- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04988776
PECS II Versus ICBN Block Plus SCNB AV-sipoly létrehozásához CRF-betegekben
2021. szeptember 17. frissítette: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Az ultrahanggal irányított II-es típusú mellkasi idegblokk és az intercostobrachialis idegblokk összehasonlítása a supraclavicularis blokk kiegészítéseként a proximális arteriovénás hozzáférés érzéstelenítésére végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél
A brachialis plexus blokkot (BPB) gyakran használják proximális kar arteriovenosus hozzáférés létrehozására.
A mediális felkar és a hónalj azonban gyakran nem megfelelően érzéstelenített, mivel az Intercostobrachialis ideg (amely szenzoros ellátást biztosít a hónaljnak, a felső mediális karnak és egy kis területnek a felső laterális mellkasnál) nem része a brachialis plexusnak.
Ez ismételt, intraoperatív helyi érzéstelenítő (LA) kiegészítést igényel a GA-vá való átalakulásig.
Az intercostobrachialis ideg (ICBN) egy tisztán szenzoros ideg, amely elsősorban a második bordaközi idegből (T2) származik, a T3 időnkénti közreműködésével.
Ezért nem része a brachialis plexusnak, és nem érzésteleníti a brachialis plexus blokád.
Az ICBN blokkolható más idegekkel, mint például a mellkasi, bordaközi és hosszú mellkasi idegekkel egy nemrégiben leírt technikával, a mellkasi idegek II típusú blokkjával (PECS II). Ebben a dolgozatban a kutatók a PECS II blokk használatát hasonlították össze. és ICBN blokk a supraclavicularis brachialis plexus blokk kiegészítéseként a felkar teljes érzéstelenítésének biztosítására sipolyképző műtétnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egyiptom, 32951
- Ashraf Magdy Eskandr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ESRD betegek.
- Proximális kar arteriovénás hozzáférési műtét.
- Választható vagy sürgősségi műtét
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota II–III.
Kizárási kritériumok:
- A beteg képtelen tájékozott beleegyezését adni, kommunikálni vagy együttműködni
- Helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története.
- A felső végtag neurológiai betegsége a műtét mellett.
- Véralvadásgátló kezelésben részesülő vagy koagulopátiás anamnézisben szenvedő betegek.
- Korábbi műtét a vizsgálat helyén vagy annak közelében.
- Bőrfertőzés jelenléte a szúrás helyén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport
A betegek ultrahanggal vezérelt intercostobrachialis idegblokkot kaptak 10 ml 0,25%-os bupivakainnal (5 ml 0,5%-os bupivakaint adnak 5 ml 0,9%-os normál sóoldathoz), a supraclavicularis blokk mellett 30 ml 0,25%-os bupivakaint (5% bupivakaint adunk 5% bupivakainnal). 15 ml 0,9%-os Nacl-ot).
|
A betegek ultrahanggal vezérelt intercostobrachialis idegblokkot kaptak 10 ml 0,25%-os bupivakainnal (5 ml 0,5%-os bupivakaint adnak 5 ml 0,9%-os normál sóoldathoz), kiegészítve a supraclavicularis blokkolással 30 ml 0,25%-os bupivakaint (5% bupivakaint adunk 5% bupivakainhoz). 15 ml 0,9%-os Nacl-ot).
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A betegek ultrahanggal irányított II-es típusú mellkasi idegblokkot kaptak 10 ml 0,25%-os bupivakainnal (5 ml 0,5%-os bupivakaint adnak 5 ml 0,9%-os normál sóoldathoz), kiegészítve a supraclavicularis blokáddal 30 ml 0,25%-os bupivakainnal (15 ml 0,5%-os bupivakain lesz). hozzáadva 15 ml 0,9%-os Nacl-hoz)
|
A betegek ultrahanggal irányított II-es típusú mellkasi idegblokkot kaptak 10 ml 0,25%-os bupivakainnal (5 ml 0,5%-os bupivakaint adnak 5 ml 0,9%-os normál sóoldathoz), kiegészítve a supraclavicularis blokáddal 30 ml 0,25%-os bupivakainnal (15 ml 0,5% bupivakain). hozzáadva 15 ml 0,9%-os Nacl-hoz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
intraoperatív helyi érzéstelenítés szükségessége
Időkeret: 1-2 órával a műtét megkezdése után
|
helyi érzéstelenítő mennyisége
|
1-2 órával a műtét megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét befejezése után
|
Vizuális analóg pontszám (0-10), ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom
|
24 órával a műtét befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PECS II versus ICBN block
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD a vizsgálat befejezése után lesz elérhető
IPD megosztási időkeret
a vizsgálat befejezése után 1 évig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
vizsgálati protokoll
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína