Étude collaborative pour évaluer la vaccination hétérologue contre le Covid-19 en Argentine (ECEHeVac)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus d'une centaine de vaccins COVID-19 basés sur différentes technologies sont actuellement en phase clinique de développement dans le monde. Plus d'une douzaine dérivées de différentes plateformes ont été approuvées par des organismes de réglementation dans plusieurs pays et sont utilisées pour immuniser la population mondiale.
La dynamique de la pandémie de COVID-19, l'émergence de variantes, l'ampleur et la durabilité de la réponse immunitaire, l'efficacité des schémas de vaccination approuvés, ainsi que la possibilité de combiner des vaccins de différentes plates-formes, sont quelques-unes des questions à affronter la prise de décision en matière de santé publique, afin d'offrir les meilleures normes de protection à la population.
Compte tenu de la dynamique de la maladie en Argentine, l'accès à différentes alternatives de vaccination contre le COVID-19 nécessite le développement de diverses stratégies, telles que la stratification de la population échantillonnée en fonction du risque d'infection ou de transmission de la maladie, l'accord pour l'acquisition de vaccins produits par plusieurs laboratoires simultanément, fixant comme priorité la première dose de vaccination à un plus grand nombre de personnes dans un laps de temps plus court et complétant les schémas déjà entamés.
La pandémie a révélé la capacité de notre pays à mener des études de recherche qui produisent des preuves pour faire face aux nouveaux défis posés par COVID19 et, en particulier, à mettre en œuvre la vaccination comme l'un des principaux outils pour réduire l'impact sanitaire qu'elle génère - par exemple, six mois après le début de la campagne de vaccination, les résultats démontrent l'impact positif de cette stratégie et son efficacité.
Les modèles basés sur des schémas de vaccination hétérologues avec des vaccins de différentes plateformes nécessitent une évaluation par des essais cliniques, afin de montrer s'ils ne sont pas moins efficaces que les schémas homologues déjà établis. Ceci est réalisé grâce à une évaluation comparative de leur immunogénicité, de leur efficacité et de leur réactogénicité avec des études tenant compte des possibilités de mise en œuvre, de l'adaptabilité et de la réponse aux situations réelles.
Ainsi, le ministère de la Santé propose le développement d'un réseau collaboratif pour l'intégration des études sur les stratégies de vaccination contre le COVID-19 avec l'utilisation de schémas hétérologues basés sur l'évaluation de leur non-infériorité, par rapport aux calendriers de vaccination homologues déjà mis en œuvre dans le monde.
Le ministère argentin de la Santé attend avec impatience de générer des preuves scientifiques solides qui appuient la prise de décision en matière de politiques de santé, avec une large participation fédérale et des objectifs communs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Pasinovich, MD
- Numéro de téléphone: +5491154961973
- E-mail: mpasinovich@msal.gov.ar
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Juan Manuel Castelli, MD
- Numéro de téléphone: +5492214088284
- E-mail: jcastelli@msal.gov.ar
Lieux d'étude
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Córdoba, Argentine
- Recrutement
- Cordoba
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Contact:
- Gabriela Barbás
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La Plata, Argentine
- Recrutement
- Provincia de Buenos Aires
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Contact:
- Marina Pifano
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La Rioja, Argentine
- Recrutement
- La Rioja
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Contact:
- Carlos Laino
-
San Luis, Argentine
- Recrutement
- San Luis
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Contact:
- Juan Manuel Talia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus, vacciné avec 1 dose de vaccin Spoutnik V, AstraZeneca ou Sinopharm jusqu'à 60 jours avant l'inscription (selon la plateforme du vaccin reçu comme première dose) ou non vacciné pour l'ARNm-1273 / ARNm -1273 Bras
- Avec et sans facteurs de risque identifiés pour le COVID-19
- Signature du consentement éclairé
- Restez dans la juridiction où votre étude a commencé jusqu'à la fin de celle-ci
- Être capable de comprendre et de signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés en raison d'une maladie sous-jacente ou d'un traitement immunosuppresseur
- Personnes enceintes et allaitantes
- Être inscrit au Système National de Surveillance Sanitaire pour avoir souffert de la COVID-19 (symptomatique ou asymptomatique) ou avoir un résultat IgG positif en ELISA nucléocapside dans l'échantillon prélevé le "JOUR 0" pour les personnes ayant reçu Spoutnik-V ou AstraZeneca en premier dose
- Avoir eu une réaction allergique grave (anaphylaxie) à un vaccin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gam-COVID-Vac C1/ ChAdOx1 nCoV-19
