Impact de la ligature de l'artère splénique dans le LDLT pour les patients souffrant d'hypertension portale
14 août 2021 mis à jour par: Abdallah Rashad Abdelaziz, Assiut University
Impact de la ligature de l'artère splénique dans la transplantation hépatique de donneur vivant chez les patients souffrant d'hypertension portale sur la fonction précoce de la greffe.
Dans cette étude, les chercheurs visent à prouver que la ligature de l'artère splénique lors d'une greffe de foie de donneur vivant chez des patients souffrant d'hypertension portale est bénéfique pour la fonction précoce du greffon après l'opération.
Les enquêteurs analyseront la tendance des LFT (tests de la fonction hépatique) après la chirurgie, le temps de normalisation de la bilirubine, l'INR (rapport normalisé international) et la diminution de l'ascite, la morbidité, la mortalité, l'USI (unité de soins intensifs) et le séjour total à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation hépatique (LT) est le principal traitement des maladies hépatiques en phase terminale et de certains cas de néoplasmes hépatiques . La greffe de foie de donneur vivant (LDLT) sert de source unique de greffe de foie dans certains pays qui n'autorisent pas le don de donneurs décédés pour des raisons culturelles, sociales ou religieuses.
L'hyperperfusion joue un rôle important dans la régénération du foie après LDLT, mais elle peut induire des lésions dans le greffon. Après la reperfusion d'un greffon partiel, il y a une augmentation significative du débit porte, mais le débit de l'artère hépatique reste constant. Un débit excessif de la veine porte peut induire des lésions dans les greffons et peut contribuer à une mauvaise fonction du greffon.
Pour un fonctionnement satisfaisant du greffon peu après la LT, la valeur de la pression de la veine porte (PVP) après reperfusion doit être < 15 mm Hg. La PVP est le facteur hémodynamique le plus important influençant l'état fonctionnel du foie et la régénération du greffon après LT.
L'utilisation de la ligature de l'artère splénique (SAL) comme méthode simple et sûre pour moduler le flux portal a été rapportée .
Les chercheurs évalueront que la ligature de l'artère splénique dans la transplantation hépatique de donneur vivant chez les patients souffrant d'hypertension portale est une technique réalisable et efficace pour améliorer la fonction précoce du greffon et pour réduire la morbidité et le séjour à l'hôpital et améliorer les résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdallah rashad
- Numéro de téléphone: 01015001867
- E-mail: drabdallahtemerik@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une greffe de foie de donneur vivant (LDLT) sont acceptés conformément au protocole de l'hôpital.
- Patients qui ont une pression veineuse portale (PVP) > 15 mm Hg après reperfusion.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont une pression veineuse portale (PVP) > 15 mm Hg après reperfusion.
- Patients ayant subi une splénectomie.
- Les patients qui ont un anévrisme de l'artère splénique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients qui subissent une ligature de l'artère splénique
Si les critères d'inclusion sont remplis, ce groupe de patients subira une ligature de l'artère splénique.
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L'artère splénique sera ligaturée juste après le décollage du tronc coeliaque au niveau du corps du pancréas
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Comparateur actif: Pas de ligature de l'artère splénique
Si les critères d'inclusion sont remplis, ce groupe de patients ne subira pas de ligature de l'artère splénique.
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L'artère splénique n'est pas ligaturée malgré la présence d'une hyperperfusion portale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du dysfonctionnement précoce du greffon
Délai: premier mois postopératoire
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Nombre de patients qui développent un dysfonctionnement précoce du greffon dans chaque groupe
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premier mois postopératoire
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Temps de normalisation de la production d'ascite
Délai: premier mois postopératoire
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temps de normalisation de la production d'ascite (en jours)
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premier mois postopératoire
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Délai de normalisation de l'INR
Délai: premier mois postopératoire
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temps de normalisation de l'INR (en jours)
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premier mois postopératoire
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Temps de normalisation de la bilirubine
Délai: premier mois postopératoire
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temps de normalisation de la bilirubine (en jours)
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premier mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: premier mois postopératoire
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décès
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premier mois postopératoire
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Morbidité
Délai: premier mois postopératoire
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Morbidité selon la classification de Clavein Dindo
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premier mois postopératoire
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Séjour en soins intensifs
Délai: premier mois postopératoire
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Durée du séjour en soins intensifs (en jours)
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premier mois postopératoire
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Durée totale du séjour à l'hôpital
Délai: premier mois postopératoire
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durée totale du séjour à l'hôpital après transplantation hépatique (en jours)
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premier mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gad EH, Alsebaey A, Lotfy M, Eltabbakh M, Sherif AA. Complications and mortality after adult to adult living donor liver transplantation: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2015 Apr 25;4(2):162-71. doi: 10.1016/j.amsu.2015.04.021. eCollection 2015 Jun.
- Abdeldayem H, Kashkoush S, Hegab BS, Aziz A, Shoreem H, Saleh S. Analysis of donor motivations in living donor liver transplantation. Front Surg. 2014 Jul 8;1:25. doi: 10.3389/fsurg.2014.00025. eCollection 2014. Erratum In: Front Surg. 2020 Jun 30;7:34.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
- Ito T, Kiuchi T, Yamamoto H, Oike F, Ogura Y, Fujimoto Y, Hirohashi K, Tanaka AK. Changes in portal venous pressure in the early phase after living donor liver transplantation: pathogenesis and clinical implications. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1313-7. doi: 10.1097/01.TP.0000063707.90525.10.
- Jiang SM, Zhou GW, Zhang R, Peng CH, Yan JQ, Wan L, Shen C, Chen H, Li QY, Shen BY, Li HW. Role of splanchnic hemodynamics in liver regeneration after living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2009 Sep;15(9):1043-9. doi: 10.1002/lt.21797.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Wu TJ, Dahiya D, Lee CS, Lee CF, Chou HS, Chan KM, Lee WC. Impact of portal venous hemodynamics on indices of liver function and graft regeneration after right lobe living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Sep;17(9):1035-45. doi: 10.1002/lt.22326.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2021
Première publication (Réel)
3 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIM in LDLT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur ligature de l'artère splénique
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Federal University of São PauloComplétéCIRRHOSE | VARICES OESOPHAGIENNESBrésil