Impatto della legatura dell'arteria splenica in LDLT per pazienti con ipertensione portale
14 agosto 2021 aggiornato da: Abdallah Rashad Abdelaziz, Assiut University
Impatto della legatura dell'arteria splenica nel trapianto di fegato da donatore vivente per pazienti con ipertensione portale sulla funzione precoce dell'innesto.
In questo studio, i ricercatori mirano a dimostrare che l'esecuzione della legatura dell'arteria splenica nel trapianto di fegato da donatore vivente per i pazienti con ipertensione portale è vantaggiosa per la funzione precoce dell'innesto dopo l'intervento.
Gli investigatori analizzeranno l'andamento degli LFT (test di funzionalità epatica) dopo l'intervento chirurgico, il tempo per la normalizzazione della bilirubina, l'INR (rapporto normalizzato internazionale) e la diminuzione dell'ascite, la morbilità, la mortalità, l'unità di terapia intensiva e la degenza ospedaliera totale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trapianto di fegato (LT) è il trattamento principale per le malattie epatiche allo stadio terminale e per casi selezionati di neoplasie epatiche. Il trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT) funge da unica fonte di innesto di fegato in alcuni paesi che non consentono la donazione da donatori deceduti per motivi culturali, sociali o religiosi.
L'iperperfusione svolge un ruolo importante nella rigenerazione del fegato dopo LDLT, ma può indurre lesioni nell'innesto . Dopo la riperfusione di un innesto parziale, vi è un aumento significativo del flusso portale, ma il flusso dell'arteria epatica rimane costante. Un flusso eccessivo della vena porta può indurre lesioni negli innesti e può contribuire a una scarsa funzionalità dell'innesto.
Per una funzione dell'innesto soddisfacente subito dopo LT, il valore della pressione venosa porta (PVP) dopo la riperfusione deve essere <15 mm Hg. Il PVP è il fattore emodinamico più importante che influenza lo stato funzionale del fegato e la rigenerazione dell'innesto dopo LT.
È stato riportato l'uso della legatura dell'arteria splenica (SAL) come metodo semplice e sicuro per modulare il flusso portale.
I ricercatori valuteranno che la legatura dell'arteria splenica nel trapianto di fegato da donatore vivente per i pazienti con ipertensione portale è una tecnica fattibile ed efficiente per migliorare la funzione precoce del trapianto e ridurre la morbilità e la degenza ospedaliera e migliorare i risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdallah rashad
- Numero di telefono: 01015001867
- Email: drabdallahtemerik@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT) accettati secondo il protocollo ospedaliero.
- Pazienti con pressione venosa portale (PVP) > 15 mm Hg dopo la riperfusione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pressione venosa portale (PVP) > 15 mm Hg dopo la riperfusione.
- Pazienti sottoposti a splenectomia.
- Pazienti con aneurisma dell'arteria splenica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti sottoposti a legatura dell'arteria splenica
Se i criteri di inclusione sono soddisfatti, questo gruppo di pazienti sarà sottoposto a legatura dell'arteria splenica.
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L'arteria splenica verrà legata subito dopo il distacco dal tronco celiaco a livello del corpo del pancreas
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Comparatore attivo: Nessuna legatura dell'arteria splenica
Se i criteri di inclusione sono soddisfatti, questo gruppo di pazienti non verrà sottoposto a legatura dell'arteria splenica.
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L'arteria splenica non è legata nonostante la presenza di iperperfusione portale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della disfunzione precoce del trapianto
Lasso di tempo: primo mese postoperatorio
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Numero di pazienti che sviluppano una disfunzione precoce del trapianto in ciascun gruppo
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primo mese postoperatorio
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Tempo di normalizzazione dell'emissione di ascite
Lasso di tempo: primo mese postoperatorio
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tempo alla normalizzazione della produzione di ascite (in giorni)
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primo mese postoperatorio
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Tempo di normalizzazione dell'INR
Lasso di tempo: primo mese postoperatorio
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tempo alla normalizzazione dell'INR (in giorni)
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primo mese postoperatorio
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Tempo di normalizzazione della bilirubina
Lasso di tempo: primo mese postoperatorio
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tempo alla normalizzazione della bilirubina (in giorni)
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primo mese postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: primo mese postoperatorio
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morte
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primo mese postoperatorio
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Morbilità
Lasso di tempo: primo mese postoperatorio
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Morbilità secondo la classificazione Clavein Dindo
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primo mese postoperatorio
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Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: primo mese postoperatorio
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Durata della degenza in terapia intensiva (in giorni)
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primo mese postoperatorio
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Totale degenza ospedaliera
Lasso di tempo: primo mese postoperatorio
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durata totale della degenza ospedaliera dopo trapianto di fegato (in giorni)
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primo mese postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- Abdeldayem H, Kashkoush S, Hegab BS, Aziz A, Shoreem H, Saleh S. Analysis of donor motivations in living donor liver transplantation. Front Surg. 2014 Jul 8;1:25. doi: 10.3389/fsurg.2014.00025. eCollection 2014. Erratum In: Front Surg. 2020 Jun 30;7:34.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
- Ito T, Kiuchi T, Yamamoto H, Oike F, Ogura Y, Fujimoto Y, Hirohashi K, Tanaka AK. Changes in portal venous pressure in the early phase after living donor liver transplantation: pathogenesis and clinical implications. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1313-7. doi: 10.1097/01.TP.0000063707.90525.10.
- Jiang SM, Zhou GW, Zhang R, Peng CH, Yan JQ, Wan L, Shen C, Chen H, Li QY, Shen BY, Li HW. Role of splanchnic hemodynamics in liver regeneration after living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2009 Sep;15(9):1043-9. doi: 10.1002/lt.21797.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Wu TJ, Dahiya D, Lee CS, Lee CF, Chou HS, Chan KM, Lee WC. Impact of portal venous hemodynamics on indices of liver function and graft regeneration after right lobe living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2011 Sep;17(9):1035-45. doi: 10.1002/lt.22326.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIM in LDLT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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