Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusio-MRI-menetelmät leikkauksen jälkeisten puutteiden minimoimiseksi lasten epilepsiakirurgiassa

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Justin Jeong-Won Jeong, Wayne State University

Uusia DWI-menetelmiä leikkauksen jälkeisten puutteiden minimoimiseksi lasten epilepsiakirurgiassa

Tämä projekti testaa uuden diffuusiopainotetun magneettikuvauksen (DWMRI) tarkkuutta käyttämällä syvää konvoluutiohermoverkkoa (DCNN) optimaalisen resektiomarginaalin ennustamiseksi lasten epilepsiakirurgiassa objektiivisesti. Sen ensisijainen tavoite on minimoida kirurgisen riskin todennäköisyys (eli toimintavaje) ja maksimoida kirurgisen hyödyn todennäköisyys (eli kohtausvapaus) paikallistamalla tarkasti kaunopuheiset valkoisen aineen reitit lapsille ja nuorille, joilla on lääkeresistentti fokaalinen epilepsia. Tätä uutta kuvantamismenetelmää, jolla saadaan DWMRI-skannaus ennen lasten epilepsialeikkausta noin 10 minuutissa ilman varjoaineen antoa (ja myös ilman sedaatiota jopa pienillä lapsilla), voidaan helposti soveltaa parantamaan leikkausta edeltävän hyöty-riskin arviointia lasten epilepsiakirurgiassa. tulevaisuutta. Tutkijat tutkivat myös, kuinka edistynyt DWMRI-DCNN-yhteysmenetelmä voi havaita monimutkaisia ​​merkkejä aivojen hermosolujen uudelleenjärjestelystä, mikä auttaa parantamaan neurologisia ja kognitiivisia tuloksia lasten epilepsialeikkauksen jälkeen. Tämä uusi kuvantamismenetelmä voisi hyötyä kohdistetuista interventioista tulevaisuudessa, jotta sairastuneiden lasten neurokognitiiviset puutteet voidaan minimoida. Kaikille ilmoittautuneille suoritetaan edistynyt aivojen MRI ja neurokognitiivinen arviointi näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Tämän projektin tulokset eivät ohjaa kliinistä päätöksentekoa tai kliinistä interventiota ennen kuin tutkittu lähestymistapa on täysin validoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa yhdistetään edistynyt aivojen MRI ja yksityiskohtainen neuropsykologinen arviointi, joka suoritetaan lapsille ja nuorille, joilla on lääkeresistentti fokaalinen epilepsia. Tavoitteena on saavuttaa kaksi päätavoitetta, joista jokaisessa on seuraavat tutkimushypoteesit:

TAVOITE 1. Määrittää syväoppimiseen perustuvan traktografiaan perustuvan hyöty-riskianalyysin tarkkuus verrattuna standardiin sähköisen stimulaation kartoitukseen (ESM), joka on nykyinen kliininen standardi kaunopuheisten aivokuoren alueiden havaitsemiseksi ennen epilepsialeikkausta.

Hypoteesi 1.1 Terveillä kontrolleilla DCNN-pohjainen kanavaluokitus paikantaa kaunopuheiset aivokuoret, jotka ovat merkittävästi päällekkäisiä sekä yhden kuoren DWI-hakukuvauksessa että yleisessä Q-näytteenottokuvauksessa, mikä viittaa siihen, että hankintaprotokolla ei välttämättä vaikuta merkittävästi tämän lähestymistavan tarkkuuteen.

Hypoteesi 1.2 DCNN-pohjainen kanavaluokitus saavuttaa vähintään 93 %:n tarkkuuden ESM-määriteltyjen kaunopuheisten aivokuorten prospektiiviseen havaitsemiseen, mukaan lukien potilaat, joilla on suuri todennäköisyys toiminnalliseen uudelleenorganisoitumiseen.

Hypoteesi 1.3 DCNN-luokiteltujen kaunopuheisen valkoisen aineen reittien säilyminen leikkauksen aikana ennustaa postoperatiivisten puutteiden välttämisen yhtä tarkasti kuin ESM:n määrittämän kaunopuheisen aivokuoren säilymisen.

Hypoteesi 1.4 Leikkausmarginaalien säilyttäminen Kalman-suodattimella retrospektiivisillä tiedoilla mahdollistaa kohtausten hallinnan ja postoperatiivisten puutteiden välttämisen mahdollisessa kirurgisessa potilaskohortissa.

Tässä tarkoituksessa tutkijat testaavat äskettäin kehitetyn syväoppimiseen perustuvan hyöty-riskimallin, jota kutsutaan syvän konvoluutiohermoverkon (DCNN) ratojen luokitteluksi yhdistettynä Kalman-suodatinanalyysiin, tarkkuutta kaunopuheisten valkoisen aineen kulkureittien ei-invasiiviseen havaitsemiseen. kirurgisen marginaalin optimointi (eli epileptogeenisen alueen ja kaunopuheisen alueen välinen etäisyys), mikä johtaa kohtausvapauteen ja toimintahäiriöiden välttämiseen. Jos ehdotetun resektioalueen kaunopuheisia alueita ei tunnisteta, sillä voi olla elinikäisiä seurauksia, ja kaunopuheisten alueiden laajuuden yliarviointi tai virheellinen sijainti voi johtaa epileptogeenisen alueen epätäydelliseen resektioon. Optimoimatta hyöty-riskisuhdetta pienin hyväksyttävä marginaali vaihtelee suuresti eri asetuksissa, vaihdellen 0–2 cm epilepsiakirurgian keskuksissa. Tutkijat selvittävät, voidaanko ehdotetulla hyöty-riskimallilla standardoida (tai mukauttaa) yksittäisten potilaiden epilepsiakirurgia optimoimalla tarkasti kaunopuheisten valkoisen aineen kulkureittien marginaalit, jotka on säilytettävä, mikä on viime kädessä välttämätöntä kohtausvapauden hyödyn tasapainottamiseksi. toimintahäiriön riski. Tämä ehdotettu uusi kuvantamismenetelmä voisi muuttaa kliinistä käytäntöä lasten epilepsiakirurgiassa, ja sitä voidaan soveltaa laajalti muun tyyppisiin neurokirurgisiin toimenpiteisiin, kuten kasvaimen resektioon.

TAVOITE 2. Selvittää syväoppimiseen perustuvan konnektomianalyysin tarkkuus epilepsialeikkauksen jälkeisen pitkän aikavälin neurokognitiivisen paranemisen ennustamiseksi.

Hypoteesi 2.1 Tietyissä preoperatiivisten DCNN-pohjaisten yhteyksien modulaarisissa verkoissa säilyneet liitettävyystehot, joiden on todettu liittyvän leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen parantumiseen retrospektiivisen datan perusteella, ennustavat tarkasti tulevan potilasryhmän pitkän aikavälin toiminnan paranemisen.

Hypoteesi 2.2 Pidempi epilepsian kesto liittyy merkittävästi heikentyneeseen tehokkuuteen täyden mittakaavan IQ-moduuliverkossa preoperatiivisessa DCNN-pohjaisessa konnektiossa, mikä viittaa siihen, että aikaisempi leikkaus tuottaa paremman pitkän aikavälin täysimittaisen älykkyysosamäärän paranemisen.

Hypoteesi 2.3 Potilaat, joilla on ipsilateraaliset resektiot ja joilla on merkkejä leikkauksen jälkeisestä "ruohosta" (eli verbaalisen älykkyysosamäärän paraneminen ei-verbaalisen toiminnan kustannuksella), tehokkuus on heikentynyt ei-verbaalisessa ja lisääntynyt tehokkuus verbaalisessa IQ-verkossa DCNN-pohjaisessa verkossa. contralateraalisella pallonpuoliskolla.

Tässä tavoitteessa tutkijat testaavat, auttaako edistynyt DWMRI-lähestymistapa, joka yhdistää DCNN:n ja connectomin, päättää oikea-aikaisesta leikkauksesta tarjoamalla 1) leikkauksen jälkeisiä neurokognitiivisia parannuksia suuren todennäköisyyden taustalla olevia preoperatiivisia kuvantamismarkkereita ja 2) mekaanista tietoa aivojen rakenteellisesta uudelleenjärjestelystä, joka liittyy leikkauksen jälkeiseen verbaaliseen älykkyysosamäärään. . Joukko leikkausta edeltäviä kuvantamismarkkereita, joita kutsutaan "paikalliseksi tehokkuudeksi", joka kvantifioi kuinka tehokkaasti hermoyhteys jaetaan naapurialueiden kesken, arvioidaan tiettyjen modulaaristen verkkojen tasolla. Odotamme, että nämä markkerit voivat tunnistaa kirurgiseen interventioon liittyvät pitkäaikaiset ja spesifiset neurokognitiiviset seuraukset (ja niiden mahdolliset ennustajat) ja niiden hermokorrelaatiot tiettyjen neurokognitiivisten toimintojen suhteen. Lisäksi funktionaaliseen tiivistymisvaikutukseen liittyvä hermosolujen uusiutuminen, jota on tutkittu DWMRI-liitännällä, jota on parannettu DCNN-kanavaluokituksen avulla, tarjoaa uuden mekanistisen käsityksen verbaalisen älykkyysosamäärän kompensaatioprosesseista lapsilla ja nuorilla, joille tehdään resektiivinen leikkaus lääkeresistenttien fokaalien hoitamiseksi. epilepsia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University/Children's Hospital of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aimee Luat, MD
          • Puhelinnumero: 313-832-9620
          • Sähköposti: aluat@dmc.org
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on lääkeresistentti fokaalinen epilepsia

    1. Ikä 3-19 vuotta. 2. Suunniteltu kaksivaiheinen epilepsialeikkaus subduraalisilla elektrodeilla.

  2. Terveet kontrollikohteet 1. Ikä 5-19 vuotta. 2. Ei kognitiivisia, motorisia ja/tai kielen heikkenemistä tai kliinisiä nousuja käyttäytymisongelmien suhteen. 3. Aivojen MRI tulkittu normaaliksi.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille aiheille:

1. Ennenaikaisuus tai perinataalinen hypoksi-iskeeminen tapahtuma. 2. Hemiplegia lasten neurologien tekemässä preoperatiivisessa neurologisessa tutkimuksessa. 3. Dysmorfiset piirteet, jotka viittaavat kliiniseen oireyhtymään. 4. Diagnoosi kaikista leviävistä kehityshäiriöistä tai psykiatrisista sairauksista, jotka ovat selvästi ennen kohtausten alkamista, mukaan lukien autismikirjon häiriö, tic-häiriöt, pakko-oireinen häiriö. 5. MRI-poikkeavuudet, jotka osoittavat massiivisia aivojen epämuodostumia ja muita laajoja vaurioita, jotka todennäköisesti tuhosivat vastakkaiset kanavat ja vaikuttivat vakavasti i) avaruudellisen normalisoinnin tarkkuus kehittyneissä normalisointityökaluissa (ANT), keskinäinen tieto (MI) Geodesic SyN -muunnoksen ja mallin natiivi T1-MRI:n välillä T1-MRI < MI:n keskihajonta terveessä kontrolliryhmässä ja ii) lohkotuksen tarkkuus pintasovitukseen perustuvassa deformoituvassa rekisteröinnissä, natiivin T1-MRI-aivopinnan ja mallin välisen hienon tetraedriverkon kohteen rekisteröintivirhe (TRE) T1-MRI aivojen pinta > TRE:n keskihajonta -3* terveessä kontrolliryhmässä. 6. Klaustrofobian historia. 7. Epäonnistunut MRI, joka osoittaa pään liikettä > 2 mm DWMRI:ssä (eli DWMRI:n vokselikoko), joka on arvioitu NIH TORTOISE DWMRI -liikkeen artefaktien korjauspaketilla. 8. Aihe, joka ei puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on lääkeresistentti epilepsia
Kaikki potilaat, joille tehdään kaksivaiheinen epilepsialeikkaus, saavat kaksi pitkittäisarviointia aivojen MRI:stä ja neuropsykologisesta testistä: kuukausi ennen leikkausta ja 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Aivojen magneettikuvaus (MRI) tehdään käyttämällä useita sekvenssejä aivopoikkeavuuksien esiintymisen, tyypin ja vakavuuden arvioimiseksi tutkimukseen osallistuneilla koehenkilöillä.
Muut nimet:
  • MRI
Osallistujat käyvät läpi ikään sopivat neuropsykologiset testit motoristen, kielen ja muiden neurokognitiivisten toimintojen arvioimiseksi, joihin lääkeresistentti epilepsia saattaa vaikuttaa.
Muut nimet:
  • neurokognitiivinen testaus
  • neuropsykologia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCNN-kanavaluokituksen tarkkuus ESM:n määrittämien kaunopuheisten valkoisen aineen reittien havaitsemiseksi terveissä kontrolleissa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
DCNN-kanavaluokituksen spatiaalinen päällekkäisyys (alue: 0-100 %, 0 osoittaa, ettei päällekkäisyyttä ja 100 % ilmaisee täydellistä päällekkäisyyttä) arvioidaan kahden eri DWMRI-skannauksen välillä terveistä verrokkeista: yksikuorinen ja yleinen Q-näytteenottokuvaus (GQI). hankitaan samana päivänä. 14 ESM-määriteltyä kaunopuheista reittiä saadaan käyttämällä 14 DCNN-kanavaluokitusta yksikuorisen ja GQI-tiedon perusteella, ja yksittäisen kuoren ja GQI-tietojen spatiaalinen päällekkäisyys (pisteet: %) arvioidaan kunkin reitin osalta.
Toimenpiteen aikana
DCNN-kanavaluokituksen tarkkuus ESM-määritelmän kaunopuheisen alueen havaitsemiseksi, joka hankitaan kuukausi DCNN-rataluokituksen jälkeen lapsilla, joilla on lääkeresistentti epilepsia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Spatiaalinen päällekkäisyys (alue: 0-100 %, 0 osoittaa, ettei päällekkäisyyttä ja 100 % ilmaisee täydellistä päällekkäisyyttä) mitataan DCNN-luokiteltujen valkoisen aineen reittien aivokuoren päätteiden ja niiden pohjan totuustietojen välillä: ESM:n määrittämät kaunopuheiset alueet, jotka hankitaan kuukauden kuluttua DCNN-traktin luokittelusta.
1 kuukausi
DCNN-kanavaluokituksen tarkkuus kaunopuheisten valkoisen aineen reittien ennustamiseksi ilman leikkauksen jälkeisiä puutteita, jotka arvioidaan 1,5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Preoperatiivisten DCNN-luokiteltujen valkoisen aineen reittien säilymistä (pistemäärä: 1) vs. ei-säilyvyyttä (pistemäärä: 0) verrataan primaarisen motoriikan, kielen, kuulo- ja näkötoiminnot, jotka arvioidaan 1,5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
1,5 vuotta
DCNN-kanavaluokituksen tarkkuus yhdistettynä Kalman-analyysiin optimaalisen marginaalin ennustamiseksi, mikä tasapainottaa maksimaalisen kohtausvapauden ja minimaaliset toiminnalliset puutteet, jotka arvioidaan 1,5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Preoperatiivisen DCNN-Kalman-suodattimen ennustetun leikkausmarginaalin säilymistä (pistemäärä: 1) vs. ei-säilyvyys (pistemäärä: 0) verrataan leikkauksen jälkeisten vajavuuksien ja kohtausten vapauden esiintymiseen (pistemäärä: 1) vs. poissaoloon (pistemäärä: 0) arvioida 1,5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
1,5 vuotta
Preoperatiivisen verkoston paikallisen tehokkuuden ja toiminnallisen mittauksen välinen yhteys: täysimittainen IQ, verbaalinen älykkyysosamäärä, ei-verbaalinen älykkyysosamäärä, ekspressiivinen kieli, vastaanottava kieli ja motorinen toiminta, jotka arvioidaan 1,5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Paikallinen tehokkuusarvo (alue: 0-1, 0 ei tehoa ja 1 osoittaa voimakkainta tehoa) arvioidaan täyden mittakaavan IQ-verkosta, ei-verbaalisesta IQ-verkosta, verbaalisesta IQ-verkosta, ekspressiivisen kielen verkostosta, vastaanottavasta kieliverkostosta ja vastaavasti ennen leikkausta DWMRI-yhteysdatan moottoriverkko. Täysi mittakaavainen IQ (normaalikeskiarvo: 100, keskihajonta: 15), sanallinen IQ (normaali keskiarvo: 100, keskihajonta: 15), ei-verbaalinen älykkyysosamäärä (normaali keskiarvo: 100, keskihajonta: 15), ekspressiivisen kielen pisteet ( normaalikeskiarvo: 50, keskihajonta: 10), reseptiivisen kielen pisteet (normaalikeskiarvo: 50, keskihajonta: 10) ja motoriset pisteet (normaalikeskiarvo: 50, keskihajonta: 10) arvioidaan myös neuropsykologisista testeistä klo. 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen. Korrelaatiokerroin (alue: 0-1, 0 ei korrelaatiota ja 1 ilmaisee täydellistä korrelaatiota) arvioidaan paikallisen tehokkuuden ja kunkin vastaavan toiminnon osalta mitatun neuropsykologisen pistemäärän välillä.
1,5 vuotta
Preoperatiivisen täysimittaisen IQ-verkoston paikallisen tehokkuuden ja epilepsian keston välinen yhteys, joka arvioidaan preoperatiivisen magneettikuvauksen yhteydessä (Hypoteesi 2.2)
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
Täysi mittakaavainen IQ (normaali keskiarvo: 100, keskihajonta: 15) arvioidaan leikkausta edeltävän MRI-skannauksen yhteydessä. Se liittyy paikalliseen tehokkuuteen (alue: 0-1, 0 ei tehoa ja 1 osoittaa voimakkainta tehoa) preoperatiiviseen täysimittaiseen IQ-verkostoon ja epilepsian kestoon (vaihteluväli: 0-19 vuotta), joka arvioidaan 1 päivän sisällä. preoperatiivisesta MRI-skannauksesta. Korrelaatiokerroin (alue: 0-1, 0 ei korrelaatiota ja 1 ilmaisee täydellistä korrelaatiota) arvioidaan täyden mittakaavan IQ:n ja preoperatiivisen täyden mittakaavan IQ-verkon paikallisen tehokkuuden välillä.
1 päivän sisällä
Vastakkaisen verbaalisen/ei-verbaalisen älykkyysosamäärän paikallisen tehokkuuden muutoksen ja verbaalisen/ei-verbaalisen älykkyysosamäärän muutoksen välinen yhteys, joka mitataan 1 kk ennen leikkausta ja 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Paikallisen tehokkuuden pituussuuntainen muutos kontralateraalisessa verbaalisessa/ei-verbaalisessa älykkyysosamäärässä (vaihteluväli: -1 - +1, -1 ilmaisee paikallisen tehokkuuden täydellisen menetyksen leikkauksen jälkeen ja +1 ilmaisee paikallisen tehokkuuden täydellisen nousun leikkauksen jälkeen) mitataan postoperatiivisista ja preoperatiivisista DWMRI-yhteystiedoista, jotka mitataan 1 kuukausi ennen leikkausta ja 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen. Sen jälkeen se korreloidaan verbaalisen/ei-verbaalisen älykkyysosamäärän pitkittäisen muutoksen kanssa (vaihteluväli: -100 - +100, -100 tarkoittaa sanallisen/ei-verbaalisen älykkyysosamäärän täydellistä menetystä leikkauksen jälkeen ja +100 ilmaisee sanallisen/ei-verbaalisen älykkyysosamäärän täydellistä paranemista. ei-verbaalinen älykkyysosamäärä leikkauksen jälkeen), joka mitataan 1 kuukausi ennen leikkausta ja 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen. Korrelaatiokerroin (alue: 0-1, 0 ei korrelaatiota ja 1 ilmaisee täydellistä korrelaatiota) lasketaan kahden pituussuuntaisen muutoksen välillä.
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pediatric epilepsy DWI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa