- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04988776
CRF 환자의 AV 누공 생성을 위한 PECS II 대 ICBN 블록 플러스 SCNB
2021년 9월 17일 업데이트: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
말기 신질환 환자의 근위부 동정맥 접근 마취를 위한 쇄골상차단 보조제로서 초음파 유도 가슴신경차단 II형과 늑상완신경차단의 비교
상완 신경총 차단(BPB)은 종종 근위 팔 동정맥 접근 생성에 사용됩니다.
그러나 내측 상완과 겨드랑이는 종종 부적절하게 마취되는데, 그 이유는 늑상완 신경(겨드랑이, 내측 상완 및 상완 흉부의 작은 영역에 감각 공급을 제공함)이 상완 신경총의 구성 요소가 아니기 때문입니다.
이를 위해서는 GA로 전환될 때까지 반복적인 수술 중 국소 마취제(LA) 보충이 필요합니다.
늑간신경(ICBN)은 주로 두 번째 늑간신경(T2)에서 발생하며 때때로 T3에서 발생하는 순수 감각 신경입니다.
따라서 상완 신경총의 성분이 아니며 상완 신경총 차단에 의해 마취되지 않습니다.
ICBN은 가슴 신경 차단 유형 II(PECS II)라는 최근 기술에서 가슴 신경, 늑간 신경 및 긴 흉부 신경과 같은 다른 신경과 함께 차단될 수 있습니다. 이 논문에서 연구자들은 PECS II 차단의 사용을 비교했습니다. 및 누공 생성 수술을 위한 상완의 완전한 마취를 제공하기 위한 쇄골상완신경총 차단에 대한 보충으로서의 ICBN 차단.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트, 32951
- Ashraf Magdy Eskandr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ESRD 환자.
- 근위 팔 동정맥 접근 수술.
- 선택적 또는 응급 수술
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 II~III.
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 제공하거나 의사소통 또는 협력할 수 없음
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
- 수술 측의 기존 상지 신경계 질환.
- 항응고제 치료를 받고 있거나 응고 장애 병력이 있는 환자.
- 연구 부위 또는 그 근처에서의 이전 수술.
- 천자 부위에 피부 감염이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
환자는 30ml 0.25% 부피바카인(15ml 0.5% 부피바카인이 5ml 0.9% 생리 식염수에 추가됨) 10ml 0.25% 부피바카인(5ml 0.5% 부피바카인이 5ml 0.9% 생리 식염수에 추가됨)으로 초음파 유도된 늑간 신경 차단을 받았습니다. 0.9% Nacl 15ml) .
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환자는 10ml 0.25% 부피바카인(5ml 0.5% 부피바카인이 5ml 0.9% 생리 식염수에 추가됨)으로 초음파 유도된 늑간 신경 차단을 받았습니다. 0.9% Nacl 15ml) .
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활성 비교기: 그룹 B
환자는 30ml 0.25% 부피바카인(15ml 0.5% 부피바카인이 5ml 0.9% 생리 식염수에 추가됨) 10ml 0.25% 부피바카인(5ml 0.5% 부피바카인이 5ml 0.9% 생리 식염수에 추가됨)으로 초음파 유도 가슴 신경 차단 유형 II를 받았습니다. 0.9% Nacl 15ml에 첨가)
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환자는 0.25% 부피바카인 10ml(0.5% 부피바카인 5ml가 0.9% 생리 식염수 5ml에 추가됨)로 초음파 유도 가슴 신경 차단 유형 II를 받았고 0.9% Nacl 15ml에 첨가)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 국소 마취 요건
기간: 수술 시작 1~2시간 후
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국소 마취제의 양
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수술 시작 1~2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 종료 후 24시간
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시각적 아날로그 점수(0-10) 여기서 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증
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수술 종료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PECS II versus ICBN block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 연구 종료 후 제공됩니다.
IPD 공유 기간
스터디 종료 후 1년간
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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