Влияние перевязки селезеночной артерии на LDLT у пациентов с портальной гипертензией
14 августа 2021 г. обновлено: Abdallah Rashad Abdelaziz, Assiut University
Влияние перевязки селезеночной артерии при трансплантации печени от живого донора пациентам с портальной гипертензией на раннюю функцию трансплантата.
В этом исследовании исследователи стремятся доказать, что выполнение перевязки селезеночной артерии при трансплантации печени от живого донора у пациентов с портальной гипертензией полезно для ранней послеоперационной функции трансплантата.
Исследователи будут анализировать тенденцию LFT (функциональные тесты печени) после операции, время для нормализации билирубина, МНО (международное нормализованное отношение) и снижение асцита, заболеваемости, смертности, отделения интенсивной терапии (ОИТ) и общего пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация печени (ТП) является основным методом лечения терминальной стадии заболевания печени и отдельных случаев новообразований печени. Трансплантация печени от живого донора (LDLT) служит единственным источником трансплантата печени в некоторых странах, которые не разрешают донорство от умерших доноров по культурным, социальным или религиозным причинам.
Гиперперфузия играет важную роль в регенерации печени после LDLT, но может вызвать повреждение трансплантата. После реперфузии частичного трансплантата наблюдается значительное увеличение портального кровотока, но кровоток в печеночной артерии остается постоянным. Чрезмерный кровоток в воротной вене может привести к повреждению трансплантатов и может способствовать плохой функции трансплантата.
Для удовлетворительной функции трансплантата в ранние сроки после ТП значение давления в воротной вене (ПВД) после реперфузии должно быть <15 мм рт.ст. ПВП является важнейшим гемодинамическим фактором, влияющим на функциональное состояние печени и регенерацию трансплантата после ТП.
Сообщалось об использовании лигирования селезеночной артерии (SAL) в качестве простого и безопасного метода модуляции портального кровотока.
Исследователи оценят, что перевязка селезеночной артерии при трансплантации печени от живого донора у пациентов с портальной гипертензией является осуществимой и эффективной техникой для улучшения ранней функции трансплантата, снижения заболеваемости и пребывания в больнице, а также улучшения результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdallah rashad
- Номер телефона: 01015001867
- Электронная почта: drabdallahtemerik@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие трансплантацию печени от живого донора (LDLT), приняты в соответствии с протоколом больницы.
- Пациенты, у которых портальное венозное давление (ПВД) > 15 мм рт. ст. после реперфузии.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых портальное венозное давление (ПВД) > 15 мм рт. ст. после реперфузии.
- Пациенты, перенесшие спленэктомию.
- Пациенты с аневризмой селезеночной артерии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, перенесшие перевязку селезеночной артерии
Если критерии включения соблюдены, этой группе пациентов будет проведена перевязка селезеночной артерии.
|
Селезеночная артерия будет перевязана сразу после отхождения от чревного ствола на уровне тела поджелудочной железы
|
|
Активный компаратор: Без перевязки селезеночной артерии
Если критерии включения соблюдены, этой группе пациентов не будет выполняться лигирование селезеночной артерии.
|
Селезеночная артерия не перевязана, несмотря на портальную гиперперфузию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ранней дисфункции трансплантата
Временное ограничение: первый послеоперационный месяц
|
Количество пациентов, у которых развилась ранняя дисфункция трансплантата в каждой группе
|
первый послеоперационный месяц
|
|
Время до нормализации асцитного выхода
Временное ограничение: первый послеоперационный месяц
|
время до нормализации объема асцита (в днях)
|
первый послеоперационный месяц
|
|
Время до нормализации МНО
Временное ограничение: первый послеоперационный месяц
|
время до нормализации МНО (в днях)
|
первый послеоперационный месяц
|
|
Время до нормализации билирубина
Временное ограничение: первый послеоперационный месяц
|
время до нормализации билирубина (в днях)
|
первый послеоперационный месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: первый послеоперационный месяц
|
смерть
|
первый послеоперационный месяц
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: первый послеоперационный месяц
|
Заболеваемость по классификации Clavein Dindo
|
первый послеоперационный месяц
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: первый послеоперационный месяц
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (в днях)
|
первый послеоперационный месяц
|
|
Общее пребывание в больнице
Временное ограничение: первый послеоперационный месяц
|
общая продолжительность пребывания в стационаре после трансплантации печени (в днях)
|
первый послеоперационный месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gad EH, Alsebaey A, Lotfy M, Eltabbakh M, Sherif AA. Complications and mortality after adult to adult living donor liver transplantation: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2015 Apr 25;4(2):162-71. doi: 10.1016/j.amsu.2015.04.021. eCollection 2015 Jun.
- Abdeldayem H, Kashkoush S, Hegab BS, Aziz A, Shoreem H, Saleh S. Analysis of donor motivations in living donor liver transplantation. Front Surg. 2014 Jul 8;1:25. doi: 10.3389/fsurg.2014.00025. eCollection 2014. Erratum In: Front Surg. 2020 Jun 30;7:34.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
- Ito T, Kiuchi T, Yamamoto H, Oike F, Ogura Y, Fujimoto Y, Hirohashi K, Tanaka AK. Changes in portal venous pressure in the early phase after living donor liver transplantation: pathogenesis and clinical implications. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1313-7. doi: 10.1097/01.TP.0000063707.90525.10.
- Jiang SM, Zhou GW, Zhang R, Peng CH, Yan JQ, Wan L, Shen C, Chen H, Li QY, Shen BY, Li HW. Role of splanchnic hemodynamics in liver regeneration after living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2009 Sep;15(9):1043-9. doi: 10.1002/lt.21797.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Wu TJ, Dahiya D, Lee CS, Lee CF, Chou HS, Chan KM, Lee WC. Impact of portal venous hemodynamics on indices of liver function and graft regeneration after right lobe living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Sep;17(9):1035-45. doi: 10.1002/lt.22326.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIM in LDLT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .