Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PECS II versus ICBN Block Plus SCNB for AV-fistelskaping hos CRF-pasienter

17. september 2021 oppdatert av: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Sammenligning mellom ultralydveiledet brystnerveblokk type II og intercostobrachial nerveblokk som et supplement til supraklavikulær blokkering for anestesi av proksimal arteriovenøs tilgang hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

Brachial plexus block (BPB) brukes ofte for å skape proksimal arm arteriovenøs tilgang. Imidlertid er den mediale overarmen og aksillen ofte utilstrekkelig bedøvet, ettersom nerven intercostobrachial (som gir sensorisk tilførsel til aksillen, øvre mediale arm og et lite område ved øvre laterale brystkasse) ikke er en komponent av plexus brachialis. Dette krever gjentatt, en intraoperativ lokalbedøvelse (LA) tilskudd opp til konvertering til GA. Intercostobrachial nerve (ICBN) er en ren sensorisk nerve som oppstår primært fra den andre interkostale nerven (T2) med sporadiske bidrag fra T3. Derfor er det ikke en komponent i plexus brachialis og er ikke bedøvet av plexus brachialis blokade. ICBN kan blokkeres sammen med andre nerver, slik som brystnervene, interkostale og lange thoraxnervene i en nylig beskrevet teknikk kalt brystnerveblokk type II (PECS II). I denne oppgaven sammenlignet etterforskerne bruken av PECS II-blokken og ICBN-blokk som et supplement til supraclavicular brachial plexus-blokk for å gi fullstendig anestesi av overarmen for fisteldannelseskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32951
        • Ashraf Magdy Eskandr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ESRD-pasienter.
  • Proksimal arm arteriovenøs tilgangskirurgi.
  • Elektiv eller akuttkirurgi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status II til III.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens manglende evne til å gi informert samtykke, kommunisere eller samarbeide
  • Historie med allergi mot lokalbedøvelse.
  • Eksisterende nevrologisk sykdom i øvre lemmer ved siden av operasjonen.
  • Pasienter på antikoagulantbehandling eller med koagulopati i anamnesen.
  • Tidligere operasjon på eller i nærheten av studiestedet.
  • Tilstedeværelsen av hudinfeksjon på stikkstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
Pasienter fikk ultralydveiledet intercostobrachial nerveblokk med 10 ml 0,25 % bupivakain (5 ml 0,5 % bupivakain vil bli tilsatt 5 ml 0,9 % normalt saltvann) i tillegg til supraklavikulær blokkering med 30 ml 0,25 % bupivakain (15 ml bupivakain tilsettes 05 %). 15 ml 0,9% NaCl).
Annen: ultralyd-veiledet intercostobrachial nerveblokk i tillegg til supraklavikulær blokkering med 30 ml 0,25 % bupivakain (15 ml 0,5 % bupivakain vil bli tilsatt til 15 m)
pasienter fikk ultralydveiledet intercostobrachial nerveblokk med 10 ml 0,25 % bupivakain (5 ml 0,5 % bupivakain vil bli tilsatt 5 ml 0,9 % normalt saltvann) i tillegg til supraklavikulær blokkering med 30 ml 0,25 % bupivakain (15 ml bupivakain 5 % tilsettes bupivakain 5). 15 ml 0,9 % NaCl).
Aktiv komparator: gruppe B
pasienter fikk ultralydveiledet pectoral nerveblokk type II med 10 ml 0,25 % bupivakain (5 ml 0,5 % bupivakain vil bli tilsatt 5 ml 0,9 % normalt saltvann) i tillegg til supraklavikulær blokkering med 30 ml 0,25 % bupivakain (15 ml 0,5 % vil være bupivakain) tilsatt til 15 ml 0,9 % Nacl)
Annen: ultralydveiledet brystnerver blokkerer type II supplerende til supraklavikulær blokkering
Pasienter fikk ultralydveiledet brystnerveblokk type II med 10 ml 0,25 % bupivakain (5 ml 0,5 % bupivakain vil bli tilsatt 5 ml 0,9 % normalt saltvann) i tillegg til supraklavikulær blokkering med 30 ml 0,25 % bupivakain (15 ml 0,5 % vil være bupivakain) tilsatt til 15 ml 0,9 % Nacl)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behov for intraoperativ lokalbedøvelse
Tidsramme: 1-2 timer etter operasjonsstart
volum av lokalbedøvelse
1-2 timer etter operasjonsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
Visuell analog score (0-10) hvor 0=ingen smerte og 10=den verste smerten
24 timer etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Samarbeidspartnere

Mamdoh Elsayed Lotfy
amany aly sultan
reem gaber abdel-mageed

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PECS II versus ICBN block

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgjengelig etter endt studie

IPD-delingstidsramme

i 1 år etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

studieprotokoll

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere