/1757-1146-3-21.
- Coughlin MJ, Freund E. Roger A. Mann Award . The reliability of angular measurements in hallux valgus deformities. Foot Ankle Int. 2001 May;22(5):369-79. doi: 10.1177/107110070102200503.
- Monteagudo M, Martinez-de-Albornoz P. Management of Complications After Hallux Valgus Reconstruction. Foot Ankle Clin. 2020 Mar;25(1):151-167. doi: 10.1016/j.fcl.2019.10.011. Epub 2019 Nov 29.
- Barg A, Harmer JR, Presson AP, Zhang C, Lackey M, Saltzman CL. Unfavorable Outcomes Following Surgical Treatment of Hallux Valgus Deformity: A Systematic Literature Review. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1563-1573. doi: 10.2106/JBJS.17.00975.
- Raikin SM, Miller AG, Daniel J. Recurrence of hallux valgus: a review. Foot Ankle Clin. 2014 Jun;19(2):259-74. doi: 10.1016/j.fcl.2014.02.008. Epub 2014 Mar 29.
- Filippi J, Briceno J. Complications after Metatarsal Osteotomies for Hallux Valgus: Malunion, Nonunion, Avascular Necrosis, and Metatarsophalangeal Osteoarthritis. Foot Ankle Clin. 2020 Mar;25(1):169-182. doi: 10.1016/j.fcl.2019.10.008. Epub 2019 Nov 26.
- Lee KB, Kim MS, Park KS, Lee GW. Importance of postoperative sesamoid reduction on the outcomes of proximal chevron osteotomy for moderate to severe hallux valgus deformity. Foot Ankle Surg. 2019 Aug;25(4):434-440. doi: 10.1016/j.fas.2018.02.006. Epub 2018 Feb 16.
- Lee KT, Park YU, Jegal H, Lee TH. Deceptions in hallux valgus: what to look for to limit failures. Foot Ankle Clin. 2014 Sep;19(3):361-70. doi: 10.1016/j.fcl.2014.06.003. Epub 2014 Jul 2.
- Zambelli R, Baumfeld D. Intraoperative and Postoperative Evaluation of Hallux Valgus Correction: What Is Important? Foot Ankle Clin. 2020 Mar;25(1):127-139. doi: 10.1016/j.fcl.2019.10.007. Epub 2019 Dec 4.
- Jeuken RM, Schotanus MG, Kort NP, Deenik A, Jong B, Hendrickx RP. Long-term Follow-up of a Randomized Controlled Trial Comparing Scarf to Chevron Osteotomy in Hallux Valgus Correction. Foot Ankle Int. 2016 Jul;37(7):687-95. doi: 10.1177/1071100716639574. Epub 2016 Mar 23.
- Lai MC, Rikhraj IS, Woo YL, Yeo W, Ng YCS, Koo K. Clinical and Radiological Outcomes Comparing Percutaneous Chevron-Akin Osteotomies vs Open Scarf-Akin Osteotomies for Hallux Valgus. Foot Ankle Int. 2018 Mar;39(3):311-317. doi: 10.1177/1071100717745282. Epub 2017 Dec 14.
- Kaufmann G, Mortlbauer L, Hofer-Picout P, Dammerer D, Ban M, Liebensteiner M. Five-Year Follow-up of Minimally Invasive Distal Metatarsal Chevron Osteotomy in Comparison with the Open Technique: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 20;102(10):873-879. doi: 10.2106/JBJS.19.00981.
- Chong A, Nazarian N, Chandrananth J, Tacey M, Shepherd D, Tran P. Surgery for the correction of hallux valgus: minimum five-year results with a validated patient-reported outcome tool and regression analysis. Bone Joint J. 2015 Feb;97-B(2):208-14. doi: 10.1302/0301-620X.97B2.34891.
- Dawson J, Boller I, Doll H, Lavis G, Sharp R, Cooke P, Jenkinson C. Responsiveness of the Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) compared with AOFAS, SF-36 and EQ-5D assessments following foot or ankle surgery. J Bone Joint Surg Br. 2012 Feb;94(2):215-21. doi: 10.1302/0301-620X.94B2.27634.
- Lee KM, Ahn S, Chung CY, Sung KH, Park MS. Reliability and relationship of radiographic measurements in hallux valgus. Clin Orthop Relat Res. 2012 Sep;470(9):2613-21. doi: 10.1007/s11999-012-2368-6. Epub 2012 Apr 28.
- Talbot KD, Saltzman CL. Assessing sesamoid subluxation: how good is the AP radiograph? Foot Ankle Int. 1998 Aug;19(8):547-54. doi: 10.1177/107110079801900808.
- Smith RW, Reynolds JC, Stewart MJ. Hallux valgus assessment: report of research committee of American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Foot Ankle. 1984 Sep-Oct;5(2):92-103. doi: 10.1177/107110078400500208. No abstract available.
- Coughlin MJ. Hallux valgus. J Bone Joint Surg Am. 1996 Jun;78(6):932-66. No abstract available.
- Lewis TL, Ray R, Miller G, Gordon DJ. Third-Generation Minimally Invasive Chevron and Akin Osteotomies (MICA) in Hallux Valgus Surgery: Two-Year Follow-up of 292 Cases. J Bone Joint Surg Am. 2021 Jul 7;103(13):1203-1211. doi: 10.2106/JBJS.20.01178.
- Lehman DE. Salvage of complications of hallux valgus surgery. Foot Ankle Clin. 2003 Mar;8(1):15-35. doi: 10.1016/s1083-7515(02)00130-4.
- Costa MT, de Almeida Pinto RZ, Ferreira RC, Sakata MA, Frizzo GG, Santin RA. OSTEOTOMY OF THE FIRST METATARSAL BASE ON THE TREATMENT OF MODERATE TO SEVERE HALLUX VALGUS RESULTS AFTER MEAN FOLLOW-UP TIME OF EIGHT YEARS. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;44(3):247-53. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30075-6. eCollection 2009 Jan.
- Fuhrmann RA, Zollinger-Kies H, Kundert HP. Mid-term results of Scarf osteotomy in hallux valgus. Int Orthop. 2010 Oct;34(7):981-9. doi: 10.1007/s00264-010-0958-z. Epub 2010 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL2021-WH01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .