PECS II versus ICBN Block Plus SCNB para la creación de fístulas AV en pacientes con IRC
17 de septiembre de 2021 actualizado por: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Comparación entre el bloqueo de los nervios pectorales tipo II guiado por ecografía y el bloqueo del nervio intercostobraquial como complemento del bloqueo supraclavicular para la anestesia del acceso arteriovenoso proximal en pacientes con insuficiencia renal terminal
El bloqueo del plexo braquial (BPB, por sus siglas en inglés) se utiliza a menudo para la creación de un acceso arteriovenoso en el brazo proximal.
Sin embargo, la parte medial superior del brazo y la axila a menudo se anestesian de manera inadecuada, ya que el nervio intercostobraquial (que proporciona suministro sensorial a la axila, la parte superior medial del brazo y una pequeña área en la parte superior lateral del tórax) no es un componente del plexo braquial.
Esto requiere una suplementación repetida de anestésico local intraoperatorio (LA) hasta la conversión en GA.
El nervio intercostobraquial (ICBN) es un nervio puramente sensorial que surge principalmente del segundo nervio intercostal (T2) con la contribución ocasional de T3.
Por lo tanto, no es un componente del plexo braquial y no se anestesia con el bloqueo del plexo braquial.
El ICBN se puede bloquear junto con otros nervios, como los nervios pectorales, intercostales y torácicos largos en una técnica descrita recientemente denominada bloqueo de nervios pectorales tipo II (PECS II). En esta tesis, los investigadores compararon el uso del bloqueo PECS II y bloqueo ICBN como complemento del bloqueo del plexo braquial supraclavicular para proporcionar anestesia completa de la parte superior del brazo para la cirugía de creación de fístulas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Bloqueo del nervio intercostobraquial guiado por ultrasonido complementario al bloqueo supraclavicular con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % (se agregarán 15 ml de bupivacaína al 0,5 % a 15 m
- Otro: Bloqueo de nervios pectorales guiado por ecografía tipo II complementario al bloqueo supraclavicular
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipto, 32951
- Ashraf Magdy Eskandr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con ESRD.
- Cirugía de acceso arteriovenoso del brazo proximal.
- Cirugía electiva o de emergencia
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) II a III.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad del paciente para dar su consentimiento informado, comunicarse o cooperar
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Enfermedad neurológica preexistente de miembro superior al lado de la cirugía.
- Pacientes en tratamiento anticoagulante o con antecedentes de coagulopatía.
- Cirugía previa en o cerca del sitio del estudio.
- La presencia de infección de la piel en el sitio de punción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Los pacientes recibieron bloqueo del nervio intercostobraquial guiado por ecografía con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % (se agregarán 5 ml de bupivacaína al 0,5 % a 5 ml de solución salina normal al 0,9 %) como complemento del bloqueo supraclavicular con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % (se agregarán 15 ml de bupivacaína al 0,5 % a 15 ml de Nacl al 0,9 % ) .
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Los pacientes recibieron bloqueo del nervio intercostobraquial guiado por ecografía con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % (se agregarán 5 ml de bupivacaína al 0,5 % a 5 ml de solución salina normal al 0,9 %) como complemento del bloqueo supraclavicular con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % (se agregarán 15 ml de bupivacaína al 0,5 % a 15 ml de Nacl al 0,9 % ) .
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Comparador activo: grupo B
los pacientes recibieron bloqueo de los nervios pectorales tipo II guiado por ecografía con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % (se agregarán 5 ml de bupivacaína al 0,5 % a 5 ml de solución salina normal al 0,9 %) suplementario al bloqueo supraclavicular con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % (se agregarán 15 ml de bupivacaína al 0,5 % añadido a 15 ml de NaCl al 0,9 % )
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Los pacientes recibieron bloqueo de los nervios pectorales tipo II guiado por ecografía con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % (se agregarán 5 ml de bupivacaína al 0,5 % a 5 ml de solución salina normal al 0,9 %) como complemento del bloqueo supraclavicular con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % (se agregarán 15 ml de bupivacaína al 0,5 %). añadido a 15 ml de NaCl al 0,9 % )
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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requerimiento de anestesia local intraoperatoria
Periodo de tiempo: 1-2 horas después del inicio de la cirugía
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volumen de anestésico local
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1-2 horas después del inicio de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de finalizada la cirugía
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Puntuación analógica visual (0-10) donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor
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24 horas después de finalizada la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PECS II versus ICBN block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD estará disponible después del final del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
durante 1 año después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Protocolo de estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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