Estudio Colaborativo para Evaluar Vacunación Heteróloga Contra Covid-19 en Argentina (ECEHeVac)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de un centenar de vacunas contra la COVID-19 basadas en diferentes tecnologías se encuentran actualmente en fase clínica de desarrollo en todo el mundo. Más de una decena de derivados de distintas plataformas han sido aprobados por entes reguladores de varios países y se utilizan para inmunizar a la población mundial.
La dinámica de la pandemia de COVID-19, la aparición de variantes, la magnitud y durabilidad de la respuesta inmune, la efectividad de los esquemas vacunales aprobados, así como la posibilidad de combinar vacunas de varias plataformas, son algunos de los temas a enfrentar en toma de decisiones en salud pública, con el fin de entregar los mejores estándares de protección a la población.
Dada la dinámica de la enfermedad en Argentina, el acceso a diferentes alternativas de vacunación contra el COVID-19 requiere el desarrollo de diversas estrategias, como la estratificación de la población muestreada por el riesgo de infectarse o transmitir la enfermedad, el convenio para la adquisición de vacunas producidas por múltiples laboratorios simultáneamente, fijando como prioridad la vacunación de primera dosis a un mayor número de personas en un menor periodo de tiempo y completando los esquemas ya iniciados.
La pandemia ha puesto de manifiesto la capacidad de nuestro país para realizar estudios de investigación que produzcan evidencias para afrontar los nuevos retos que plantea el COVID19 y, en particular, para implementar la vacunación como una de las principales herramientas para reducir el impacto sanitario que genera -por ejemplo, seis meses después del inicio de la campaña de vacunación, los resultados demuestran el impacto positivo de esta estrategia y su efectividad.
Los modelos basados en esquemas de inmunización heterólogos con vacunas de diferentes plataformas requieren evaluación mediante ensayos clínicos, para comprobar si no son menos efectivos que los esquemas homólogos ya establecidos. Esto se logra mediante la evaluación comparativa de su inmunogenicidad, eficacia y reactogenicidad con estudios que consideran las posibilidades de implementación, adaptabilidad y respuesta a situaciones de la vida real.
Por ello, el Ministerio de Salud plantea el desarrollo de una red colaborativa para la integración de estudios sobre estrategias de vacunación contra el COVID-19 con el uso de esquemas heterólogos basados en la evaluación de su no inferioridad, frente a esquemas vacunales homólogos ya implementados a nivel mundial.
El Ministerio de Salud de Argentina busca generar evidencia científica sólida que sustente la toma de decisiones en políticas de salud, con amplia participación federal y objetivos comunes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Pasinovich, MD
- Número de teléfono: +5491154961973
- Correo electrónico: mpasinovich@msal.gov.ar
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juan Manuel Castelli, MD
- Número de teléfono: +5492214088284
- Correo electrónico: jcastelli@msal.gov.ar
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, Argentina
- Reclutamiento
- Cordoba
-
Contacto:
- Gabriela Barbás
-
La Plata, Argentina
- Reclutamiento
- Provincia de Buenos Aires
-
Contacto:
- Marina Pifano
-
La Rioja, Argentina
- Reclutamiento
- La Rioja
-
Contacto:
- Carlos Laino
-
San Luis, Argentina
- Reclutamiento
- San Luis
-
Contacto:
- Juan Manuel Talia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, vacunados con 1 dosis de vacuna Sputnik V, AstraZeneca o Sinopharm hasta 60 días antes del enrolamiento (según la plataforma de la vacuna recibida como primera dosis) o no vacunados para el mRNA-1273/mRNA -1273 Brazo
- Con y sin factores de riesgo identificados para COVID-19
- Firma del consentimiento informado
- Permanecer en la jurisdicción donde inició su estudio hasta el final del mismo
- Ser capaz de comprender y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con inmunodepresión por enfermedad de base o tratamiento inmunosupresor
- Personas embarazadas y lactantes
- Estar dado de alta en el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria por haber padecido COVID-19 (sintomático o asintomático) o tener resultado IgG positivo en ELISA de nucleocápside en la muestra tomada el “DÍA 0” para personas que habían recibido Sputnik-V o AstraZeneca como primera dosis
- Haber tenido una reacción alérgica grave (anafilaxia) a alguna vacuna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Gam-COVID-Vac C1/ ChAdOx1 nCoV-19
Heterólogo: Gam-COVID-Vac C1/ ChAdOx1 nCoV-19
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: ChAdOx1 nCoV-19 / Gam-COVID-Vac C1
Heterólogo: ChAdOx1 nCoV-19 / Gam-COVID-Vac C1
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: Gam-COVID-Vac C1/ BBIBP-CorV
Heterólogo: Gam-COVID-Vac C1/ BBIBP-CorV
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: BBIBP-CorV / Gam-COVID-Vac C1
Heterólogo: BBIBP-CorV / Gam-COVID-Vac C1
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: ChAdOx1 nCoV-19 / BBIBP-CorV
Heterólogo: ChAdOx1 nCoV-19 / BBIBP-CorV
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: BBIBP-CorV / ChAdOx1 nCoV-19
Heterólogo: BBIBP-CorV / ChAdOx1 nCoV-19
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: Gam-COVID-Vac C1/ ARNm-1273
Heterólogo: Gam-COVID-Vac C1/mRNA-1273
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: ChAdOx1 nCoV-19 / ARNm-1273
Heterólogo: ChAdOx1 nCoV-19 / mRNA-1273
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: BBIBP-CorV / ARNm-1273
Heterólogo BBIBP-CorV/mRNA-1273
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C2
Homólogo: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C2
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: ChAdOx1 nCoV-19 / ChAdOx1 nCoV-19
Homólogo: ChAdOx1 nCoV-19 / ChAdOx1 nCoV-19
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: BBIBP-CorV / BBIBP-CorV
Homólogo: BBIBP-CorV / BBIBP-CorV
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: ARNm-1273 / ARNm-1273
Homólogo: mRNA-1273 / mRNA-1273
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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Comparador activo: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C1
Homólogo: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C1
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Gam-COVID-Vac Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya - Rusia. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (5 dosis en 3 mL) Vial monodosis (1 dosis en 0,5 mL). T° intramuscular inferior a -18 °C BBIBP-CorV Instituto de Productos Biológicos de Beijing - República Popular China. Virus inactivados. Viales monodosis (1 dosis en 0,5 mL) o vial multidosis (2 dosis por vial). Intramuscular T° 2 a 8°C Vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Reino Unido. Vector viral no replicativo. Vial multidosis (10 dosis en 5 mL). T° Intramuscular: 2 a 8°C mRNA-1273 o Spikevax Moderna Switzerland GmbH y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos. ARNm. Vial multidosis (máximo 15 dosis por vial de 0,5 ml). Intramuscular. T°-15° a -50°
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de anticuerpos contra la proteína Spike mediante prueba ELISA
Periodo de tiempo: 28 días
|
Para evaluar la respuesta IgG anti Spike (UI/ml): Evaluar la concentración de anticuerpos en cada brazo mediante ELISA COVIDAR IgG expresado en UI/ml.
Determinar si un régimen de vacunación heterólogo no es inferior al observado con los regímenes homólogos actualmente utilizados.
|
28 días
|
|
Incidencia de eventos adversos por medición del número de reacciones después de la vacunación
Periodo de tiempo: 28 días
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Eventos adversos eventos presumiblemente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI) y eventos adversos de especial interés (AESI)
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anticuerpo neutralizante contra la proteína Spike y la respuesta inmune celular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Título de anticuerpos neutralizantes en el suero de individuos vacunados, utilizando células "Vero" como dianas de infección y respuesta inmune celular. Se estudiará en muestras de sangre heparinizada utilizando células mononucleares aisladas de las muestras de sangre obtenidas.
Estas células serán desafiadas "in vitro" con "pools" de péptidos de las proteínas Spike y N del SARS-CoV-2, evaluando la producción de las citocinas interferón-γ e IL-2 por parte de las células T, mediante citometría de flujo.
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6 meses
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Incidencia de eventos adversos por medición del número de reacciones después de la vacunación
Periodo de tiempo: 6 meses
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eventos adversos eventos presumiblemente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI) y eventos adversos de especial interés (AESI)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Pasinovich, MD, Ministry of Public Health, Argentina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Vacunas
Otros números de identificación del estudio
- 0001/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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