Pernan valtimon ligaation vaikutus LDLT:ssä potilaille, joilla on portaalihypertensio
lauantai 14. elokuuta 2021 päivittänyt: Abdallah Rashad Abdelaziz, Assiut University
Pernavaltimon ligaation vaikutus elävän luovuttajan maksansiirrossa potilaille, joilla on portaalihypertensio, varhaiseen siirteen toimintaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät todistamaan, että pernavaltimon ligaation suorittaminen elävän luovuttajan maksansiirrossa potilaille, joilla on portaalihypertensio, on hyödyllistä varhaiselle siirteen toiminnalle leikkauksen jälkeen.
Tutkijat analysoivat LFT-testien (maksatoimintatestien) suuntausta leikkauksen jälkeen, bilirubiinin normalisoitumisaikaa, INR:ää (kansainvälinen normalisoitu suhde) ja askites-, sairastuvuus-, kuolleisuus-, teho-osasto- (tehohoitoyksikkö) ja sairaalahoidon kokonaismäärän vähenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirto (LT) on pääasiallinen hoitokeino loppuvaiheen maksasairaudille ja valikoiduille maksakasvaintapauksille. Elävän luovuttajan maksansiirto (LDLT) toimii ainoana maksasiirteen lähteenä joissakin maissa, jotka eivät salli luovuttamista kuolleilta luovuttajilta kulttuurisista, sosiaalisista tai uskonnollisista syistä.
Hyperfuusiolla on tärkeä rooli maksan regeneraatiossa LDLT:n jälkeen, mutta se voi aiheuttaa vaurioita siirteeseen. Osittaisen siirteen reperfuusion jälkeen portaalivirtaus lisääntyy merkittävästi, mutta maksavaltimon virtaus pysyy vakiona. Liiallinen porttilaskimon virtaus voi aiheuttaa vammoja siirteisiin ja heikentää siirteen toimintaa.
Jotta siirteen toimivuus olisi tyydyttävä varhain LT-leikkauksen jälkeen, porttilaskimopaineen (PVP) arvon reperfuusion jälkeen tulee olla <15 mmHg. PVP on tärkein hemodynaaminen tekijä, joka vaikuttaa maksan toiminnalliseen tilaan ja siirteen regeneraatioon LT:n jälkeen.
Pernavaltimon ligaation (SAL) käytöstä yksinkertaisena ja turvallisena menetelmänä portaalivirtauksen moduloimiseksi on raportoitu.
Tutkijat arvioivat, että pernavaltimoligaatio elävän luovuttajan maksansiirrossa potilaille, joilla on portaalihypertensio, on toteuttamiskelpoinen ja tehokas tekniikka varhaisen siirteen toiminnan parantamiseksi ja sairastuvuuden ja sairaalahoidon vähentämiseksi sekä tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdallah rashad
- Puhelinnumero: 01015001867
- Sähköposti: drabdallahtemerik@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto (LDLT), hyväksytään sairaalan protokollan mukaisesti.
- Potilaat, joiden portaalilaskimopaine (PVP) on > 15 mm Hg reperfuusion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden portaalilaskimopaine (PVP) > 15 mm Hg reperfuusion jälkeen.
- Potilaat, joilta on tehty pernan poisto.
- Potilaat, joilla on pernan valtimon aneurysma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään pernan valtimoligaatio
Jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät, näille potilasryhmille tehdään pernavaltimoligaatio.
|
Pernavaltimo sidotaan heti keliakian rungosta nousun jälkeen haiman rungon tasolla
|
|
Active Comparator: Ei pernan valtimon ligaatiota
Jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät, näille potilasryhmille ei tehdä pernavaltimoligaatiota.
|
Pernavaltimoa ei ole ligoitu huolimatta portaalin hyperperfuusion läsnäolosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen siirteen toimintahäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Potilaiden määrä, joille kehittyy varhainen siirteen toimintahäiriö kussakin ryhmässä
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
Aika askites-tuotannon normalisoitumiseen
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
aika askites-tuotannon normalisoitumiseen (päivissä)
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
Aika INR:n normalisoitumiseen
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
aika INR:n normalisoitumiseen (päivinä)
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
Aika normalisoida bilirubiini
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
aika bilirubiinin normalisoitumiseen (päivissä)
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
kuolema
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Sairastavuus Clavein Dindo -luokituksen mukaan
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Tehohoitojakson kesto (päivissä)
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
Koko sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
sairaalassa oleskelun kokonaiskesto maksansiirron jälkeen (päivinä)
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gad EH, Alsebaey A, Lotfy M, Eltabbakh M, Sherif AA. Complications and mortality after adult to adult living donor liver transplantation: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2015 Apr 25;4(2):162-71. doi: 10.1016/j.amsu.2015.04.021. eCollection 2015 Jun.
- Abdeldayem H, Kashkoush S, Hegab BS, Aziz A, Shoreem H, Saleh S. Analysis of donor motivations in living donor liver transplantation. Front Surg. 2014 Jul 8;1:25. doi: 10.3389/fsurg.2014.00025. eCollection 2014. Erratum In: Front Surg. 2020 Jun 30;7:34.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
- Ito T, Kiuchi T, Yamamoto H, Oike F, Ogura Y, Fujimoto Y, Hirohashi K, Tanaka AK. Changes in portal venous pressure in the early phase after living donor liver transplantation: pathogenesis and clinical implications. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1313-7. doi: 10.1097/01.TP.0000063707.90525.10.
- Jiang SM, Zhou GW, Zhang R, Peng CH, Yan JQ, Wan L, Shen C, Chen H, Li QY, Shen BY, Li HW. Role of splanchnic hemodynamics in liver regeneration after living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2009 Sep;15(9):1043-9. doi: 10.1002/lt.21797.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Wu TJ, Dahiya D, Lee CS, Lee CF, Chou HS, Chan KM, Lee WC. Impact of portal venous hemodynamics on indices of liver function and graft regeneration after right lobe living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Sep;17(9):1035-45. doi: 10.1002/lt.22326.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIM in LDLT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .