CRF 患者における房室瘻孔形成に対する PECS II と ICBN ブロック プラス SCNB の比較
2021年9月17日 更新者：ashraf magdy eskandr、Menoufia University
末期腎疾患患者における近位動静脈アクセスの麻酔のための鎖骨上ブロックの補助としての超音波ガイド下胸神経ブロック II 型と肋腕間神経ブロックの比較
腕神経叢ブロック (BPB) は、近位腕の動静脈アクセスの作成によく使用されます。
しかし、肋腕間神経（肋骨、内側上腕、および胸部横側上部の小さな領域に感覚を供給する）は腕神経叢の構成要素ではないため、上腕内側および腋窩の麻酔が不十分であることがよくあります。
これには、GA に変換されるまで、術中に局所麻酔薬 (LA) を繰り返し補充する必要があります。
肋腕間神経 (ICBN) は純粋に感覚神経であり、主に第 2 肋間神経 (T2) から生じ、T3 からの影響も時々受けます。
したがって、それは腕神経叢の構成要素ではなく、腕神経叢の遮断によって麻酔されません。
ICBN は、最近報告された胸部神経ブロック II 型 (PECS II) と呼ばれる技術で、胸筋神経、肋間神経、長胸神経などの他の神経と一緒にブロックすることができます。この論文では、研究者らは PECS II ブロックの使用を比較しました。瘻孔形成手術のために上腕を完全に麻酔するための鎖骨上腕神経叢ブロックの補足としてのICBNブロック。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト、32951
- Ashraf Magdy Eskandr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ESRD患者。
- 近位腕動静脈アクセス手術。
- 待機的手術または緊急手術
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体ステータス II から III。
除外基準:
- 患者がインフォームドコンセントを提供したり、コミュニケーションしたり、協力したりすることができない
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往。
- 手術側に既存の上肢神経疾患。
- 抗凝固療法を受けている患者、または凝固障害の病歴のある患者。
- 研究現場またはその近くでの以前の手術。
- 穿刺部位における皮膚感染症の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
患者は、0.25％ブピバカイン10ml（0.9％生理食塩水5mlに0.5％ブピバカイン5mlを加える）を用いた超音波ガイド下の肋骨上腕神経ブロックと、0.25％ブピバカイン30ml（生理食塩水5mlに0.5％ブピバカイン15mlを加える）による鎖骨上神経ブロックを受けた。 0.9%Nacl 15ml）。
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患者は、0.25％ブピバカイン10ml（0.9％生理食塩水5mlに0.5％ブピバカイン5mlを加える）による超音波ガイド下の肋腕間神経ブロックを受け、0.25％ブピバカイン30mlによる鎖骨上ブロック（0.5％ブピバカイン15mlを追加）を受けた。 0.9%Nacl 15ml）。
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アクティブコンパレータ：グループB
患者は、0.25％ブピバカイン10ml（0.9％生理食塩水5mlに0.5％ブピバカイン5mlを加える）による超音波ガイド下胸部神経ブロックII型を受け、0.25％ブピバカイン30mlによる鎖骨上ブロック（0.5％ブピバカイン15mlを追加）を受けた。 15mlの0.9%Naclに添加）
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患者は、0.25％ブピバカイン30ml（0.5％ブピバカイン15ml）による鎖骨上ブロックに加えて、0.25％ブピバカイン10ml（0.9％生理食塩水5mlに0.5％ブピバカイン5mlを加える）による超音波ガイド下胸部神経ブロックII型を受けた。 15mlの0.9%Naclに添加）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中局所麻酔が必要
時間枠：手術開始から1～2時間後
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局所麻酔薬の量
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手術開始から1～2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：手術終了から24時間後
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視覚的アナログ スコア (0 ～ 10) (0=痛みなし、10=最悪の痛み)
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手術終了から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：reem abdel-mageed, MBBCh、resident of anesthesia, menoufia university hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月25日
最初の投稿 (実際)
2021年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月17日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PECS II versus ICBN block
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDは研究終了後に利用可能になります
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間
IPD 共有アクセス基準
研究プロトコル
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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