Impacto de la ligadura de la arteria esplénica en LDLT para pacientes con hipertensión portal
14 de agosto de 2021 actualizado por: Abdallah Rashad Abdelaziz, Assiut University
Impacto de la ligadura de la arteria esplénica en el trasplante de hígado de donante vivo para pacientes con hipertensión portal en la función temprana del injerto.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo demostrar que realizar la ligadura de la arteria esplénica en el trasplante de hígado de donante vivo para pacientes con hipertensión portal es beneficioso para la función posoperatoria temprana del injerto.
Los investigadores analizarán la tendencia de las LFT (pruebas de función hepática) después de la cirugía, el tiempo de normalización de la bilirrubina, el INR (índice internacional normalizado) y la disminución de la ascitis, la morbilidad, la mortalidad, la UCI (unidad de cuidados intensivos) y la estancia hospitalaria total.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante hepático (TH) es el principal tratamiento de las enfermedades hepáticas terminales y de casos seleccionados de neoplasias hepáticas . El trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) sirve como única fuente de injerto de hígado en algunos países que no permiten la donación de donantes fallecidos por motivos culturales, sociales o religiosos.
La hiperperfusión juega un papel importante en la regeneración del hígado después de la LDLT, pero puede inducir lesiones en el injerto. Después de la reperfusión de un injerto parcial, hay un aumento significativo del flujo portal, pero el flujo de la arteria hepática permanece constante. El flujo excesivo de la vena porta puede inducir lesiones en los injertos y puede contribuir a una función deficiente del injerto.
Para una función satisfactoria del injerto inmediatamente después del TH, el valor de la presión de la vena porta (PVP) después de la reperfusión debe ser <15 mm Hg. La PVP es el factor hemodinámico más importante que influye en el estado funcional del hígado y la regeneración del injerto después del TH.
Se ha informado el uso de la ligadura de la arteria esplénica (SAL) como un método simple y seguro para modular el flujo portal.
Los investigadores evaluarán que la ligadura de la arteria esplénica en el trasplante de hígado de donante vivo para pacientes con hipertensión Portal es una técnica factible y eficiente para mejorar la función temprana del injerto y disminuir la morbilidad y la estancia hospitalaria y mejorar los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdallah rashad
- Número de teléfono: 01015001867
- Correo electrónico: drabdallahtemerik@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) aceptados de acuerdo con el protocolo del hospital.
- Pacientes que tienen una presión venosa portal (PVP) > 15 mm Hg después de la reperfusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen Presión Venosa Portal (PVP) > 15 mm Hg después de la reperfusión.
- Pacientes que se sometieron a esplenectomía.
- Pacientes que tienen aneurisma de la arteria esplénica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes que se someten a ligadura de la arteria esplénica
Si se cumplen los criterios de inclusión, este grupo de pacientes se someterá a la ligadura de la arteria esplénica.
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La arteria esplénica se ligará justo después del despegue del tronco celíaco al nivel del cuerpo del páncreas.
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Comparador activo: Sin ligadura de la arteria esplénica
Si se cumplen los criterios de inclusión, este grupo de pacientes no se someterá a la ligadura de la arteria esplénica.
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La arteria esplénica no se liga a pesar de la presencia de hiperperfusión portal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de disfunción temprana del injerto
Periodo de tiempo: primer mes postoperatorio
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Número de pacientes que desarrollan disfunción temprana del injerto en cada grupo
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primer mes postoperatorio
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Tiempo hasta la normalización de la producción de ascitis
Periodo de tiempo: primer mes postoperatorio
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tiempo hasta la normalización de la producción de ascitis (en días)
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primer mes postoperatorio
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Tiempo hasta la normalización del INR
Periodo de tiempo: primer mes postoperatorio
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tiempo hasta la normalización del INR (en días)
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primer mes postoperatorio
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Tiempo hasta la normalización de la bilirrubina
Periodo de tiempo: primer mes postoperatorio
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tiempo hasta la normalización de la bilirrubina (en días)
|
primer mes postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: primer mes postoperatorio
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muerte
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primer mes postoperatorio
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Morbosidad
Periodo de tiempo: primer mes postoperatorio
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Morbilidad según clasificación Clavein Dindo
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primer mes postoperatorio
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: primer mes postoperatorio
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Duración de la estancia en la UCI (en días)
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primer mes postoperatorio
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Estancia hospitalaria total
Periodo de tiempo: primer mes postoperatorio
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duración de la estancia total en el hospital después del trasplante de hígado (en días)
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primer mes postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gad EH, Alsebaey A, Lotfy M, Eltabbakh M, Sherif AA. Complications and mortality after adult to adult living donor liver transplantation: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2015 Apr 25;4(2):162-71. doi: 10.1016/j.amsu.2015.04.021. eCollection 2015 Jun.
- Abdeldayem H, Kashkoush S, Hegab BS, Aziz A, Shoreem H, Saleh S. Analysis of donor motivations in living donor liver transplantation. Front Surg. 2014 Jul 8;1:25. doi: 10.3389/fsurg.2014.00025. eCollection 2014. Erratum In: Front Surg. 2020 Jun 30;7:34.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
- Ito T, Kiuchi T, Yamamoto H, Oike F, Ogura Y, Fujimoto Y, Hirohashi K, Tanaka AK. Changes in portal venous pressure in the early phase after living donor liver transplantation: pathogenesis and clinical implications. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1313-7. doi: 10.1097/01.TP.0000063707.90525.10.
- Jiang SM, Zhou GW, Zhang R, Peng CH, Yan JQ, Wan L, Shen C, Chen H, Li QY, Shen BY, Li HW. Role of splanchnic hemodynamics in liver regeneration after living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2009 Sep;15(9):1043-9. doi: 10.1002/lt.21797.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Wu TJ, Dahiya D, Lee CS, Lee CF, Chou HS, Chan KM, Lee WC. Impact of portal venous hemodynamics on indices of liver function and graft regeneration after right lobe living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Sep;17(9):1035-45. doi: 10.1002/lt.22326.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIM in LDLT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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