Impacto da Ligadura da Artéria Esplênica no LDLT para Pacientes com Hipertensão Portal
14 de agosto de 2021 atualizado por: Abdallah Rashad Abdelaziz, Assiut University
Impacto da Ligadura da Artéria Esplênica no Transplante Hepático de Doador Vivo para Pacientes com Hipertensão Portal na Função Precoce do Enxerto.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem provar que a realização da ligadura da artéria esplênica no transplante de fígado de doador vivo para pacientes com hipertensão portal é benéfica para a função precoce do enxerto no pós-operatório.
Os investigadores estarão analisando a tendência de LFT (testes de função hepática) após a cirurgia, tempo para normalização da bilirrubina, INR (relação normalizada internacional) e diminuição da ascite, morbidade, mortalidade, UTI (unidade de terapia intensiva) e tempo total de internação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante de fígado (TH) é o principal tratamento para doenças hepáticas em estágio terminal e casos selecionados de neoplasias hepáticas. O transplante de fígado de doador vivo (LDLT) serve como única fonte de enxerto hepático em alguns países que não permitem a doação de doadores falecidos por motivos culturais, sociais ou religiosos.
A hiperperfusão desempenha um papel importante na regeneração hepática após LDLT, mas pode induzir lesão no enxerto. Após a reperfusão de um enxerto parcial, há aumento significativo do fluxo portal, mas o fluxo da artéria hepática permanece constante. O fluxo excessivo da veia porta pode induzir lesões nos enxertos e contribuir para o mau funcionamento do enxerto.
Para uma função satisfatória do enxerto logo após a TH, o valor da pressão da veia porta (PVP) após a reperfusão deve ser <15 mm Hg. A PVP é o fator hemodinâmico mais importante que influencia o estado funcional do fígado e a regeneração do enxerto após TH.
O uso da Ligadura da Artéria Esplênica (SAL) como um método simples e seguro para modular o fluxo portal tem sido relatado.
Os investigadores avaliarão que a ligadura da artéria esplênica no transplante de fígado de doador vivo para pacientes com hipertensão portal é uma técnica viável e eficiente para melhorar a função precoce do enxerto e diminuir a morbidade e a permanência hospitalar e melhorar os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdallah rashad
- Número de telefone: 01015001867
- E-mail: drabdallahtemerik@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos ao Transplante Hepático de Doador Vivo (LDLT) foram aceitos de acordo com o protocolo do hospital.
- Pacientes com pressão venosa portal (PVP) > 15 mm Hg após a reperfusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pressão venosa portal (PVP) > 15 mm Hg após a reperfusão.
- Pacientes que fizeram esplenectomia.
- Pacientes com aneurisma de artéria esplênica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes submetidos à ligadura da artéria esplênica
Se os critérios de inclusão forem atendidos, esse grupo de pacientes será submetido à ligadura da artéria esplênica.
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A artéria esplênica será ligada logo após a decolagem do tronco celíaco ao nível do corpo do pâncreas
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Comparador Ativo: Sem ligadura da artéria esplênica
Se os critérios de inclusão forem atendidos, esse grupo de pacientes não será submetido à ligadura da artéria esplênica.
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A artéria esplênica não é ligada apesar da presença de hiperperfusão portal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de disfunção precoce do enxerto
Prazo: primeiro mês pós-operatório
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Número de pacientes que desenvolveram disfunção precoce do enxerto em cada grupo
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primeiro mês pós-operatório
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Tempo para normalização da produção de ascite
Prazo: primeiro mês pós-operatório
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tempo para normalização da produção de ascite (em dias)
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primeiro mês pós-operatório
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Tempo para normalização do INR
Prazo: primeiro mês pós-operatório
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tempo para normalização do INR (em dias)
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primeiro mês pós-operatório
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Tempo para normalização da bilirrubina
Prazo: primeiro mês pós-operatório
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tempo para normalização da bilirrubina (em dias)
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primeiro mês pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: primeiro mês pós-operatório
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morte
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primeiro mês pós-operatório
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Morbidade
Prazo: primeiro mês pós-operatório
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Morbidade de acordo com a classificação de Clavein Dindo
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primeiro mês pós-operatório
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Permanência na UTI
Prazo: primeiro mês pós-operatório
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Tempo de permanência na UTI (em dias)
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primeiro mês pós-operatório
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Permanência total no hospital
Prazo: primeiro mês pós-operatório
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duração total da internação hospitalar após transplante hepático (em dias)
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primeiro mês pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gad EH, Alsebaey A, Lotfy M, Eltabbakh M, Sherif AA. Complications and mortality after adult to adult living donor liver transplantation: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2015 Apr 25;4(2):162-71. doi: 10.1016/j.amsu.2015.04.021. eCollection 2015 Jun.
- Abdeldayem H, Kashkoush S, Hegab BS, Aziz A, Shoreem H, Saleh S. Analysis of donor motivations in living donor liver transplantation. Front Surg. 2014 Jul 8;1:25. doi: 10.3389/fsurg.2014.00025. eCollection 2014. Erratum In: Front Surg. 2020 Jun 30;7:34.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
- Ito T, Kiuchi T, Yamamoto H, Oike F, Ogura Y, Fujimoto Y, Hirohashi K, Tanaka AK. Changes in portal venous pressure in the early phase after living donor liver transplantation: pathogenesis and clinical implications. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1313-7. doi: 10.1097/01.TP.0000063707.90525.10.
- Jiang SM, Zhou GW, Zhang R, Peng CH, Yan JQ, Wan L, Shen C, Chen H, Li QY, Shen BY, Li HW. Role of splanchnic hemodynamics in liver regeneration after living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2009 Sep;15(9):1043-9. doi: 10.1002/lt.21797.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Wu TJ, Dahiya D, Lee CS, Lee CF, Chou HS, Chan KM, Lee WC. Impact of portal venous hemodynamics on indices of liver function and graft regeneration after right lobe living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Sep;17(9):1035-45. doi: 10.1002/lt.22326.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIM in LDLT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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