Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte og mellemlange postoperative komplikationer efter Hallux Valgus-kirurgi (HALLUXVALGUS)

21. november 2025 opdateret af: Clinique Saint Jean, France
Formålet med denne undersøgelse er at lave en præcis opgørelse over de komplikationer, der kan opstå postoperativt på mere eller mindre lang sigt i en kohorte af patienter, som bør have gavn af kirurgisk behandling af Hallux Valgus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hallux Valgus operation er en af ​​de mest almindelige fodoperationer. Selve det kirurgiske indgreb har udviklet sig meget og er nu i næsten alle tilfælde ambulant med stærkt forbedret smertebehandling.

Forskellige postoperative komplikationer, mere eller mindre alvorlige og mere eller mindre langvarige, kan dog forværre det endelige resultat. Litteraturen, der beskriver disse komplikationer, stammer hovedsageligt fra meta-analyse, retrospektive undersøgelser eller undersøgelser rettet mod en bestemt type komplikationer.

Som følge heraf er der få fuldstændige og objektive beskrivelser af disse komplikationer.

Derudover vurderer undersøgelser, der rapporterer postoperative konsekvenser, altid de "alvorlige" langsigtede komplikationer, der er ansvarlige for et dårligt funktionelt resultat, primært gentagelsen af ​​den indledende deformitet, defineret som kirurgisk svigt. Det virkede relevant at forsøge at vurdere tidlige komplikationer, "mindre alvorlige", som ikke nødvendigvis forværrede det endelige resultat, men direkte påvirkede den postoperative restitutionsperiode.

Evalueringen af ​​denne restitutionsperiode og længden af ​​fri fra arbejde baseret på disse "mindre alvorlige" komplikationer kunne forbedre kvaliteten af ​​kirurgisk behandling af hallux valgus.

Derfor virkede det interessant at foretage en præcis opgørelse af de komplikationer, der kan opstå postoperativt på mere eller mindre lang sigt hos en patientgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

479

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Jean-de-Védas, Frankrig, 34430
        • Clinique Saint Jean

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med sygeforsikring.
  • Patient, der modtog information om undersøgelsen og underskriver et samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Større patient, der kræver kirurgisk behandling af en Hallux Valgus.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient.
  • Patient, der deltager i en anden interventionsundersøgelse.
  • Patient med en af ​​følgende patologier: Reumatoid arthritis, hæmofili, inflammatorisk reumatisme eller neurologisk spasticitet.
  • Patienten skal gennemgå en et-trins bilateral Hallux Valgus kirurgisk behandling (operation af begge fødder på samme dag).
  • Patient nægter at underskrive samtykkeerklæringen.
  • Patient, for hvem det er umuligt at give informeret information.
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse, under kuratorskab eller under vejledning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientkohorte
Kohorte af patienter, der vil have gavn af kirurgisk behandling af deres Hallux Valgus med postoperativ opfølgning efter 2 år
Andet: Opfølgning ved 2 år
Patienterne vil have en opfølgning at foretage 2 år efter deres intervention ud over deres traditionelle pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Debut af komplikation inden for 1 år efter indgrebet
Tidsramme: 1 år
Indsamling af typen af ​​komplikation og dens sværhedsgrad (Clavien Dindo-klassifikation)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år
tilfredshed indsamlet direkte fra patienten af ​​et selvadministreret spørgeskema: meget tilfreds, tilfreds, ikke udtalt, utilfreds eller meget utilfreds.
2 år
Debuterer alle komplikationer inden for 2 år efter indgrebet
Tidsramme: 2 år
indsamling af typen af ​​komplikation og dens sværhedsgrad (Clavien Dindo-klassifikation)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Saint Jean, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayan HEBRARD, MD, Clinique Saint Jean Sud de France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL2021-WH01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Valgus

Kliniske forsøg med Opfølgning ved 2 år

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner