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소아 뇌전증 수술에서 수술 후 결손을 최소화하기 위한 확산 MRI 방법

2024년 7월 22일 업데이트: Justin Jeong-Won Jeong, Wayne State University

소아 간질 수술에서 수술 후 결함을 최소화하기 위한 새로운 DWI 방법

이 프로젝트는 소아 간질 수술을 위한 최적의 절제면을 객관적으로 예측하기 위해 DCNN(deep convolutional neural network)을 사용하는 새로운 DWMRI(확산 가중 자기 공명 영상) 접근법의 정확도를 테스트합니다. 주요 목표는 약물 내성 국소 간질이 있는 소아 및 청소년의 유창한 백질 경로를 정확하게 국소화하여 수술 위험 확률(즉, 기능적 결함)을 최소화하고 수술 이점 확률(즉, 발작 자유)을 최대화하는 것입니다. 소아 간질 수술 전 조영제 투여 없이(심지어 어린 아이들도 진정제 없이) 약 10분 만에 DWMRI 스캔을 획득하는 이 새로운 영상 접근 방식은 미래. 연구자들은 또한 고급 DWMRI-DCNN 커넥톰 접근법이 소아 간질 수술 후 신경학적 및 인지적 결과를 개선하는 데 도움이 되는 뇌 신경 재구성의 복잡한 징후를 감지할 수 있는 방법을 연구할 것입니다. 이 새로운 이미징 접근 방식은 영향을 받는 어린이의 신경인지 결함을 최소화하기 위해 미래의 표적 개입에 도움이 될 수 있습니다. 등록된 모든 피험자는 이러한 목표를 달성하기 위해 고급 뇌 MRI 및 신경인지 평가를 받게 됩니다. 이 프로젝트의 결과는 연구된 접근 방식이 철저히 검증될 때까지 임상 의사 결정 또는 임상 개입을 안내하지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 두 가지 주요 목표를 다루기 위해 약물 내성 초점 간질의 영향을 받는 어린이와 청소년에서 수행되는 상세한 신경 심리학 평가와 첨단 뇌 MRI를 결합할 것이며, 각각 다음과 같은 연구 가설을 가지고 있습니다.

목표 1. 간질 수술 전 웅변 피질 영역을 검출하기 위한 현재 임상 표준인 표준 전기 자극 매핑(ESM)과 비교하여 딥 러닝 tractography 기반 유익성-위험성 분석의 정확도를 결정합니다.

가설 1.1 건강한 대조군에서 DCNN 기반 관 분류는 단일 쉘 DWI 획득과 일반화된 Q-샘플링 이미징 모두에서 상당히 겹치는 eloquent cortices를 현지화할 것이며, 이 접근 방식의 정확도는 획득 프로토콜에 의해 크게 영향을 받지 않을 수 있음을 시사합니다.

가설 1.2 DCNN 기반 관 분류는 기능적 재구성 가능성이 높은 환자를 포함하여 ESM 정의 웅변 피질의 전향적 탐지에 대해 최소 93%의 정확도를 달성할 것입니다.

가설 1.3 수술 중 DCNN 분류 웅변 백질 경로의 보존은 ESM 정의 웅변 피질의 보존만큼 정확하게 수술 후 결손의 회피를 예측할 것입니다.

가설 1.4 후향적 데이터에 대한 Kalman 필터에 의해 최적화된 수술 절제면 보존은 전향적 수술 환자 코호트에서 발작 조절 및 수술 후 결손 방지를 달성할 것입니다.

이 목표에서 조사관은 칼만 필터 분석과 결합된 심층 컨볼루션 신경망(DCNN) 관 분류라고 하는 최근에 개발된 딥 러닝 기반 이익-위험 모델의 정확성을 테스트하여 유창한 백질 경로 및 수술 절제면의 최적화(즉, 간질 발생 영역과 웅변 영역 사이의 거리)로 인해 발작이 없고 기능적 결함이 방지됩니다. 제안된 절제 영역에서 웅변 영역을 식별하지 못하면 잠재적으로 평생에 걸친 결과를 초래할 수 있으며 웅변 영역의 범위를 과대 평가하거나 잘못된 위치를 파악하면 간질 영역의 불완전한 절제로 이어질 수 있습니다. 이익-위험 비율을 최적화하지 않으면 최소 허용 마진은 간질 수술 센터에서 0~2cm 범위로 설정에 따라 매우 다양합니다. 조사관은 제안된 유익성-위험성 모델이 보존할 설득력 있는 백질 경로의 마진을 정확하게 최적화함으로써 개별 환자의 간질 수술을 표준화(또는 맞춤화)할 수 있는지 여부를 연구할 것이며, 이는 궁극적으로 발작 자유의 이점과 기능적 결함의 위험. 이 제안된 새로운 이미징 접근법은 소아 간질 수술에 대한 임상 관행을 바꿀 수 있으며 종양 절제와 같은 다른 유형의 신경외과 절차에 널리 적용할 수 있습니다.

AIM 2. 뇌전증 수술 후 장기 신경인지 개선 예측을 위한 딥러닝 기반 커넥톰 분석의 정확도를 확인한다.

가설 2.1 후향적 데이터에서 수술 후 기능 개선과 관련이 있는 것으로 밝혀진 수술 전 DCNN 기반 커넥톰의 특정 모듈식 네트워크에서 보존된 연결 효율성은 장래 환자 코호트에서 장기 기능 개선을 정확하게 예측할 것입니다.

가설 2.2 긴 간질 지속 시간은 수술 전 DCNN 기반 커넥톰의 전체 규모 IQ 모듈 네트워크의 효율성 감소와 유의미하게 연관될 것이며, 따라서 조기 수술이 더 나은 장기적 전체 규모 IQ 개선을 가져올 것임을 시사합니다.

가설 2.3 수술 후 "밀집"(즉, 비언어적 기능을 희생시키면서 언어적 IQ 향상)의 징후를 보이는 동측 절제술을 받은 환자는 비언어적 기능에서 감소된 효율성과 DCNN 기반 언어적 IQ 네트워크에서 효율성 증가를 보일 것입니다. 대측 반구의 커넥톰.

이 목표에서 조사관은 DCNN과 커넥톰을 통합하는 고급 DWMRI 접근 방식이 1) 수술 후 신경인지 개선 가능성이 높은 수술 전 영상 마커와 2) 수술 후 언어 IQ 개선과 관련된 구조적 뇌 재구성에 대한 기계론적 통찰력을 제공하여 적시에 수술을 결정하는 데 도움이 되는지 테스트할 것입니다. . 이웃 지역에서 신경 연결이 얼마나 효율적으로 공유되는지 정량화하는 "로컬 효율성"이라고 하는 일련의 수술 전 이미징 마커는 특정 모듈식 네트워크 수준에서 평가됩니다. 우리는 이러한 마커가 외과적 개입과 관련된 장기 및 특정 신경인지 결과(및 이들의 잠재적 예측인자)를 식별할 수 있고 특정 신경인지 기능에 대한 신경 상관관계를 식별할 수 있을 것으로 기대합니다. 또한 DCNN 관로 분류에 의해 개선된 DWMRI 커넥톰으로 연구된 기능적 군집 효과와 관련된 신경 리모델링은 약물 내성 초점을 치료하기 위해 절제 수술을 받는 어린이 및 청소년의 언어 IQ 기능에 대한 보상 프로세스에 대한 새로운 기계론적 통찰력을 제공할 것입니다. 간질.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Wayne State University/Children's Hospital of Michigan
        • 연락하다:
          • Aimee Luat, MD
          • 전화번호: 313-832-9620
          • 이메일: aluat@dmc.org
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 약물 내성 국소 간질이 있는 피험자

    1. 3-19세. 2. 경막하 전극을 이용한 계획된 2단계 간질 수술.

  2. 건강한 대조군 1. 5-19세 연령. 2. 행동 문제 측정에서 인지, 운동 및/또는 언어 장애 또는 임상적 상승이 없음. 3. 뇌 MRI는 정상으로 해석됩니다.

제외 기준:

모든 과목:

1. 미숙아 또는 주산기 저산소-허혈 사건의 병력. 2. 소아 신경과 전문의의 수술 전 신경학적 검사에 대한 편마비. 3. 임상 증후군을 암시하는 이형적 특징. 4. 자폐 스펙트럼 장애, 틱 장애, 강박 장애를 포함하여 발작의 시작보다 명백하게 이전에 발생하는 전반적 발달 또는 정신 질환의 진단. 5. 대측 영역을 파괴하고 심각하게 영향을 미치는 대규모 뇌 기형 및 기타 광범위한 병변을 나타내는 MRI 이상 i) 고급 정규화 도구(ANT)의 공간 정규화 정확도, Geodesic SyN 변환의 기본 T1-MRI와 템플릿 간의 상호 정보(MI) 건강한 대조군에서 T1-MRI < 평균-3*MI의 표준편차 및 ii) 표면 매칭 기반 변형 등록의 분할 정확도, 네이티브 T1-MRI 뇌 표면과 템플릿 사이의 미세 사면체 메쉬의 표적 등록 오류(TRE) T1-MRI 뇌 표면 > 건강한 대조군에서 TRE의 평균-3*표준편차. 6. 밀실 공포증의 역사. 7. NIH TORTOISE DWMRI 모션 아티팩트 보정 패키지에 의해 평가된 DWMRI(즉, DWMRI의 복셀 크기)에서 > 2mm의 헤드 모션을 보여주는 실패한 MRI. 8. 영어를 못하는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물 내성 간질 환자
2단계 뇌전증 수술을 받는 모든 환자는 뇌 MRI와 신경 심리학 검사의 두 가지 종적 평가를 받게 됩니다: 수술 한 달 전과 수술 후 1.5년.
뇌 자기 공명 영상(MRI)은 등록된 피험자에서 뇌 이상의 존재, 유형 및 중증도를 평가하기 위해 여러 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • MRI
참가자는 약물 내성 간질에 의해 잠재적으로 영향을 받는 운동, 언어 및 기타 신경인지 기능을 평가하기 위해 연령에 맞는 신경 심리학 테스트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 신경 인지 테스트
  • 신경심리학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 대조군에서 ESM 정의 웅변 백질 경로 감지를 위한 DCNN 관 분류의 정확도
기간: 시술 중
DCNN 관 분류의 공간적 중복(범위: 0-100%, 0은 중복 없음을 나타내고 100%는 완전한 중복을 나타냄)은 건강한 대조군의 두 가지 다른 DWMRI 스캔 간에 평가됩니다. 당일 취득합니다. 단일 쉘 및 GQI 데이터에서 14개의 DCNN 트랙 분류를 사용하여 14개의 ESM 정의 eloquent 경로를 얻을 것이며 단일 쉘과 GQI 데이터(점수: %) 간의 공간적 중첩이 각 경로별로 평가됩니다.
시술 중
약물 내성 간질이 있는 소아에서 DCNN 트랙 분류 후 한 달 후에 획득될 ESM 정의 웅변 영역 감지를 위한 DCNN 트랙 분류의 정확도
기간: 1 개월
공간 중첩(범위: 0-100%, 0은 중첩 없음을 나타내고 100%는 완전한 중첩을 나타냄)은 DCNN 분류 백질 경로의 피질 말단과 해당 지상 실측 데이터 사이에서 측정됩니다. DCNN 지역 분류 후 한 달.
1 개월
수술 후 1.5년에 평가될 수술 후 결손이 없는 설득력 있는 백질 경로의 예측을 위한 DCNN 관 분류의 정확도
기간: 1.5년
수술 전 DCNN 분류 백질 경로의 보존(점수: 1) 대 보존되지 않음(점수: 0)은 일차 운동, 언어, 청각 및 시각 기능은 수술 후 1.5년 후에 평가됩니다.
1.5년
칼만 분석과 결합된 DCNN 관 분류의 정확도는 수술 후 1.5년에 평가될 최대 발작 자유와 최소 기능적 결함의 균형을 맞추는 최적의 마진을 예측합니다.
기간: 1.5년
수술 전 DCNN-Kalman 필터의 보존(점수: 1) 대 보존하지 않음(점수: 0) 예측된 수술 절제면은 수술 후 결손의 존재(점수: 1) 대 부재(점수: 0) 및 발작 자유와 비교될 것입니다. 수술 후 1.5년에 평가합니다.
1.5년
수술 전 네트워크의 국소 효율성과 기능적 측정 간의 연관성 강도: 수술 후 1.5년에 평가될 풀 스케일 IQ, 언어-IQ, 비언어적 IQ, 표현 언어, 수용 언어 및 운동 기능
기간: 1.5년
전체 IQ 네트워크, 비언어적 IQ 네트워크, 언어적 IQ 네트워크, 표현적 언어 네트워크, 수용적 언어 네트워크, 수술 전 DWMRI 커넥톰 데이터의 모터 네트워크. 풀스케일 IQ(정상 평균: 100, 표준편차: 15), 언어 IQ(정상 평균: 100, 표준편차: 15), 비언어적 IQ(정상 평균: 100, 표준편차: 15), 표현적 언어 점수( 정상 평균: 50, 표준 편차: 10), 수용 언어 점수(정상 평균: 50, 표준 편차: 10) 및 운동 점수(정상 평균: 50, 표준 편차: 10)도 신경 심리학 검사에서 평가됩니다. 수술 후 1.5년. 상관 계수(범위: 0-1, 0은 상관 없음을 나타내고 1은 완전한 상관 관계를 나타냄)는 각 해당 기능에 대해 측정된 국소 효율성과 신경 심리학 점수 사이에서 평가됩니다.
1.5년
수술 전 전체 IQ 네트워크의 국소 효율성과 수술 전 MRI 시 평가할 간질 기간 간의 연관성 강도(가설 2.2)
기간: 1일 이내
풀 스케일 IQ(정상 평균: 100, 표준 편차: 15)는 수술 전 MRI 스캔 시 평가됩니다. 1일 이내에 평가할 수술 전 전체 IQ 네트워크 및 간질 지속 기간(범위: 0-19년)의 국소 효율성(범위: 0-1, 0은 효능 없음을 나타내고 1은 가장 강한 효능을 나타냄)과 연관될 것입니다. 수술 전 MRI 스캔. 상관 계수(범위: 0-1, 0은 상관 없음을 나타내고 1은 완벽한 상관 관계를 나타냄)는 전체 IQ와 수술 전 전체 IQ 네트워크의 로컬 효율성 사이에서 평가됩니다.
1일 이내
수술 전 1개월부터 수술 후 1.5년 사이에 측정될 반대측 언어/비언어적 IQ 네트워크의 국소 효율 변화와 언어/비언어적 IQ 변화 간의 연관성 강도
기간: 1.5년
반대쪽 언어/비언어적 IQ 네트워크에서 국소 효율성의 세로 방향 변화(범위: -1 - +1, -1은 수술 후 국소 효율성의 완전한 손실을 나타내고 +1은 수술 후 국소 효율성의 완전한 이득을 나타냄)이 될 것입니다. 수술 전 1개월과 수술 후 1.5년 사이에 각각 측정될 수술 후 및 수술 전 DWMRI 커넥톰 데이터에서 측정됩니다. 그런 다음 언어/비언어 IQ의 종단적 변화와 상관관계가 있습니다(범위: -100 - +100, -100은 수술 후 언어/비언어 IQ의 완전한 손실을 나타내고 +100은 언어/비언어 IQ의 완전한 개선을 나타냅니다. 수술 후 비언어적 IQ) 수술 전 1개월부터 수술 후 1.5년 사이에 측정합니다. 상관 계수(범위: 0-1, 0은 상관 관계 없음을 나타내고 1은 완벽한 상관 관계를 나타냄)는 두 종 방향 변화 사이에서 계산됩니다.
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pediatric epilepsy DWI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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