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PECS II versus ICBN Block Plus SCNB pour la création de fistule AV chez les patients atteints d'IRC

17 septembre 2021 mis à jour par: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Comparaison entre le bloc des nerfs pectoraux guidé par échographie de type II et le bloc du nerf intercostobrachial en complément du bloc supraclaviculaire pour l'anesthésie de l'accès artério-veineux proximal chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale

Le bloc du plexus brachial (BPB) est souvent utilisé pour la création d'un accès artério-veineux du bras proximal. Cependant, le bras médial et l'aisselle sont souvent insuffisamment anesthésiés, car le nerf intercostobrachial (qui fournit une alimentation sensorielle à l'aisselle, au bras médial supérieur et à une petite zone au niveau de la partie latérale supérieure de la poitrine) n'est pas un composant du plexus brachial. Cela nécessite une supplémentation répétée en anesthésie locale peropératoire (LA) jusqu'à la conversion en GA. Le nerf intercostobrachial (ICBN) est un nerf purement sensoriel qui provient principalement du deuxième nerf intercostal (T2) avec une contribution occasionnelle de T3. Par conséquent, il ne fait pas partie du plexus brachial et n'est pas anesthésié par le blocage du plexus brachial. L'ICBN peut être bloqué avec d'autres nerfs, tels que les nerfs pectoraux, intercostaux et longs thoraciques dans une technique récemment décrite appelée bloc des nerfs pectoraux de type II (PECS II). Dans cette thèse, les chercheurs ont comparé l'utilisation du bloc PECS II et le bloc ICBN en complément du bloc du plexus brachial supraclaviculaire pour fournir une anesthésie complète de la partie supérieure du bras pour la chirurgie de création de fistule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32951
        • Ashraf Magdy Eskandr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'IRT.
  • Chirurgie de l'accès artério-veineux du bras proximal.
  • Chirurgie élective ou d'urgence
  • Statut physique II à III de l'American Society of Anesthesiology (ASA).

Critère d'exclusion:

  • Incapacité du patient à donner son consentement éclairé, à communiquer ou à coopérer
  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
  • Maladie neurologique préexistante du membre supérieur à côté de la chirurgie.
  • Patients sous traitement anticoagulant ou ayant des antécédents de coagulopathie.
  • Chirurgie antérieure sur ou à proximité du site de l'étude.
  • La présence d'une infection cutanée au site de ponction.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
Les patients ont reçu un bloc nerveux intercostobrachial guidé par échographie avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % (5 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront ajoutés à 5 ml de solution saline normale à 0,9 %) en plus du bloc supraclaviculaire avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (15 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront ajoutés à 15 ml de Nacl 0,9 % ).
Autre: ultrasBloc nerveux intercostobrachial guidé par ultrasons en complément du bloc supraclaviculaire avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (15 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront ajoutés à 15 m
patients ont reçu un bloc du nerf intercostobrachial guidé par échographie avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % (5 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront ajoutés à 5 ml de solution saline normale à 0,9 %) en plus du bloc supraclaviculaire avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (15 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront ajoutés à 15 ml de Nacl 0,9 % ).
Comparateur actif: groupe B
les patients ont reçu un bloc des nerfs pectoraux de type II sous guidage échographique avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % (5 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront ajoutés à 5 ml de solution saline normale à 0,9 %) en complément d'un bloc supraclaviculaire avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (15 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront ajoutés). ajouté à 15 ml de Nacl 0,9 % )
Autre: bloc des nerfs pectoraux échoguidé de type II complémentaire au bloc sus-claviculaire
Les patients ont reçu un bloc des nerfs pectoraux de type II sous guidage échographique avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % (5 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront ajoutés à 5 ml de solution saline normale à 0,9 %) en plus du bloc supraclaviculaire avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (15 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront ajoutés). ajouté à 15 ml de Nacl 0,9 % )

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exigence d'anesthésie locale peropératoire
Délai: 1-2 heures après le début de la chirurgie
volume d'anesthésique local
1-2 heures après le début de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la fin de la chirurgie
Score visuel analogique (0-10) où 0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur
24 heures après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Collaborateurs

Mamdoh Elsayed Lotfy
amany aly sultan
reem gaber abdel-mageed

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Première publication (Réel)

3 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PECS II versus ICBN block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD sera disponible après la fin de l'étude

Délai de partage IPD

pendant 1 an après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Protocole d'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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