Hétérologue : Gam-COVID-Vac C1/ ChAdOx1 nCoV-19
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: ChAdOx1 nCoV-19 / Gam-COVID-Vac C1
Hétérologue : ChAdOx1 nCoV-19 / Gam-COVID-Vac C1
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: Gam-COVID-Vac C1/ BBIBP-CorV
Hétérologue : Gam-COVID-Vac C1/ BBIBP-CorV
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: BBIBP-CorV / Gam-COVID-Vac C1
Hétérologue : BBIBP-CorV / Gam-COVID-Vac C1
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: ChAdOx1 nCoV-19 / BBIBP-CorV
Hétérologue : ChAdOx1 nCoV-19 / BBIBP-CorV
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: BBIBP-CorV / ChAdOx1 nCoV-19
Hétérologue : BBIBP-CorV / ChAdOx1 nCoV-19
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: Gam-COVID-Vac C1/ ARNm-1273
Hétérologue : Gam-COVID-Vac C1/ ARNm-1273
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: ChAdOx1 nCoV-19 / ARNm-1273
Hétérologue : ChAdOx1 nCoV-19 / ARNm-1273
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: BBIBP-CorV / ARNm-1273
BBIBP-CorV / ARNm-1273 hétérologue
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C2
Homologue : Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C2
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: ChAdOx1 nCoV-19 / ChAdOx1 nCoV-19
Homologue : ChAdOx1 nCoV-19 / ChAdOx1 nCoV-19
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: BBIBP-CorV / BBIBP-CorV
Homologue : BBIBP-CorV / BBIBP-CorV
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: ARNm-1273 / ARNm-1273
Homologue : ARNm-1273 / ARNm-1273
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Comparateur actif: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C1
Homologue : Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C1
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Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gam-COVID-Vac Gamaleya - Russie. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (5 doses dans 3 mL) Flacon unidose (1 dose dans 0,5 mL). T° intramusculaire inférieure à -18°C BBIBP-CorV Institut des produits biologiques de Pékin - République populaire de Chine. Virus inactivés. Flacons unidoses (1 dose dans 0,5 ml) ou flacons multidoses (2 doses par flacon). T° intramusculaire 2 à 8°C Vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Royaume-Uni. Vecteur viral non réplicatif. Flacon multidose (10 doses dans 5 mL). T° intramusculaire : 2 à 8°C mRNA-1273 ou Spikevax Moderna Switzerland GmbH et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis. ARNm. Flacon multidose (maximum 15 doses par flacon de 0,5 ml). Intramusculaire. T°-15° à -50°
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des anticorps contre la protéine Spike par test ELISA
Délai: 28 jours
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Pour évaluer la réponse IgG anti Spike (UI/ml) : Pour évaluer la concentration d'anticorps dans chaque bras par ELISA COVIDAR IgG exprimé en UI/ml.
Déterminer si un schéma vaccinal hétérologue est non inférieur à celui observé avec les schémas homologues actuellement utilisés.
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28 jours
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Incidence des effets indésirables par mesure du nombre de réactions après vaccination
Délai: 28 jours
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Événements indésirables événements vraisemblablement attribuables à la vaccination et à l'immunisation (ESAVI) et événements indésirables d'intérêt particulier (AESI)
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anticorps neutralisant contre la protéine Spike et la réponse immunitaire cellulaire
Délai: 6 mois
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Titre d'anticorps neutralisants dans le sérum des individus vaccinés, utilisant les cellules "Vero" comme cibles d'infection et réponse immunitaire cellulaire Il sera étudié dans des échantillons de sang hépariné en utilisant des cellules mononucléaires isolées des échantillons de sang obtenus.
Ces cellules seront challengées "in vitro" avec des "pools" de peptides issus des protéines Spike et N du SARS-CoV-2, évaluant la production des cytokines interféron-γ et IL-2 par les lymphocytes T, par cytométrie en flux.
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6 mois
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Incidence des effets indésirables par mesure du nombre de réactions après vaccination
Délai: 6 mois
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événements indésirables événements vraisemblablement attribuables à la vaccination et à l'immunisation (ESAVI) et événements indésirables d'intérêt particulier (AESI)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Pasinovich, MD, Ministry of Public Health, Argentina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Vaccins
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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