Kolaborativní studie k vyhodnocení heterologní vakcinace proti Covid-19 v Argentině (ECEHeVac)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než sto vakcín proti COVID-19 založených na různých technologiích je v současné době v klinické fázi vývoje po celém světě. Více než tucet odvozených z různých platforem bylo schváleno regulačními orgány v několika zemích a používá se k imunizaci světové populace.
Dynamika pandemie COVID-19, vznik variant, velikost a trvanlivost imunitní odpovědi, účinnost schválených očkovacích schémat a také možnost kombinování vakcín z různých platforem, to jsou některé z problémů, kterým je třeba čelit. rozhodování v oblasti veřejného zdraví s cílem zajistit obyvatelstvu nejlepší standardy ochrany.
Vzhledem k dynamice onemocnění v Argentině vyžaduje přístup k různým alternativám očkování proti COVID-19 rozvoj různých strategií, jako je stratifikace populace odebrané do vzorku podle rizika nakažení nebo přenosu choroby, dohoda o pořízení vyrobených vakcín více laboratoří současně, stanovením první dávky očkování vyššímu počtu osob v kratším čase a dokončením již zahájených schémat.
Pandemie odhalila schopnost naší země provádět výzkumné studie, které poskytují důkazy, jak čelit novým výzvám, které COVID19 představuje, a zejména zavést očkování jako jeden z hlavních nástrojů ke snížení dopadu na zdraví, který generuje – např. měsíce po zahájení očkovací kampaně výsledky ukazují pozitivní dopad této strategie a její účinnost.
Modely založené na heterologních imunizačních schématech s vakcínami z různých platforem vyžadují vyhodnocení pomocí klinických zkoušek, aby se ukázalo, zda nejsou méně účinné než již zavedená homologní schémata. Toho je dosaženo srovnávacím hodnocením jejich imunogenicity, účinnosti a reaktogenity se studiemi zvažujícími možnosti implementace, adaptivitu a odezvu na reálné situace.
Ministerstvo zdravotnictví proto navrhuje vytvoření sítě pro spolupráci pro integraci studií o očkovacích strategiích proti COVID-19 s využitím heterologních schémat na základě hodnocení jejich non-inferiority ve srovnání s homologními očkovacími plány, které jsou již celosvětově zavedeny.
Argentinské ministerstvo zdravotnictví se těší na vytvoření spolehlivých vědeckých důkazů, které podpoří rozhodování v oblasti zdravotní politiky, s širokou federální účastí a společnými cíli.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marina Pasinovich, MD
- Telefonní číslo: +5491154961973
- E-mail: mpasinovich@msal.gov.ar
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Juan Manuel Castelli, MD
- Telefonní číslo: +5492214088284
- E-mail: jcastelli@msal.gov.ar
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Argentina
- Nábor
- Cordoba
-
Kontakt:
- Gabriela Barbás
-
La Plata, Argentina
- Nábor
- Provincia de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Marina Pifano
-
La Rioja, Argentina
- Nábor
- La Rioja
-
Kontakt:
- Carlos Laino
-
San Luis, Argentina
- Nábor
- San Luis
-
Kontakt:
- Juan Manuel Talia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší, očkovaní 1 dávkou vakcíny Sputnik V, AstraZeneca nebo Sinopharm do 60 dnů před zařazením (podle platformy vakcíny obdržené jako první dávka) nebo neočkovaní proti mRNA-1273 / mRNA -1273 Arm
- S identifikovanými rizikovými faktory pro COVID-19 i bez nich
- Podpis informovaného souhlasu
- Zůstaňte v jurisdikci, kde vaše studium začalo, až do jeho konce
- Umět porozumět a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s imunokompromisem v důsledku základního onemocnění nebo imunosupresivní léčby
- Těhotné a kojící osoby
- být registrován v National Health Surveillance System za to, že prodělal COVID-19 (symptomatický nebo asymptomatický) nebo měl pozitivní výsledek IgG v nukleokapsidové ELISA ve vzorku odebraném v „DEN 0“ u lidí, kteří dostali Sputnik-V nebo AstraZeneca jako první dávka
- Mít závažnou alergickou reakci (anafylaxe) na jakoukoli vakcínu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Gam-COVID-Vac C1/ ChAdOx1 nCoV-19
Heterologní: Gam-COVID-Vac C1/ ChAdOx1 nCoV-19
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ChAdOx1 nCoV-19 / Gam-COVID-Vac C1
Heterologní: ChAdOx1 nCoV-19 / Gam-COVID-Vac C1
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Gam-COVID-Vac C1/ BBIBP-CorV
Heterologní: Gam-COVID-Vac C1/ BBIBP-CorV
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: BBIBP-CorV / Gam-COVID-Vac C1
Heterologní: BBIBP-CorV / Gam-COVID-Vac C1
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ChAdOx1 nCoV-19 / BBIBP-CorV
Heterologní: ChAdOx1 nCoV-19 / BBIBP-CorV
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: BBIBP-CorV / ChAdOx1 nCoV-19
Heterologní: BBIBP-CorV / ChAdOx1 nCoV-19
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Gam-COVID-Vac C1/mRNA-1273
Heterologní: Gam-COVID-Vac C1/mRNA-1273
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ChAdOxl nCoV-19/mRNA-1273
Heterologní: ChAdOx1 nCoV-19 / mRNA-1273
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: BBIBP-CorV/mRNA-1273
Heterologní BBIBP-CorV/mRNA-1273
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C2
Homologní: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C2
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ChAdOx1 nCoV-19 / ChAdOx1 nCoV-19
Homologní: ChAdOx1 nCoV-19 / ChAdOx1 nCoV-19
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: BBIBP-CorV / BBIBP-CorV
Homologní: BBIBP-CorV / BBIBP-CorV
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: mRNA-1273/mRNA-1273
Homologní: mRNA-1273 / mRNA-1273
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C1
Homologní: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C1
|
Národní centrum pro epidemiologii a mikrobiologii Gam-COVID-Vac Gamaleya – Rusko. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (5 dávek v 3 ml) Jednodávková lahvička (1 dávka v 0,5 ml). Intramuskulární T° nižší než -18°C BBIBP-CorV Pekingský institut biologických produktů - Čínská lidová republika. Inaktivované viry. Jednodávkové lahvičky (1 dávka v 0,5 ml) nebo vícedávková lahvička (2 dávky na lahvičku). Intramuskulární T°2 až 8°C Vakcína ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Spojené království. Nereplikativní virový vektor. Vícedávková lahvička (10 dávek v 5 ml). Intramuskulární T°: 2 až 8 °C mRNA-1273 nebo Spikevax Moderna Switzerland GmbH a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ve Spojených státech amerických. mRNA. Vícedávková lahvička (maximálně 15 dávek na 0,5ml lahvičku). Intramuskulární. T°-15° až -50°
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení protilátky proti Spike proteinu testem ELISA
Časové okno: 28 dní
|
Vyhodnocení IgG anti-spike reakce (UI/ml): Vyhodnocení koncentrace protilátek v každém rameni pomocí ELISA COVIDAR IgG vyjádřené v IU/ml.
Stanovit, zda heterologní vakcinační režim není horší než režim pozorovaný u aktuálně používaných homologních režimů.
|
28 dní
|
|
Incidence nežádoucích účinků měřením počtu reakcí po očkování
Časové okno: 28 dní
|
Nežádoucí příhody, které lze pravděpodobně připsat očkování a imunizaci (ESAVI) a nežádoucí příhody zvláštního zájmu (AESI)
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neutralizační protilátka proti Spike proteinu a buněčné imunitní odpovědi
Časové okno: 6 měsíců
|
Titr neutralizačních protilátek v séru očkovaných jedinců s použitím buněk "Vero" jako cílů infekce a buněčné imunitní odpovědi Bude studován na vzorcích heparinizované krve s použitím mononukleárních buněk izolovaných ze získaných vzorků krve.
Tyto buňky budou vystaveny "in vitro" "poolům" peptidů z Spike a N proteinů SARS-CoV-2, přičemž se pomocí průtokové cytometrie vyhodnotí produkce cytokinů interferon-y a IL-2 T buňkami.
|
6 měsíců
|
|
Incidence nežádoucích účinků měřením počtu reakcí po očkování
Časové okno: 6 měsíců
|
nežádoucí příhody, které lze pravděpodobně připsat očkování a imunizaci (ESAVI) a nežádoucí příhody zvláštního zájmu (AESI)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Pasinovich, MD, Ministry of Public Health, Argentina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0001/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Vakcíny na covid-19
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy
-
Melike CengizDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of AberdeenDokončeno
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno