PECS II versus ICBN Block Plus SCNB para criação de fístula AV em pacientes com IRC
17 de setembro de 2021 atualizado por: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Comparação entre o bloqueio dos nervos peitorais tipo II guiado por ultrassom e o bloqueio do nervo intercostobraquial como complemento ao bloqueio supraclavicular para anestesia de acesso arteriovenoso proximal em pacientes com doença renal terminal
O bloqueio do plexo braquial (BPB) é frequentemente utilizado para a criação de acesso arteriovenoso do braço proximal.
No entanto, o braço medial superior e a axila são frequentemente anestesiados inadequadamente, pois o nervo intercostobraquial (que fornece suprimento sensorial para a axila, parte superior medial do braço e uma pequena área na parte superior lateral do tórax) não é um componente do plexo braquial.
Isso requer uma suplementação repetida de anestésico local (AL) intraoperatório até a conversão em GA.
O nervo intercostobraquial (ICBN) é um nervo puramente sensorial que se origina principalmente do segundo nervo intercostal (T2) com contribuição ocasional de T3.
Portanto, não é um componente do plexo braquial e não é anestesiado pelo bloqueio do plexo braquial.
O ICBN pode ser bloqueado juntamente com outros nervos, como os nervos peitorais, intercostais e torácicos longos em uma técnica recentemente descrita denominada bloqueio dos nervos peitorais tipo II (PECS II ). Nesta tese, os pesquisadores compararam o uso do bloqueio PECS II e bloqueio ICBN como um complemento ao bloqueio supraclavicular do plexo braquial para fornecer anestesia completa da parte superior do braço para cirurgia de criação de fístula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito, 32951
- Ashraf Magdy Eskandr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ESRD.
- Cirurgia de Acesso Arteriovenoso do Braço Proximal.
- Cirurgia eletiva ou de emergência
- American Society of Anesthesiology (ASA) estado físico II a III.
Critério de exclusão:
- Incapacidade do paciente de fornecer consentimento informado, comunicar ou cooperar
- História de alergia a anestésicos locais.
- Doença neurológica preexistente do membro superior no momento da cirurgia.
- Pacientes em terapia anticoagulante ou com histórico de coagulopatia.
- Cirurgia anterior no local do estudo ou próximo a ele.
- A presença de infecção cutânea no local da punção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo A
Os pacientes receberam bloqueio do nervo intercostobraquial guiado por ultrassom com 10 ml de bupivacaína a 0,25% (5 ml de bupivacaína a 0,5% serão adicionados a 5 ml de solução salina normal a 0,9%) suplementar ao bloqueio supraclavicular com 30 ml de bupivacaína a 0,25% (15 ml de bupivacaína a 0,5% serão adicionados a 15 ml de Nacl 0,9% ).
|
os pacientes receberam bloqueio do nervo intercostobraquial guiado por ultrassom com 10 ml de bupivacaína a 0,25% (5 ml de bupivacaína a 0,5% serão adicionados a 5 ml de solução salina normal a 0,9%) suplementar ao bloqueio supraclavicular com 30 ml de bupivacaína a 0,25% (15 ml de bupivacaína a 0,5% serão adicionados a 15 ml de Nacl 0,9% ).
|
|
Comparador Ativo: grupo B
os pacientes receberam bloqueio dos nervos peitorais tipo II guiado por ultrassom com 10 ml de bupivacaína a 0,25% (5 ml de bupivacaína a 0,5% serão adicionados a 5 ml de soro fisiológico 0,9%) suplementar ao bloqueio supraclavicular com 30 ml de bupivacaína a 0,25% (15 ml de bupivacaína a 0,5% serão adicionado a 15 ml de 0,9% Nacl )
|
Os pacientes receberam bloqueio dos nervos peitorais tipo II guiado por ultrassom com 10 ml de bupivacaína a 0,25% (5 ml de bupivacaína a 0,5% serão adicionados a 5 ml de solução salina normal a 0,9%) suplementar ao bloqueio supraclavicular com 30 ml de bupivacaína a 0,25% (15 ml de bupivacaína a 0,5% serão adicionado a 15 ml de 0,9% Nacl )
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
necessidade de anestesia local intraoperatória
Prazo: 1-2 horas após o início da cirurgia
|
volume de anestésico local
|
1-2 horas após o início da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
|
Pontuação visual analógica (0-10) onde 0=sem dor e 10=a pior dor
|
24 horas após o término da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PECS II versus ICBN block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD estará disponível após o final do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
por 1 ano após o término do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Protocolo de estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .