이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스마트폰 기반의 진지한 게임이 우울 증상에 미치는 영향에 관한 연구.

2022년 5월 17일 업데이트: Universitat Jaume I

우울 증상에 대한 스마트폰 기반 진지한 게임의 효과를 조사하는 파일럿 무작위 제어 시험.

본 프로젝트의 목적은 우울 증상에 대한 스마트폰 기반의 진지한 게임 개입의 효과를 연구하는 것입니다. 진지한 게임은 인지 행동 치료 CBT를 기반으로 행동 활성화와 신체 활동 촉진이 가장 중요한 구성 요소 중 하나입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

현재 코로나19 팬데믹과 격리가 일상생활에 미치는 영향으로 인해 우울증 증세를 겪는 사람들이 급격히 증가할 것으로 예상된다. 전 세계적으로 가장 흔한 정신 장애 중 하나이며 유럽에서 자살 사망의 주요 원인이며 전반적인 전 세계 질병 부담의 주요 원인입니다.

우울증에 대한 효과적인 치료법이 있지만 전 세계적으로 영향을 받는 사람들의 절반 이상(많은 국가에서 90% 이상)이 이러한 치료를 받지 않습니다. 지배적인 치료 전달 모델(개별 대면 치료)은 치료가 필요한 대다수의 사람들에게 도달하기에 충분하지 않습니다. 따라서 이 범위 내에서 가장 중요한 과제 중 하나는 심리 치료의 효능과 보급을 극대화하기 위한 새로운 형태의 치료 전달을 설계하는 것입니다.

정보 통신 기술(ICT)의 사용으로 여러 연구에서 승인된 새롭고 효과적인 치료 방법이 가능해졌습니다. 그리고 심각한 비디오 게임을 치료의 부분적 또는 완전한 형태로 사용하는 것은 그 자체의 특성으로 인해 정신 건강 치료에 잠재적으로 효과적이라는 점에서 여전히 매우 새로운 연구 분야의 가능성을 열었습니다. 스마트폰의 등장은 정신 건강을 위한 온라인 치료 설계의 가능성을 증가시켰고 게임을 치료로 사용하는 것을 용이하게 했습니다.

따라서 본 프로젝트의 목적은 2인조 파일럿 무작위 통제 시험을 통해 우울 증상에 대한 스마트폰 기반의 진지한 게임 개입의 효과를 연구하는 것이다. 경증에서 중등도의 우울증 진단을 받은 최소 40명의 참가자가 스마트폰 기반 진지한 게임 조건과 대기자 명단 제어 조건의 두 가지 실험 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 연구진의 가설은 스마트폰 기반의 진지한 게임 개입이 대기자 명단 통제 그룹에 비해 치료 후 우울하고 불안한 증상의 상당한 개선과 개선된 웰빙을 가져올 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Castelló
      • Castelló de la Plana, Castelló, 스페인, 12006
        • University Jaume I
        • 연락하다:
          • Águeda Gómez, PhD Student
          • 전화번호: 7686 +34964387686
          • 이메일: cambrone@uji.es
        • 수석 연구원:
          • Sven Casteleyn, Professor
        • 수석 연구원:
          • Adriana Mira, Phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 스페인어를 읽고 이해할 수 있다는 것
  • 스마트폰을 사용할 수 있다는 점
  • 인터넷에 연결된 Android 스마트폰 보유
  • 경도에서 중등도의 우울 증상(Beck Depression Inventory-II [BDI-II]에서 14에서 28까지)

제외 기준:

  • 심각한 정신 장애를 앓고 있는 경우: 양극성 장애, 알코올 및/또는 물질 의존 장애, 정신병적 장애 또는 치매
  • 자살 위험이 높음(MINI 및 BDI-II의 항목 9에서 평가한 생각 또는 계획)
  • 연구가 진행되는 동안 또 다른 심리 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트폰 기반 지원 본격적인 게임 개입
스마트폰 기반 실감게임 개입 및 기술지원을 받는 단체
스마트폰 기반의 진지한 게임 개입은 우울 증상을 개선하기 위해 특별히 고안된 진지한 게임을 사용하는 것입니다. 심리적 내용은 CBT 중재와 다음과 같은 심리 치료 구성 요소로 구성됩니다: 변화에 대한 동기 부여, 정신 교육, 인지 유연성, 행동 활성화 및 긍정적 심리 치료 전략. 신체 활동을 장려하기 위해 실생활에서 산책하는 것과 같은 신체 활동을 통해 혼합 현실을 통합하는 진지한 게임은 게임 내 측면에 영향을 미칩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 통제
어떠한 치료도 받지 않는 집단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 최대 12개월
PHQ-9는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 기기의 자가 관리 버전의 우울증 모듈입니다. PHQ-9는 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)까지 9개의 항목으로 구성됩니다. 우울 장애 진단과 우울 증상 중증도 등급을 모두 설정할 수 있기 때문에 이중 목적 도구가 있습니다. 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 15점 이상의 점수는 주요 우울증을 나타냅니다.
최대 12개월
Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 최대 12개월
BDI-II는 우울 증상의 중증도를 감지하고 평가하는 데 널리 사용됩니다. BDI-II는 0에서 3까지의 21개 객관식 항목으로 구성되어 있습니다. DSM-IV에서 주요 우울증 장애의 다양한 증상을 다룹니다. 점수의 범위는 0에서 63까지입니다. 점수가 29보다 크면 주요 우울증을 의미합니다. BDI-II는 내부 일관성이 높고(알파 = 0.76 ~ 0.95) 스페인어 버전(알파 = 0.89)(Sanz, 2003)
최대 12개월
긍정적 및 부정적 정서 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 최대 12개월
PANAS는 특성 및 상태 감정을 측정하는 데 사용됩니다. PANAS는 20개의 항목으로 구성되어 있으며 긍정적인 영향(PA)과 부정적인 영향(NA)을 평가하기 위해 두 개의 독립적인 10개 항목 차원으로 나뉩니다. 각 항목은 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 낮은 수준의 PA는 우울증의 시작을 예측하고, 긍정적인 감정을 감소시키며, 우울 증상의 심각성을 증가시킵니다. 동반 질환 진단이 더 많은 환자는 NA가 훨씬 더 높고 PA가 더 낮았습니다. 간단하고 신뢰할 수 있으며 우수한 내부 일관성(알파 = 0.84 ~ 0.90)과 수렴 및 발산 타당성을 보여주었습니다. 스페인어 버전은 또한 높은 내부 일관성을 보여주었습니다(남성의 경우 PA와 NA의 경우 각각 알파 = 0.87 및 0.89, 여성의 PA 및 NA의 경우 알파 = 0.89 및 0.91(Díaz-García, 2020).
최대 12개월
전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)
기간: 최대 12개월
OASIS는 불안 증상의 심각도와 빈도를 평가하는 데 사용됩니다. 또한, 이 척도는 지난 주에 이러한 증상과 관련된 즐거운 활동, 직장, 학교 또는 사회적 관계 간섭에서의 행동 회피 및 기능 장애에 대한 정보를 제공합니다. OASIS는 0에서 4까지 등급이 매겨진 5개 항목의 자가 보고 척도로 구성되며 합산되어 하나의 총점을 얻습니다. 8 이상의 OASIS 점수는 가능한 불안 장애를 나타냅니다. 테스트-재테스트 신뢰도(K = 0.82) 및 수렴 타당성(Norman, 2006; Campbell-Sill, 2009; Norman, 2011)뿐만 아니라 우수한 내적 일관성(alpha = 0.86)으로 강력한 심리 측정 속성을 입증했습니다.
최대 12개월
전체 우울증 심각도 및 장애 척도(ODSIS)
기간: 최대 12개월
ODSIS는 우울 증상의 정도와 빈도 및 우울 증상으로 인한 즐거운 활동의 기능적 결함을 평가하는 데 사용됩니다. ODSIS는 0에서 4까지 평가된 5개 항목의 자가 보고 측정으로 구성되며 점수가 높을수록 우울증 관련 중증도 및 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다. 내부 일관성(alpha = 0.92)이 우수하고 수렴/판별 타당도가 우수함(Bentley, 2014) 스페인어 버전 사용 예정(Mira, 2019)
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 최대 12개월
SUS는 사용자의 의견을 수렴하는 소프트웨어의 사용성을 측정하는데 사용됩니다. SUS는 "o"(전적으로 동의하지 않음)에서 "4"(전적으로 동의함)까지 등급이 매겨진 5개의 답변 옵션이 있는 10개 항목으로 구성된 설문지로 구성되며 프로그램의 유용성을 측정하기 위한 간단하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("매우 동의함")까지 5개의 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 사용자가 프로그램에 기술적인 문제가 있음을 나타낼 수 있습니다. 스페인어 버전은 여러 연구 연구(Botella, 2016; Campos, 2018)에서 사용되었으며 현재 검증 프로세스가 진행 중입니다.
최대 12개월
치료 규모에 대한 기대와 치료 규모(CEQ)에 대한 의견
기간: 최대 12개월
(Devilly & Borkovec, 2000). CEQ는 개입 전 치료 기대치와 개입 후 만족도를 측정하는 데 사용되는 빠르고 관리하기 쉬운 척도입니다. 두 도구 모두 "0"(전혀 아님)에서 10("매우 많이")까지 등급이 매겨진 6개 항목으로 구성됩니다. 스페인어 버전은 이전 연구에서 사용되었습니다(Botella 2016; Mira, 2019; Tortella-Feliu, 2011).
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SERGAMIN/278

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스마트폰 기반의 본격적인 게임 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다