NASH AMPK 운동 투약(AMPED) 시험 (AMPED)
2026년 8월 10일 업데이트: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
전 세계적으로 간 질환의 주요 원인인 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 진행형 NASH에 대해 알려진 치료법이나 규제 기관에서 승인한 약물 요법은 없습니다. 이것은 NAFLD를 치료하기 위해 운동을 사용하는 것에 대한 중요성을 증가시킵니다.
NAFLD를 가진 모든 사람에게 신체 활동이 권장되지만 특정 치료로 운동을 가장 잘 처방하는 방법은 가장 효과적인 운동량을 포함하여 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
운동 훈련이 NAFLD 및 NASH 환자에게 어떻게 도움이 되는지 설명하는 메커니즘은 불분명합니다.
AMPK 경로는 다음과 같은 이유로 운동 훈련에서 볼 수 있는 이점에 대한 책임이 있을 수 있습니다. 1) AMPK는 간의 새로운 지방 생성 및 지방산 산화에서 간 특이적인 역할을 하고, 2) AMPK 활성이 NAFLD에서 비정상적으로 낮고, 3) NAFLD 동물 모델은 운동은 간 특이적 AMPK 경로를 변경하여 지방 생성을 줄이고 지방산 산화를 증가시켜 간 지방 축적을 줄입니다(이는 환자에서 연구되지 않았습니다).
중요하게도, 운동 유발 AMPK 활성화는 용량 의존적인 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~69세
- 좌식[Get Active Questionnaire(GAQ)에 의해 확인된 <90분/주 운동
- BMI >30kg/m2
등록 전 6개월 이내에 다음을 나타내는 간 생검:
- NASH Clinical Research Network(CRN) 조직학 스코어링 시스템(NAS) >4 및 MRI-PDFF >5%에 의해 정의된 NASH 및;
- 간 섬유증 1-3기
제외 기준:
- 활성 심장 증상
- 체질량 지수(BMI) >45kg/m2
- 활동적인 암
- 2블록 이상 걸을 수 없음
- 수용소/수감자
- 기타 간 질환
- 임신
- 속발성 간 지방증
- 심한 합병증
- AUDIT-C 설문지에서 상당한 알코올 사용이 확인되었습니다.
- 약물 남용/적극적 흡연
- 조절되지 않는 당뇨병(이전 3개월 동안의 약물 용량 변화 또는 A1c >9%)
- GAQ 응답은 운동이 안전하지 않을 수 있음을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 팔 1
유산소 운동은 걷기, 조깅, 달리기 또는 유산소 운동 기구(예: 리컴번트 바이크)를 사용하여 완료됩니다.
각 세션은 걷기와 역동적인 운동으로 워밍업으로 시작됩니다.
5분간의 걷기 운동으로 세션이 종료됩니다.
이 팔의 훈련 용량은 주당 3-5일 동안 750 MET-min/wk이며 중간 강도에서 강한 강도로 세션당 22-45분입니다.
연습은 직접 또는 가상으로 완료할 수 있습니다.
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유산소 운동은 걷기, 조깅, 달리기 또는 유산소 운동 기구(예: 리컴번트 바이크)를 사용하여 완료할 수 있습니다.
각 세션은 걷기(5분 동안 30-40% 목표 심박수)와 동적 운동(무릎에서 가슴까지, 10야드 측면 셔플, 벤트 오버 트위스트, 종아리 스윕, 레그 스윙)이 포함된 워밍업으로 시작됩니다.
5분 걷기 쿨다운으로 세션이 종료됩니다(30-40% 목표 HR).
다른 이름들:
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실험적: 운동 팔 2
유산소 운동은 걷기, 조깅, 달리기 또는 유산소 운동 기구(예: 리컴번트 바이크)를 사용하여 완료됩니다.
각 세션은 걷기와 역동적인 운동으로 워밍업으로 시작됩니다.
5분간의 걷기 운동으로 세션이 종료됩니다.
이 팔의 훈련 용량은 주당 3-5일 동안 1,000 MET-min/wk이며 세션당 30-60분 동안 중강도에서 고강도로 실시합니다.
연습은 직접 또는 가상으로 완료할 수 있습니다.
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유산소 운동은 걷기, 조깅, 달리기 또는 유산소 운동 기구(예: 리컴번트 바이크)를 사용하여 완료할 수 있습니다.
각 세션은 걷기(5분 동안 30-40% 목표 심박수)와 동적 운동(무릎에서 가슴까지, 10야드 측면 셔플, 벤트 오버 트위스트, 종아리 스윕, 레그 스윙)이 포함된 워밍업으로 시작됩니다.
5분 걷기 쿨다운으로 세션이 종료됩니다(30-40% 목표 HR).
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹은 NAFLD 임상 진료 지침에 따라 기준선 및 시험 종료 시점에 최고의 NASH 임상 진료 상담을 받고 American Liver Foundation의 유인물로 강화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방의 변화
기간: 16주
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NASH 환자의 다양한 운동량에 따른 자기 공명 영상 양성자 밀도 지방 분획(MRI-PDFF)으로 측정한 간 지방 변화 정도.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엉덩이/허리 둘레
기간: 16주
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엉덩이/허리 둘레의 변화
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16주
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체질량 지수
기간: 16주
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체질량 지수의 변화
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16주
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체성분의 변화
기간: 16주
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NASH 환자의 다양한 운동량에 걸쳐 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA 스캔)으로 측정한 신체 구성의 변화.
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16주
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인슐린
기간: 16주
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인슐린의 변화
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16주
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헤모글로빈 A1c
기간: 16주
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헤모글로빈 A1c의 변화
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16주
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콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치의 변화(이상지질혈증)
기간: 16주
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임상 실험실에서 측정한 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치(이상지질혈증)의 변화.
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16주
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인터루킨-6
기간: 16주
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인터루킨-6의 변화
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16주
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c 반응성 단백질
기간: 16주
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c 반응성 단백질의 변화
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16주
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비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 섬유증 점수
기간: 16주
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NAFLD Fibrosis Score의 변화는 여러 실험실 테스트를 기반으로 간 흉터의 양을 추정합니다. NAFLD 점수 상관 섬유증 심각도 < -1.455 F0-F2 -1.455 - 0.675 불확정 점수 > 0.675 F3-F4 섬유증 심각도 척도 F0 = 섬유증 없음 F1 = 경증 섬유증 F2 = 중등도 섬유증 F3 = 중증 섬유증 F4 = 간경변 |
16주
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간 섬유증(ELF) 검사 강화
기간: 16주
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ELF(간 섬유증 강화) 검사 변경
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16주
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팀프-1
기간: 16주
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TIMP-1의 변화
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16주
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ProC3
기간: 16주
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ProC3의 변화
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16주
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아디포넥틴
기간: 16주
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아디포넥틴의 변화
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16주
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섬유아세포 성장 인자(FGF) 21
기간: 16주
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섬유아세포 성장 인자(FGF)의 변화 21
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16주
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간 경직의 변화
기간: 16주
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간 질환의 중증도를 단계화하기 위한 비침습적 검사인 일시적인 탄성 검사 기술로 측정한 간 경직도의 변화.
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16주
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간 글리코겐
기간: 16주
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간 글리코겐의 변화
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Sciamanna, MD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00018280
- K23DK131290 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .