문맥 고혈압 환자에 대한 LDLT에서 비장 동맥 결찰의 영향
2021년 8월 14일 업데이트: Abdallah Rashad Abdelaziz, Assiut University
간문맥 고혈압 환자의 생체간이식에서 비장동맥 결찰술이 조기 이식편 기능에 미치는 영향.
이 연구에서 조사관은 문맥압항진증 환자를 위한 생체 기증자 간 이식에서 비장 동맥 결찰을 수행하는 것이 수술 후 초기 이식 기능에 유익하다는 것을 증명하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 수술 후 LFT(간 기능 검사), 빌리루빈 정상화 시간, INR(국제 정상화 비율) 및 복수 감소, 이환율, 사망률, ICU(중환자실) 및 총 입원 기간의 추세를 분석할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식(LT)은 말기 간 질환 및 선택된 간 신생물 사례에 대한 주요 치료법입니다. 살아있는 기증자 간 이식(LDLT)은 문화적, 사회적 또는 종교적 이유로 사망한 기증자의 기증을 허용하지 않는 일부 국가에서 간 이식의 유일한 공급원 역할을 합니다.
과관류는 LDLT 후 간 재생에 중요한 역할을 하지만 이식편에 손상을 유발할 수 있습니다. 부분 이식편의 재관류 후 간문맥 흐름이 상당히 증가하지만 간동맥 흐름은 일정하게 유지됩니다. 과도한 간문맥 흐름은 이식편에 부상을 유발할 수 있으며 이식편 기능 저하에 기여할 수 있습니다.
LT 이후 초기에 만족스러운 이식 기능을 위해서는 재관류 후 문맥압(PVP) 값이 <15mmHg이어야 합니다. PVP는 LT 후 간의 기능적 상태 및 이식편 재생에 영향을 미치는 가장 중요한 혈역학적 인자이다.
간문맥 흐름을 조절하는 간단하고 안전한 방법으로 SAL(Splenic Artery Ligation)을 사용하는 것이 보고되었습니다.
연구자들은 간문맥 고혈압 환자를 위한 생체 기증자 간 이식에서 비장 동맥 결찰이 실행 가능하고 조기 이식 기능을 개선하고 이환율과 입원 기간을 줄이고 결과를 개선하는 효율적인 기술인지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdallah rashad
- 전화번호: 01015001867
- 이메일: drabdallahtemerik@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생체 기증자 간 이식(LDLT)을 받는 모든 환자는 병원 프로토콜에 따라 허용됩니다.
- 재관류 후 문맥압(PVP) > 15mmHg인 환자.
제외 기준:
- 재관류 후 문맥압(PVP) > 15mmHg인 환자.
- 비장 절제술을 받은 환자.
- 비장 동맥류가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비장동맥결찰술을 받은 환자
포함 기준이 충족되면 이 환자 그룹은 비장 동맥 결찰술을 받게 됩니다.
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비장 동맥은 췌장 체부 수준의 체강 간선에서 이륙 직후 결찰됩니다.
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활성 비교기: 비장 동맥 결찰 없음
포함 기준이 충족되면 이 환자 그룹은 비장 동맥 결찰을 받지 않습니다.
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문맥 과관류의 존재에도 불구하고 비장 동맥이 결찰되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 이식편 기능 장애 발생
기간: 수술 후 첫 달
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각 그룹에서 조기 이식 기능 장애가 발생한 환자 수
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수술 후 첫 달
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복수 출력 정상화 시간
기간: 수술 후 첫 달
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복수 배출 정상화까지의 시간(일)
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수술 후 첫 달
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INR 정상화 시간
기간: 수술 후 첫 달
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INR 정상화 시간(일)
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수술 후 첫 달
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빌리루빈 정상화 시간
기간: 수술 후 첫 달
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빌리루빈 정상화 시간(일)
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수술 후 첫 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 수술 후 첫 달
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죽음
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수술 후 첫 달
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병적 상태
기간: 수술 후 첫 달
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Clavein Dindo 분류에 따른 이환율
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수술 후 첫 달
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ICU 체류
기간: 수술 후 첫 달
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ICU 체류 기간(일)
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수술 후 첫 달
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총 입원
기간: 수술 후 첫 달
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간 이식 후 총 입원 기간(일)
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수술 후 첫 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Abdeldayem H, Kashkoush S, Hegab BS, Aziz A, Shoreem H, Saleh S. Analysis of donor motivations in living donor liver transplantation. Front Surg. 2014 Jul 8;1:25. doi: 10.3389/fsurg.2014.00025. eCollection 2014. Erratum In: Front Surg. 2020 Jun 30;7:34.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
- Ito T, Kiuchi T, Yamamoto H, Oike F, Ogura Y, Fujimoto Y, Hirohashi K, Tanaka AK. Changes in portal venous pressure in the early phase after living donor liver transplantation: pathogenesis and clinical implications. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1313-7. doi: 10.1097/01.TP.0000063707.90525.10.
- Jiang SM, Zhou GW, Zhang R, Peng CH, Yan JQ, Wan L, Shen C, Chen H, Li QY, Shen BY, Li HW. Role of splanchnic hemodynamics in liver regeneration after living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2009 Sep;15(9):1043-9. doi: 10.1002/lt.21797.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Wu TJ, Dahiya D, Lee CS, Lee CF, Chou HS, Chan KM, Lee WC. Impact of portal venous hemodynamics on indices of liver function and graft regeneration after right lobe living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Sep;17(9):1035-45. doi: 10.1002/lt.22326.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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