Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podwiązania tętnicy śledzionowej na LDLT u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym

14 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Abdallah Rashad Abdelaziz, Assiut University

Wpływ podwiązania tętnicy śledzionowej po przeszczepie wątroby od żywego dawcy u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym na wczesną funkcję przeszczepu.

W tym badaniu badacze zamierzają udowodnić, że wykonanie podwiązania tętnicy śledzionowej po przeszczepie wątroby od żywego dawcy u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym jest korzystne dla wczesnej funkcji przeszczepu po operacji. Badacze będą analizować trendy LFT (próby czynnościowe wątroby) po operacji, czas normalizacji bilirubiny, INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) oraz spadek wodobrzusza, zachorowalności, śmiertelności, OIOM (oddział intensywnej terapii) i całkowity pobyt w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep wątroby (LT) jest podstawową metodą leczenia schyłkowej niewydolności wątroby oraz wybranych przypadków nowotworów wątroby. Przeszczep wątroby od żywego dawcy (LDLT) służy jako jedyne źródło przeszczepu wątroby w niektórych krajach, które nie zezwalają na dawstwo od zmarłych dawców z powodów kulturowych, społecznych lub religijnych.

Hiperperfuzja odgrywa ważną rolę w regeneracji wątroby po LDLT, ale może powodować uszkodzenie przeszczepu. Po reperfuzji przeszczepu częściowego następuje znaczny wzrost przepływu wrotnego, ale przepływ w tętnicy wątrobowej pozostaje stały. Nadmierny przepływ żyły wrotnej może powodować urazy przeszczepów i może przyczyniać się do słabej funkcji przeszczepu.

Aby zapewnić zadowalającą funkcję przeszczepu we wczesnym okresie po LT, wartość ciśnienia żyły wrotnej (PVP) po reperfuzji powinna wynosić <15 mm Hg. PVP jest najważniejszym czynnikiem hemodynamicznym wpływającym na stan czynnościowy wątroby i regenerację przeszczepu po LT.

Opisano zastosowanie podwiązania tętnicy śledzionowej (SAL) jako prostej i bezpiecznej metody modulowania przepływu wrotnego.

Badacze ocenią, czy podwiązanie tętnicy śledzionowej w przypadku przeszczepu wątroby od żywego dawcy u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym jest wykonalną i skuteczną techniką poprawiającą wczesną funkcję przeszczepu oraz zmniejszającą zachorowalność i pobyt w szpitalu oraz poprawiającą wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby od żywego dawcy (LDLT) zostali przyjęci zgodnie z protokołem szpitalnym.
  • Pacjenci z ciśnieniem żyły wrotnej (PVP) > 15 mm Hg po reperfuzji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których ciśnienie żyły wrotnej (PVP) > 15 mm Hg po reperfuzji.
  • Pacjenci po splenektomii.
  • Pacjenci z tętniakiem tętnicy śledzionowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani podwiązaniu tętnicy śledzionowej
Jeśli kryteria włączenia zostaną spełnione, ta grupa pacjentów zostanie poddana podwiązaniu tętnicy śledzionowej.
Procedura: podwiązanie tętnicy śledzionowej
Tętnica śledzionowa zostanie podwiązana zaraz po odejściu od pnia trzewnego na poziomie trzonu trzustki
Aktywny komparator: Brak podwiązania tętnicy śledzionowej
Jeśli spełnione są kryteria włączenia, ta grupa pacjentów nie zostanie poddana podwiązaniu tętnicy śledzionowej.
Procedura: Brak interwencji
Tętnica śledzionowa nie jest podwiązana pomimo obecności hiperperfuzji wrotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wczesnych dysfunkcji przeszczepu
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po operacji
Liczba pacjentów, u których rozwinęła się wczesna dysfunkcja przeszczepu w każdej grupie
pierwszy miesiąc po operacji
Czas do normalizacji produkcji wodobrzusza
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po operacji
czas do normalizacji produkcji wodobrzusza (w dniach)
pierwszy miesiąc po operacji
Czas do normalizacji INR
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po operacji
czas do normalizacji INR (w dniach)
pierwszy miesiąc po operacji
Czas do normalizacji bilirubiny
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po operacji
czas do normalizacji bilirubiny (w dniach)
pierwszy miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po operacji
śmierć
pierwszy miesiąc po operacji
Zachorowalność
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po operacji
Zachorowalność zgodnie z klasyfikacją Clavein Dindo
pierwszy miesiąc po operacji
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po operacji
Czas pobytu na OIT (w dniach)
pierwszy miesiąc po operacji
Całkowity pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po operacji
całkowity czas pobytu w szpitalu po przeszczepieniu wątroby (w dniach)
pierwszy miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIM in LDLT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj