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PECS II versus ICBN Block Plus SCNB zur Bildung von AV-Fisteln bei CNI-Patienten

17. September 2021 aktualisiert von: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Vergleich zwischen ultraschallgeführter Brustnervenblockade Typ II und interkostobrachialer Nervenblockade als Ergänzung zur supraklavikulären Blockade zur Anästhesie des proximalen arteriovenösen Zugangs bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium

Die Blockade des Plexus brachialis (BPB) wird häufig zur Schaffung eines arteriovenösen Zugangs zum proximalen Arm eingesetzt. Der mediale Oberarm und die Achselhöhle werden jedoch häufig unzureichend anästhesiert, da der Nervus intercostobrachialis (der die Achselhöhle, den oberen medialen Arm und einen kleinen Bereich an der oberen lateralen Brust sensorisch versorgt) kein Bestandteil des Plexus brachialis ist. Dies erfordert eine wiederholte, intraoperative Lokalanästhesie (LA)-Supplementierung bis hin zur Umstellung auf GA. Der Nervus intercostobrachialis (ICBN) ist ein rein sensorischer Nerv, der hauptsächlich aus dem zweiten Interkostalnerv (T2) mit gelegentlichem Beitrag von T3 entspringt. Daher ist es kein Bestandteil des Plexus brachialis und wird durch eine Blockade des Plexus brachialis nicht anästhesiert. Der ICBN kann zusammen mit anderen Nerven blockiert werden, beispielsweise dem Brust-, Interkostal- und langen Brustnerv in einer kürzlich beschriebenen Technik namens Brustnervenblockade Typ II (PECS II). In dieser Arbeit verglichen die Forscher die Verwendung der PECS-II-Blockade und ICBN-Block als Ergänzung zum supraklavikulären Plexus brachialis zur vollständigen Anästhesie des Oberarms bei Operationen zur Fistelbildung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Ägypten, 32951
        • Ashraf Magdy Eskandr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ESRD-Patienten.
  • Chirurgie des arteriovenösen Zugangs am proximalen Arm.
  • Wahl- oder Notfalloperation
  • Physischer Status II bis III der American Society of Anaesthesiology (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit des Patienten, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, zu kommunizieren oder zu kooperieren
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Vorbestehende neurologische Erkrankung der oberen Extremitäten an der Seite der Operation.
  • Patienten unter Antikoagulanzientherapie oder mit Koagulopathie in der Vorgeschichte.
  • Vorherige Operation am oder in der Nähe des Studienortes.
  • Das Vorhandensein einer Hautinfektion an der Einstichstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Patienten erhielten eine ultraschallgeführte interkostobrachiale Nervenblockade mit 10 ml 0,25 % Bupivacain (5 ml 0,5 % Bupivacain werden zu 5 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung hinzugefügt), zusätzlich zur supraklavikulären Blockade mit 30 ml 0,25 % Bupivacain (15 ml 0,5 % Bupivacain werden hinzugefügt). 15 ml 0,9 %iges Nacl.
Sonstiges: UltraschallUltraschallgeführte interkostobrachiale Nervenblockade zusätzlich zur supraklavikulären Blockade mit 30 ml 0,25 % Bupivacain (15 ml 0,5 % Bupivacain werden zu 15 m hinzugefügt).
Die Patienten erhielten eine ultraschallgeführte interkostobrachiale Nervenblockade mit 10 ml 0,25 % Bupivacain (5 ml 0,5 % Bupivacain werden zu 5 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung hinzugefügt), zusätzlich zur supraklavikulären Blockade mit 30 ml 0,25 % Bupivacain (15 ml 0,5 % Bupivacain werden hinzugefügt). 15 ml 0,9 %iges Nacl.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Patienten erhielten eine ultraschallgesteuerte Brustnervenblockade Typ II mit 10 ml 0,25 % Bupivacain (5 ml 0,5 % Bupivacain werden zu 5 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung hinzugefügt), zusätzlich zur supraklavikulären Blockade mit 30 ml 0,25 % Bupivacain (15 ml 0,5 % Bupivacain). zu 15 ml 0,9 %iger Nacl hinzugefügt)
Sonstiges: Ultraschallgeführte Brustnervenblockade Typ II ergänzend zur supraklavikulären Blockade
Die Patienten erhielten eine ultraschallgeführte Brustnervenblockade Typ II mit 10 ml 0,25 % Bupivacain (5 ml 0,5 % Bupivacain werden zu 5 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung hinzugefügt), zusätzlich zur supraklavikulären Blockade mit 30 ml 0,25 % Bupivacain (15 ml 0,5 % Bupivacain). zu 15 ml 0,9 %iger Nacl hinzugefügt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Notwendigkeit einer Lokalanästhesie
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach Operationsbeginn
Volumen des Lokalanästhetikums
1-2 Stunden nach Operationsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ende der Operation
Visueller Analogwert (0-10), wobei 0 = kein Schmerz und 10 = der schlimmste Schmerz
24 Stunden nach Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menoufia University

Mitarbeiter

Mamdoh Elsayed Lotfy
amany aly sultan
reem gaber abdel-mageed

Ermittler

  • Hauptermittler: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PECS II versus ICBN block

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nach Ende der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

für 1 Jahr nach Ende des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Studienprotokoll

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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