脾动脉结扎对门静脉高压症患者 LDLT 的影响
2021年8月14日 更新者：Abdallah Rashad Abdelaziz、Assiut University
门静脉高压症患者活体肝移植脾动脉结扎对早期移植物功能的影响。
在本研究中，研究者旨在证明在门静脉高压症患者的活体肝移植中进行脾动脉结扎有利于术后早期移植物的功能。
研究人员将分析手术后 LFT（肝功能测试）的趋势、胆红素正常化的时间、INR（国际标准化比率）和腹水减少、发病率、死亡率、ICU（重症监护病房）和总住院时间。
研究概览
详细说明
肝移植 (LT) 是终末期肝病和部分肝肿瘤病例的主要治疗方法。 在一些出于文化、社会或宗教原因不允许死者捐献的国家，活体肝移植 (LDLT) 是肝移植的唯一来源。
高灌注在 LDLT 后的肝再生中起着重要作用，但它可能会导致移植物损伤。 部分移植物再灌注后，门脉流量显着增加，但肝动脉流量保持不变。 过多的门静脉血流可能会导致移植物损伤，并可能导致移植物功能不佳。
为了在 LT 后早期获得令人满意的移植物功能，再灌注后的门静脉压力 (PVP) 值应 <15 mm Hg。 PVP 是影响 LT 后肝脏功能状态和移植物再生的最重要的血流动力学因素。
据报道，使用脾动脉结扎术 (SAL) 作为一种简单且安全的方法来调节门静脉血流。
研究人员将评估门静脉高压症患者活体肝移植中脾动脉结扎术是可行且有效的技术，可改善早期移植物功能，减少发病率和住院时间，改善预后。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdallah rashad
- 电话号码：01015001867
- 邮箱：drabdallahtemerik@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受活体肝移植 (LDLT) 的患者均按照医院协议接受。
- 再灌注后门静脉压 (PVP) > 15 mm Hg 的患者。
排除标准：
- 再灌注后门静脉压 (PVP) > 15 mm Hg 的患者。
- 进行过脾切除术的患者。
- 脾动脉瘤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受脾动脉结扎术的患者
如果符合纳入标准，这组患者将接受脾动脉结扎术。
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在胰体水平从腹腔干起飞后立即结扎脾动脉
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有源比较器：不结扎脾动脉
如果符合纳入标准，这组患者将不会进行脾动脉结扎。
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尽管存在门静脉高灌注，但脾动脉未结扎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期移植物功能障碍的发生率
大体时间：术后第一个月
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每组出现早期移植物功能障碍的患者人数
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术后第一个月
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腹水输出正常化的时间
大体时间：术后第一个月
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腹水输出正常化的时间（天）
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术后第一个月
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INR 正常化时间
大体时间：术后第一个月
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INR 正常化时间（天）
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术后第一个月
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胆红素正常化的时间
大体时间：术后第一个月
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胆红素正常化的时间（天）
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术后第一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：术后第一个月
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死亡
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术后第一个月
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发病率
大体时间：术后第一个月
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根据 Clavein Dindo 分类的发病率
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术后第一个月
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ICU住院
大体时间：术后第一个月
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ICU 住院时间（天）
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术后第一个月
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总住院时间
大体时间：术后第一个月
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肝移植后总住院时间（天）
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术后第一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gad EH, Alsebaey A, Lotfy M, Eltabbakh M, Sherif AA. Complications and mortality after adult to adult living donor liver transplantation: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2015 Apr 25;4(2):162-71. doi: 10.1016/j.amsu.2015.04.021. eCollection 2015 Jun.
- Abdeldayem H, Kashkoush S, Hegab BS, Aziz A, Shoreem H, Saleh S. Analysis of donor motivations in living donor liver transplantation. Front Surg. 2014 Jul 8;1:25. doi: 10.3389/fsurg.2014.00025. eCollection 2014. Erratum In: Front Surg. 2020 Jun 30;7:34.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
- Ito T, Kiuchi T, Yamamoto H, Oike F, Ogura Y, Fujimoto Y, Hirohashi K, Tanaka AK. Changes in portal venous pressure in the early phase after living donor liver transplantation: pathogenesis and clinical implications. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1313-7. doi: 10.1097/01.TP.0000063707.90525.10.
- Jiang SM, Zhou GW, Zhang R, Peng CH, Yan JQ, Wan L, Shen C, Chen H, Li QY, Shen BY, Li HW. Role of splanchnic hemodynamics in liver regeneration after living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2009 Sep;15(9):1043-9. doi: 10.1002/lt.21797.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Wu TJ, Dahiya D, Lee CS, Lee CF, Chou HS, Chan KM, Lee WC. Impact of portal venous hemodynamics on indices of liver function and graft regeneration after right lobe living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Sep;17(9):1035-45. doi: 10.1002/lt.22326.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月14日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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