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Complications postopératoires à court et moyen terme après une chirurgie de l'hallux valgus (HALLUXVALGUS)

21 novembre 2025 mis à jour par: Clinique Saint Jean, France
Le but de cette étude est de faire un inventaire précis des complications pouvant survenir en postopératoire à plus ou moins long terme dans une cohorte de patients devant bénéficier d'une prise en charge chirurgicale de l'Hallux Valgus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie de l'hallux valgus est l'une des chirurgies du pied les plus courantes. Le geste chirurgical lui-même a beaucoup évolué et se fait désormais, dans la quasi-totalité des cas, en ambulatoire avec une prise en charge de la douleur grandement améliorée.

Cependant, diverses complications postopératoires, plus ou moins sévères et à plus ou moins long terme, peuvent aggraver le résultat final. La littérature décrivant ces complications provient principalement de méta-analyses, d'études rétrospectives ou d'études ciblant un type particulier de complications.

Par conséquent, il existe peu de descriptions complètes et objectives de ces complications.

Par ailleurs, les études faisant état des séquelles postopératoires évaluent toujours les complications « graves » à long terme responsables d'un mauvais résultat fonctionnel, principalement la récidive de la déformation initiale, définie comme un échec chirurgical. Il semblait pertinent d'essayer d'évaluer les complications précoces, "moins graves", n'aggravant pas forcément le résultat final mais impactant directement la période de récupération postopératoire.

L'évaluation de cette période de récupération et de la durée de l'arrêt de travail en fonction de ces complications "moins sévères" pourrait améliorer la qualité de la prise en charge chirurgicale de l'hallux valgus.

C'est pourquoi il a semblé intéressant de réaliser un inventaire précis des complications pouvant survenir en postopératoire à plus ou moins long terme dans une cohorte de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

479

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Jean-de-Védas, France, 34430
        • Clinique Saint Jean

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec une assurance médicale.
  • Patient qui a reçu des informations sur l'étude et signe un consentement à participer à l'étude.
  • Patient majeur nécessitant une prise en charge chirurgicale d'un Hallux Valgus.

Critère d'exclusion:

  • Patiente mineure.
  • Patient participant à une autre étude interventionnelle.
  • Patient présentant l'une des pathologies suivantes : polyarthrite rhumatoïde, hémophilie, rhumatisme inflammatoire ou spasticité neurologique.
  • Patient devant subir un traitement chirurgical hallux valgus bilatéral en une étape (chirurgie des deux pieds le même jour).
  • Patient refusant de signer le formulaire de consentement.
  • Patient pour qui il est impossible de donner une information éclairée.
  • Patient sous protection de justice, sous curatelle ou sous tutelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cohorte de patients
Cohorte de patients qui bénéficieront d'une prise en charge chirurgicale de leur Hallux Valgus avec un suivi post-opératoire à 2 ans
Les patients auront un suivi à effectuer 2 ans après leur intervention en plus de leurs soins traditionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication survenant dans l'année suivant l'intervention
Délai: 1 an
Recueil du type de complication et de son degré de gravité (classification de Clavien Dindo)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: 2 années
satisfaction recueillie directement auprès du patient par un questionnaire auto-administré : très satisfait, satisfait, peu prononcé, insatisfait ou très insatisfait.
2 années
Apparition de toutes les complications dans les 2 ans suivant l'intervention
Délai: 2 années
recueil du type de complication et de son degré de gravité (classification de Clavien Dindo)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wayan HEBRARD, MD, Clinique Saint Jean Sud de France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Première publication (Réel)

2 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL2021-WH01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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