Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PECS II versus ICBN Block Plus SCNB pro vytvoření AV píštěle u pacientů s CRF

17. září 2021 aktualizováno: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Srovnání mezi ultrazvukem řízeným blokem prsních nervů typu II a blokem interkostobrachiálního nervu jako doplněk k supraklavikulárnímu bloku pro anestezii proximálního arteriovenózního přístupu u pacientů s terminálním onemocněním ledvin

Blok brachiálního plexu (BPB) se často používá k vytvoření arteriovenózního přístupu na proximální rameno. Mediální nadloktí a axila jsou však často nedostatečně anestetizovány, protože mezikostobrachiální nerv (který zajišťuje senzorické zásobení axily, horní mediální paže a malé oblasti v horní boční části hrudníku) není součástí brachiálního plexu. To vyžaduje opakovanou intraoperační suplementaci lokálního anestetika (LA) až do přeměny na GA. Interkostobrachiální nerv (ICBN) je čistě senzorický nerv, který vychází primárně z druhého mezižeberního nervu (T2) s občasným přispěním T3. Proto není součástí brachiálního plexu a není anestetizován blokádou brachiálního plexu. ICBN může být blokován společně s jinými nervy, jako jsou prsní, mezižeberní a dlouhé hrudní nervy v nedávno popsané technice nazvané blokáda prsních nervů typu II (PECS II). V této práci výzkumníci porovnávali použití bloku PECS II. a ICBN blok jako doplněk k bloku supraklavikulárního brachiálního plexu pro poskytnutí kompletní anestezie horní části paže pro operaci vytvoření píštěle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32951
        • Ashraf Magdy Eskandr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ESRD pacientů.
  • Chirurgie arteriovenózního přístupu na proximální paži.
  • Volitelná nebo pohotovostní chirurgie
  • Fyzický stav Americké anesteziologické společnosti (ASA) II až III.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pacienta poskytnout informovaný souhlas, komunikovat nebo spolupracovat
  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze.
  • Preexistující neurologické onemocnění horní končetiny na straně chirurgického zákroku.
  • Pacienti na antikoagulační léčbě nebo s koagulopatií v anamnéze.
  • Předchozí operace v místě studie nebo v jeho blízkosti.
  • Přítomnost kožní infekce v místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
Pacienti dostali ultrazvukem řízenou blokádu interkostobrachiálního nervu s 10 ml 0,25% bupivakainu (5 ml 0,5% bupivakainu bude přidáno k 5 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku) jako doplněk supraklavikulárního bloku s 30 ml 0,25% bupivakainu (15 ml 0,5% bupivakainu bude přidáno k bupiva 15 ml 0,9 % Nacl).
Jiný: Ultrazvukem naváděný blok interkostobrachiálního nervu jako doplněk k supraklavikulárnímu bloku s 30 ml 0,25% bupivakainu (15 ml 0,5% bupivakainu bude přidáno na 15 m
pacienti dostali ultrazvukem řízenou blokádu interkostobrachiálního nervu s 10 ml 0,25% bupivakainu (5 ml 0,5% bupivakainu bude přidáno k 5 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku) jako doplněk k supraklavikulárnímu bloku s 30 ml 0,25% bupivakainu (bude přidáno 15 ml 0,5% bupivakainu b 15 ml 0,9 % Nacl).
Aktivní komparátor: skupina B
pacienti dostali ultrazvukem řízenou blokádu prsních nervů typu II s 10 ml 0,25% bupivakainu (5 ml 0,5% bupivakainu bude přidáno k 5 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku) jako doplněk k supraklavikulárnímu bloku s 30 ml 0,25% bupivakainu (15 ml 0,5% bupivakainu bude bupiva přidáno do 15 ml 0,9 % Nacl)
Jiný: ultrazvukem naváděná blokáda prsních nervů typu II doplňková k supraklavikulární blokádě
Pacienti dostali ultrazvukem řízenou blokádu prsních nervů typu II s 10 ml 0,25% bupivakainu (5 ml 0,5% bupivakainu bude přidáno k 5 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku) jako doplněk k supraklavikulárnímu bloku s 30 ml 0,25% bupivakainu (15 ml 0,5% bupivakainu bude bupiva přidáno do 15 ml 0,9 % Nacl)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační požadavek na lokální anestetikum
Časové okno: 1-2 hodiny po zahájení operace
objem lokálního anestetika
1-2 hodiny po zahájení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po ukončení operace
Vizuální analogové skóre (0-10), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest
24 hodin po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Spolupracovníci

Mamdoh Elsayed Lotfy
amany aly sultan
reem gaber abdel-mageed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PECS II versus ICBN block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici po ukončení studie

Časový rámec sdílení IPD

po dobu 1 roku po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

protokol studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit