Samarbetsstudie för att utvärdera heterolog vaccination mot Covid-19 i Argentina (ECEHeVac)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer än hundra covid-19-vacciner baserade på olika teknologier befinner sig för närvarande i den kliniska utvecklingsfasen runt om i världen. Mer än ett dussin som härrör från olika plattformar har godkänts av tillsynsmyndigheter i flera länder och används för att immunisera världens befolkning.
Dynamiken i covid-19-pandemin, uppkomsten av varianter, immunsvarets storlek och hållbarhet, effektiviteten hos godkända vaccinationssystem, såväl som möjligheten att kombinera vacciner från olika plattformar, är några av de frågor som måste ställas inför beslutsfattande på folkhälsoområdet, för att tillhandahålla de bästa skyddsstandarderna till befolkningen.
Med tanke på dynamiken i sjukdomen i Argentina kräver tillgången till olika vaccinationsalternativ mot covid-19 utveckling av olika strategier, till exempel stratifiering av populationen som provtas av risken att bli smittad eller överföra sjukdomen, avtalet om förvärv av producerade vacciner av flera laboratorier samtidigt, som en prioriterad första dosvaccination till ett högre antal personer under en kortare tidsperiod och slutföra de redan påbörjade systemen.
Pandemin har avslöjat vårt lands kapacitet att genomföra forskningsstudier som producerar bevis för att möta de nya utmaningarna som covid19 utgör och, i synnerhet, att implementera vaccination som ett av de viktigaste verktygen för att minska den hälsoeffekt den genererar - till exempel sex månader efter starten av vaccinationskampanjen visar resultaten den positiva effekten av denna strategi och dess effektivitet.
Modeller baserade på heterologa immuniseringsscheman med vacciner från olika plattformar kräver utvärdering med hjälp av kliniska prövningar, för att visa om de inte är mindre effektiva än redan etablerade homologa scheman. Detta uppnås genom jämförande utvärdering av deras immunogenicitet, effekt och reaktogenicitet med studier som överväger implementeringsmöjligheter, anpassningsförmåga och svar på verkliga situationer.
Därför föreslår hälsoministeriet utvecklingen av ett samarbetsnätverk för integrering av studier om vaccinationsstrategier mot covid-19 med användning av heterologa system baserade på utvärdering av deras icke-underlägsenhet, jämfört med homologa vaccinationsscheman som redan implementerats över hela världen.
Det argentinska hälsoministeriet ser fram emot att generera solida vetenskapliga bevis som stöder beslutsfattande inom hälsopolitik, med brett federalt deltagande och gemensamma mål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marina Pasinovich, MD
- Telefonnummer: +5491154961973
- E-post: mpasinovich@msal.gov.ar
Studera Kontakt Backup
- Namn: Juan Manuel Castelli, MD
- Telefonnummer: +5492214088284
- E-post: jcastelli@msal.gov.ar
Studieorter
-
-
-
Córdoba, Argentina
- Rekrytering
- Cordoba
-
Kontakt:
- Gabriela Barbás
-
La Plata, Argentina
- Rekrytering
- Provincia de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Marina Pifano
-
La Rioja, Argentina
- Rekrytering
- La Rioja
-
Kontakt:
- Carlos Laino
-
San Luis, Argentina
- Rekrytering
- San Luis
-
Kontakt:
- Juan Manuel Talia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre, vaccinerad med 1 dos av Sputnik V-, AstraZeneca- eller Sinopharm-vaccin upp till 60 dagar före inskrivning (enligt plattformen för vaccinet mottaget som första dos) eller inte vaccinerad mot mRNA-1273/mRNA -1273 Arm
- Med och utan identifierade riskfaktorer för covid-19
- Underskrift av det informerade samtycket
- Stanna kvar i den jurisdiktion där din studie började tills den är slut
- Kunna förstå och underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Patienter med nedsatt immunförsvar på grund av underliggande sjukdom eller immunsuppressiv behandling
- Gravida och ammande människor
- Att vara registrerad i National Health Surveillance System för att ha drabbats av covid-19 (symptomatisk eller asymtomatisk) eller att ha ett positivt IgG-resultat i nukleokapsid ELISA i provet som togs "DAG 0" för personer som hade fått Sputnik-V eller AstraZeneca som den första dos
- Har haft en allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) mot något vaccin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gam-COVID-Vac C1/ ChAdOx1 nCoV-19
Heterolog: Gam-COVID-Vac C1/ ChAdOx1 nCoV-19
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ChAdOx1 nCoV-19 / Gam-COVID-Vac C1
Heterolog: ChAdOx1 nCoV-19 / Gam-COVID-Vac C1
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gam-COVID-Vac C1/ BBIBP-CorV
Heterolog: Gam-COVID-Vac C1/ BBIBP-CorV
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: BBIBP-CorV / Gam-COVID-Vac C1
Heterolog: BBIBP-CorV / Gam-COVID-Vac C1
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ChAdOx1 nCoV-19 / BBIBP-CorV
Heterolog: ChAdOx1 nCoV-19 / BBIBP-CorV
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: BBIBP-CorV / ChAdOx1 nCoV-19
Heterolog: BBIBP-CorV / ChAdOx1 nCoV-19
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gam-COVID-Vac C1/mRNA-1273
Heterolog: Gam-COVID-Vac C1/mRNA-1273
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ChAdOxl nCoV-19/mRNA-1273
Heterolog: ChAdOxl nCoV-19/mRNA-1273
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: BBIBP-CorV/mRNA-1273
Heterolog BBIBP-CorV/mRNA-1273
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C2
Homolog: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C2
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ChAdOx1 nCoV-19 / ChAdOx1 nCoV-19
Homolog: ChAdOx1 nCoV-19 / ChAdOx1 nCoV-19
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: BBIBP-CorV / BBIBP-CorV
Homolog: BBIBP-CorV / BBIBP-CorV
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: mRNA-1273/mRNA-1273
Homolog: mRNA-1273/mRNA-1273
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C1
Homolog: Gam-COVID-Vac C1/ Gam-COVID-Vac C1
|
Gam-COVID-Vac Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology - Ryssland. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (5 doser i 3 ml) Endosflaska (1 dos i 0,5 ml). Intramuskulär T° mindre än -18 °C BBIBP-CorV Beijing Institute of Biological Products - Folkrepubliken Kina. Inaktiverade virus. Endosflaskor (1 dos i 0,5 ml) eller flerdosflaska (2 doser per injektionsflaska). Intramuskulär T° 2 till 8 ° C ChAdOx1 nCoV-19-vaccin AZD1222 AstraZeneca-Oxford - Storbritannien. Icke-replikativ viral vektor. Flerdosflaska (10 doser i 5 ml). Intramuskulär T°: 2 till 8 °C mRNA-1273 eller Spikevax Moderna Switzerland GmbH och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i USA. mRNA. Flerdosflaska (max 15 doser per 0,5 ml injektionsflaska). Intramuskulär. T°-15° till -50°
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikropp mot Spike-proteinmätning med ELISA-test
Tidsram: 28 dagar
|
För att bedöma IgG anti Spike-svar (UI/ml): För att bedöma antikroppskoncentrationen i varje arm med ELISA COVIDAR IgG uttryckt i IU/ml.
För att bestämma huruvida en heterolog vaccinationskur är icke sämre än den som observeras med för närvarande använda homologa kurer.
|
28 dagar
|
|
Förekomst av biverkningar genom mätning av antalet reaktioner efter vaccination
Tidsram: 28 dagar
|
Biverkningar som antagligen kan hänföras till vaccination och immunisering (ESAVI) och biverkningar av särskilt intresse (AESI)
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutraliserande antikropp mot Spike-protein och cellulärt immunsvar
Tidsram: 6 månader
|
Neutraliserande antikroppstiter i serum från vaccinerade individer, med användning av "Vero"-celler som infektionsmål och cellulärt immunsvar. Det kommer att studeras i hepariniserade blodprover med användning av mononukleära celler isolerade från de erhållna blodproverna.
Dessa celler kommer att utmanas "in vitro" med "pooler" av peptider från Spike- och N-proteinerna i SARS-CoV-2, för att utvärdera produktionen av cytokinerna interferon-y och IL-2 av T-celler, genom flödescytometri.
|
6 månader
|
|
Förekomst av biverkningar genom mätning av antalet reaktioner efter vaccination
Tidsram: 6 månader
|
biverkningar händelser som förmodligen kan hänföras till vaccination och immunisering (ESAVI) och biverkningar av särskilt intresse (AESI)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marina Pasinovich, MD, Ministry of Public Health, Argentina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0001/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .