Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PECS II Versus ICBN Block Plus SCNB AV-sipoly létrehozásához CRF-betegekben

2021. szeptember 17. frissítette: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Az ultrahanggal irányított II-es típusú mellkasi idegblokk és az intercostobrachialis idegblokk összehasonlítása a supraclavicularis blokk kiegészítéseként a proximális arteriovénás hozzáférés érzéstelenítésére végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél

A brachialis plexus blokkot (BPB) gyakran használják proximális kar arteriovenosus hozzáférés létrehozására. A mediális felkar és a hónalj azonban gyakran nem megfelelően érzéstelenített, mivel az Intercostobrachialis ideg (amely szenzoros ellátást biztosít a hónaljnak, a felső mediális karnak és egy kis területnek a felső laterális mellkasnál) nem része a brachialis plexusnak. Ez ismételt, intraoperatív helyi érzéstelenítő (LA) kiegészítést igényel a GA-vá való átalakulásig. Az intercostobrachialis ideg (ICBN) egy tisztán szenzoros ideg, amely elsősorban a második bordaközi idegből (T2) származik, a T3 időnkénti közreműködésével. Ezért nem része a brachialis plexusnak, és nem érzésteleníti a brachialis plexus blokád. Az ICBN blokkolható más idegekkel, mint például a mellkasi, bordaközi és hosszú mellkasi idegekkel egy nemrégiben leírt technikával, a mellkasi idegek II típusú blokkjával (PECS II). Ebben a dolgozatban a kutatók a PECS II blokk használatát hasonlították össze. és ICBN blokk a supraclavicularis brachialis plexus blokk kiegészítéseként a felkar teljes érzéstelenítésének biztosítására sipolyképző műtétnél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egyiptom, 32951
        • Ashraf Magdy Eskandr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ESRD betegek.
  • Proximális kar arteriovénás hozzáférési műtét.
  • Választható vagy sürgősségi műtét
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota II–III.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg képtelen tájékozott beleegyezését adni, kommunikálni vagy együttműködni
  • Helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története.
  • A felső végtag neurológiai betegsége a műtét mellett.
  • Véralvadásgátló kezelésben részesülő vagy koagulopátiás anamnézisben szenvedő betegek.
  • Korábbi műtét a vizsgálat helyén vagy annak közelében.
  • Bőrfertőzés jelenléte a szúrás helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
A betegek ultrahanggal vezérelt intercostobrachialis idegblokkot kaptak 10 ml 0,25%-os bupivakainnal (5 ml 0,5%-os bupivakaint adnak 5 ml 0,9%-os normál sóoldathoz), a supraclavicularis blokk mellett 30 ml 0,25%-os bupivakaint (5% bupivakaint adunk 5% bupivakainnal). 15 ml 0,9%-os Nacl-ot).
A betegek ultrahanggal vezérelt intercostobrachialis idegblokkot kaptak 10 ml 0,25%-os bupivakainnal (5 ml 0,5%-os bupivakaint adnak 5 ml 0,9%-os normál sóoldathoz), kiegészítve a supraclavicularis blokkolással 30 ml 0,25%-os bupivakaint (5% bupivakaint adunk 5% bupivakainhoz). 15 ml 0,9%-os Nacl-ot).
Aktív összehasonlító: B csoport
A betegek ultrahanggal irányított II-es típusú mellkasi idegblokkot kaptak 10 ml 0,25%-os bupivakainnal (5 ml 0,5%-os bupivakaint adnak 5 ml 0,9%-os normál sóoldathoz), kiegészítve a supraclavicularis blokáddal 30 ml 0,25%-os bupivakainnal (15 ml 0,5%-os bupivakain lesz). hozzáadva 15 ml 0,9%-os Nacl-hoz)
A betegek ultrahanggal irányított II-es típusú mellkasi idegblokkot kaptak 10 ml 0,25%-os bupivakainnal (5 ml 0,5%-os bupivakaint adnak 5 ml 0,9%-os normál sóoldathoz), kiegészítve a supraclavicularis blokáddal 30 ml 0,25%-os bupivakainnal (15 ml 0,5% bupivakain). hozzáadva 15 ml 0,9%-os Nacl-hoz)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív helyi érzéstelenítés szükségessége
Időkeret: 1-2 órával a műtét megkezdése után
helyi érzéstelenítő mennyisége
1-2 órával a műtét megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét befejezése után
Vizuális analóg pontszám (0-10), ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom
24 órával a műtét befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD a vizsgálat befejezése után lesz elérhető

IPD megosztási időkeret

a vizsgálat befejezése után 1 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

vizsgálati protokoll

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel