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아르헨티나의 Covid-19에 대한 이종 백신 접종을 평가하기 위한 공동 연구 (ECEHeVac)

2021년 9월 24일 업데이트: Marina Pasinovich, md, Ministry of Public Health, Argentina
아르헨티나에서 사용 가능한 백신 조합(Sputnik-V, AstraZeneca, Sinopharm 및 Moderna)으로 구성된 이종 백신 접종 일정의 면역원성과 반응원성을 평가하기 위한 무작위, 공개, 다기관, 협력 및 적응형 비열등성 시험; 및 이종 및 상동 백신 접종 스케줄의 면역원성과 반응원성을 비교하는 것.

연구 개요

상세 설명

다양한 기술을 기반으로 하는 100개 이상의 COVID-19 백신이 현재 전 세계적으로 임상 개발 단계에 있습니다. 서로 다른 플랫폼에서 파생된 12개 이상이 여러 국가의 규제 기관에서 승인되었으며 전 세계 인구를 예방하는 데 사용됩니다.

COVID-19 대유행의 역학, 변종의 출현, 면역 반응의 규모와 지속성, 승인된 백신 접종 체계의 효과, 다양한 플랫폼의 백신 결합 가능성 등이 직면해야 할 문제 중 일부입니다. 대중에게 최상의 보호 기준을 제공하기 위한 공중 보건 의사 결정.

아르헨티나의 질병 역학을 감안할 때, 다양한 COVID-19 백신 대안에 접근하려면 감염 위험 또는 질병 전파 위험에 따라 샘플링된 인구를 계층화하고, 생산된 백신 획득에 대한 계약과 같은 다양한 전략의 개발이 필요합니다. 동시에 여러 실험실에서 더 짧은 기간에 더 많은 수의 사람들에게 우선적으로 첫 번째 용량 백신을 접종하고 이미 시작된 계획을 완료합니다.

팬데믹은 COVID19에 의해 제기된 새로운 도전에 직면하기 위한 증거를 제시하는 연구를 수행하고, 특히 예방접종이 생성하는 건강 영향을 줄이기 위한 주요 도구 중 하나로 예방접종을 시행할 수 있는 우리나라의 역량을 보여주었습니다. 예방 접종 캠페인이 시작된 지 몇 달 후, 결과는 이 전략과 그 효과의 긍정적인 영향을 보여줍니다.

서로 다른 플랫폼의 백신을 사용하는 이종 면역 계획에 기반한 모델은 이미 확립된 동종 계획보다 덜 효과적인지 여부를 보여주기 위해 임상 시험을 통한 평가가 필요합니다. 이는 구현 가능성, 적응성 및 실제 상황에 대한 반응을 고려한 연구와 면역원성, 효능 및 반응성 비교 평가를 통해 달성됩니다.

따라서 보건부는 전 세계적으로 이미 시행되고 있는 동종 백신 접종 일정과 비교하여 비열등성 평가를 기반으로 하는 이종 방식을 사용하여 COVID-19에 대한 백신 접종 전략에 대한 연구를 통합하기 위한 협력 네트워크 개발을 제안합니다.

아르헨티나 보건부는 광범위한 연방 참여와 공통 목표를 통해 보건 정책의 의사 결정을 지원하는 확실한 과학적 증거를 생성하기를 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1760

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Córdoba, 아르헨티나
        • 모병
        • Cordoba
        • 연락하다:
          • Gabriela Barbás
      • La Plata, 아르헨티나
        • 모병
        • Provincia de Buenos Aires
        • 연락하다:
          • Marina Pifano
      • La Rioja, 아르헨티나
        • 모병
        • La Rioja
        • 연락하다:
          • Carlos Laino
      • San Luis, 아르헨티나
        • 모병
        • San Luis
        • 연락하다:
          • Juan Manuel Talia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 등록 전 최대 60일까지 Sputnik V, AstraZeneca 또는 Sinopharm 백신 1회 접종(첫 번째 접종으로 받은 백신 플랫폼에 따름) 또는 mRNA-1273/mRNA에 대한 접종을 받지 않은 자 -1273 팔
  • COVID-19에 대해 확인된 위험 요인 유무에 관계없이
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 연구가 끝날 때까지 연구가 시작된 관할권에 남아 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 기저질환 또는 면역억제요법으로 면역저하가 있는 환자
  • 임신 및 모유 수유중인 사람들
  • Sputnik-V 또는 AstraZeneca를 처음으로 투여받은 사람에 대해 "DAY 0"에 채취한 샘플에서 COVID-19(증상 또는 무증상)를 앓았거나 양성 IgG 결과 뉴클레오캡시드 ELISA가 나온 국가 건강 감시 시스템에 등록된 경우 정량
  • 백신에 심각한 알레르기 반응(아나필락시스)이 있었던 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Gam-COVID-Vac C1/ ChAdOx1 nCoV-19
이종: Gam-COVID-Vac C1/ ChAdOx1 nCoV-19

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: ChAdOx1 nCoV-19 / Gam-COVID-Vac C1
이종: ChAdOx1 nCoV-19 / Gam-COVID-Vac C1

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: Gam-COVID-Vac C1/ BBIBP-CorV
이종: Gam-COVID-Vac C1/ BBIBP-CorV

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: BBIBP-CorV / Gam-COVID-Vac C1
이종: BBIBP-CorV / Gam-COVID-Vac C1

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: ChAdOx1 nCoV-19 / BBIBP-CorV
이종: ChAdOx1 nCoV-19 / BBIBP-CorV

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: BBIBP-CorV / ChAdOx1 nCoV-19
이종: BBIBP-CorV / ChAdOx1 nCoV-19

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: Gam-COVID-Vac C1/mRNA-1273
이종: Gam-COVID-Vac C1/mRNA-1273

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: ChAdOx1 nCoV-19 / mRNA-1273
이종: ChAdOx1 nCoV-19 / mRNA-1273

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: BBIBP-CorV / mRNA-1273
이종 BBIBP-CorV / mRNA-1273

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C2
동종: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C2

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: ChAdOx1 nCoV-19 / ChAdOx1 nCoV-19
상동: ChAdOx1 nCoV-19 / ChAdOx1 nCoV-19

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: BBIBP-CorV / BBIBP-CorV
상동: BBIBP-CorV / BBIBP-CorV

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: mRNA-1273 / mRNA-1273
상동: mRNA-1273 / mRNA-1273

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)
활성 비교기: Gam-COVID-Vac C1/ 감-COVID-Vac C1
동종: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C1

Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - 러시아. 비복제 바이러스 벡터. 다회 용량 바이알(3mL에 5회 용량) 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량). 근육내 T° -18 ° C 미만

BBIBP-CorV 베이징 생물 제품 연구소 - 중화인민공화국. 비활성화된 바이러스. 단일 용량 바이알(0.5mL에 1회 용량) 또는 다중 용량 바이알(바이알당 2회 용량). 근육내 T° 2 ~ 8 ° C

ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - 영국. 비복제 바이러스 벡터. 다중 용량 바이알(5mL에 10회 용량). 근육내 T°: 2 ~ 8 °C

mRNA-1273 또는 Spikevax Moderna Switzerland GmbH 및 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID). mRNA. 다중 용량 바이알(0.5ml 바이알당 최대 15회 용량). 근육내. T°-15° ~ -50°

다른 이름들:
  • SPUTNIK-V (Gam-COVID-Vac)
  • SINOPHARM (BBIBP-CorV)
  • AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19 백신 AZD1222)
  • Moderna(mRNA-1273 또는 Spikevax)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELISA 테스트에 의한 스파이크 단백질 측정에 대한 항체
기간: 28일
IgG 항 스파이크 반응(UI/ml)을 평가하기 위해: IU/ml로 표현된 ELISA COVIDAR IgG에 의해 각 팔의 항체 농도를 평가하기 위해. 이종 백신 접종 요법이 현재 사용되는 동종 요법으로 관찰되는 것보다 열등하지 않은지 여부를 결정합니다.
28일
백신 접종 후 반응 수를 측정하여 이상반응 발생률
기간: 28일
예방접종 및 예방접종에 기인한 것으로 추정되는 이상 반응(ESAVI) 및 특별 관심 대상 이상 반응(AESI)
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스파이크 단백질 및 세포 면역 반응에 대한 중화 항체
기간: 6개월
감염 표적으로 "Vero" 세포를 사용하여 백신 접종된 개인의 혈청에서 중화 항체 역가 및 세포 면역 반응 얻어진 혈액 샘플로부터 분리된 단핵 세포를 사용하여 헤파린 처리된 혈액 샘플에서 연구될 것이다. 이 세포는 SARS-CoV-2의 N 단백질과 스파이크의 펩타이드 "풀"로 "체외"에서 도전을 받고 유세포 분석을 통해 T 세포에 의한 사이토카인 인터페론-γ 및 IL-2 생산을 평가합니다.
6개월
백신 접종 후 반응 수를 측정하여 이상반응 발생률
기간: 6 개월
예방접종 및 면역화에 기인한 것으로 추정되는 이상 반응(ESAVI) 및 특별한 관심 대상 이상 반응(AESI)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marina Pasinovich, MD, Ministry of Public Health, Argentina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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