Auswirkungen der Milzarterienligatur bei LDLT bei Patienten mit portaler Hypertonie
14. August 2021 aktualisiert von: Abdallah Rashad Abdelaziz, Assiut University
Auswirkungen der Ligation der Milzarterie bei der Lebendspende-Lebertransplantation bei Patienten mit portaler Hypertonie auf die frühe Transplantatfunktion.
In dieser Studie wollen die Forscher beweisen, dass die Durchführung einer Ligation der Milzarterie bei einer Lebendspende-Lebertransplantation bei Patienten mit portaler Hypertonie für die frühe postoperative Transplantatfunktion von Vorteil ist.
Die Ermittler werden den Trend der LFT (Leberfunktionstests) nach der Operation, die Zeit bis zur Normalisierung des Bilirubins, die INR (international normalized ratio) und die Abnahme des Aszites, die Morbidität, die Mortalität, die Intensivstation (Intensivstation) und den gesamten Krankenhausaufenthalt analysieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Lebertransplantation (LT) ist die Hauptbehandlung von Lebererkrankungen im Endstadium und ausgewählten Fällen von Leberneoplasmen. Die Lebendspende-Lebertransplantation (LDLT) dient als einzige Quelle für Lebertransplantate in einigen Ländern, die aus kulturellen, sozialen oder religiösen Gründen keine Spende von verstorbenen Spendern zulassen.
Hyperperfusion spielt eine wichtige Rolle bei der Leberregeneration nach LDLT, kann jedoch zu Verletzungen des Transplantats führen . Nach der Reperfusion eines Teiltransplantats gibt es einen signifikanten Anstieg des Pfortaderflusses, aber der hepatische Arterienfluss bleibt konstant . Übermäßiger Pfortaderfluss kann Verletzungen in Transplantaten hervorrufen und zu einer schlechten Transplantatfunktion beitragen.
Für eine zufriedenstellende Funktion des Transplantats früh nach LT sollte der Wert des Pfortaderdrucks (PVP) nach Reperfusion < 15 mm Hg sein. PVP ist der wichtigste hämodynamische Faktor, der den Funktionsstatus der Leber und die Transplantatregeneration nach LT beeinflusst.
Es wurde über die Verwendung der Milzarterienligatur (SAL) als einfache und sichere Methode zur Modulation des Pfortaderflusses berichtet .
Die Forscher werden bewerten, dass die Milzarterienligatur bei Lebertransplantationen von Lebendspendern bei Patienten mit portaler Hypertonie eine durchführbare und effiziente Technik ist, um die frühe Transplantatfunktion zu verbessern und die Morbidität und den Krankenhausaufenthalt zu verringern und die Ergebnisse zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdallah rashad
- Telefonnummer: 01015001867
- E-Mail: drabdallahtemerik@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Lebendspende-Lebertransplantation (LDLT) unterziehen, werden gemäß Krankenhausprotokoll akzeptiert.
- Patienten mit einem Portalvenendruck (PVP) > 15 mm Hg nach Reperfusion .
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Portalvenendruck (PVP) > 15 mm Hg nach Reperfusion.
- Patienten mit Splenektomie.
- Patienten mit Milzarterienaneurysma.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, die sich einer Milzarterienligatur unterziehen
Wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind, wird diese Patientengruppe einer Milzarterienligatur unterzogen.
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Die Milzarterie wird unmittelbar nach dem Abheben vom Truncus coeliacus auf Höhe des Bauchspeicheldrüsenkörpers ligiert
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Aktiver Komparator: Keine Milzarterienligatur
Wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind, wird diese Patientengruppe keiner Milzarterienligatur unterzogen.
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Milzarterie wird trotz vorhandener portaler Hyperperfusion nicht ligiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz einer frühen Transplantatdysfunktion
Zeitfenster: ersten postoperativen Monat
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Anzahl der Patienten, die in jeder Gruppe eine frühe Transplantatdysfunktion entwickeln
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ersten postoperativen Monat
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Zeit bis zur Normalisierung des Aszites-Ausstoßes
Zeitfenster: ersten postoperativen Monat
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Zeit bis zur Normalisierung des Aszites-Ausstoßes (in Tagen)
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ersten postoperativen Monat
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Zeit bis zur Normalisierung des INR
Zeitfenster: ersten postoperativen Monat
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Zeit bis zur Normalisierung des INR (in Tagen)
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ersten postoperativen Monat
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Zeit bis zur Normalisierung des Bilirubins
Zeitfenster: ersten postoperativen Monat
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Zeit bis zur Normalisierung des Bilirubins (in Tagen)
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ersten postoperativen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: ersten postoperativen Monat
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Tod
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ersten postoperativen Monat
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Morbidität
Zeitfenster: ersten postoperativen Monat
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Morbidität gemäß Clavein-Dindo-Klassifikation
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ersten postoperativen Monat
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Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: ersten postoperativen Monat
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (in Tagen)
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ersten postoperativen Monat
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Gesamter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: ersten postoperativen Monat
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Dauer des gesamten Krankenhausaufenthaltes nach Lebertransplantation (in Tagen)
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ersten postoperativen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Gad EH, Alsebaey A, Lotfy M, Eltabbakh M, Sherif AA. Complications and mortality after adult to adult living donor liver transplantation: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2015 Apr 25;4(2):162-71. doi: 10.1016/j.amsu.2015.04.021. eCollection 2015 Jun.
- Abdeldayem H, Kashkoush S, Hegab BS, Aziz A, Shoreem H, Saleh S. Analysis of donor motivations in living donor liver transplantation. Front Surg. 2014 Jul 8;1:25. doi: 10.3389/fsurg.2014.00025. eCollection 2014. Erratum In: Front Surg. 2020 Jun 30;7:34.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
- Ito T, Kiuchi T, Yamamoto H, Oike F, Ogura Y, Fujimoto Y, Hirohashi K, Tanaka AK. Changes in portal venous pressure in the early phase after living donor liver transplantation: pathogenesis and clinical implications. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1313-7. doi: 10.1097/01.TP.0000063707.90525.10.
- Jiang SM, Zhou GW, Zhang R, Peng CH, Yan JQ, Wan L, Shen C, Chen H, Li QY, Shen BY, Li HW. Role of splanchnic hemodynamics in liver regeneration after living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2009 Sep;15(9):1043-9. doi: 10.1002/lt.21797.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Wu TJ, Dahiya D, Lee CS, Lee CF, Chou HS, Chan KM, Lee WC. Impact of portal venous hemodynamics on indices of liver function and graft regeneration after right lobe living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Sep;17(9):1035-45. doi: 10.1002/lt.22326.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIM in LDLT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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