PECS II Versus ICBN Block Plus SCNB voor het creëren van AV-fistels bij CRF-patiënten
17 september 2021 bijgewerkt door: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Vergelijking tussen echogeleide pectorale zenuwblokkade type II en intercostobrachiale zenuwblokkade als aanvulling op supraclaviculair blok voor anesthesie van proximale arterioveneuze toegang bij patiënten met eindstadium nierziekte
Brachiaal plexusblok (BPB) wordt vaak gebruikt voor het creëren van een arterioveneuze toegang tot de proximale arm.
De mediale bovenarm en oksel zijn echter vaak onvoldoende verdoofd, aangezien de intercostobrachiale zenuw (die zorgt voor sensorische toevoer naar de oksel, de bovenste mediale arm en een klein gebied aan de bovenste laterale borstkas) geen onderdeel is van de brachiale plexus.
Dit vereist herhaalde, een intraoperatieve suppletie met lokaal anestheticum (LA) tot aan de omzetting in GA.
De intercostobrachiale zenuw (ICBN) is een puur sensorische zenuw die voornamelijk voortkomt uit de tweede intercostale zenuw (T2) met af en toe een bijdrage van T3.
Daarom is het geen onderdeel van de plexus brachialis en wordt het niet verdoofd door blokkade van de plexus brachialis.
De ICBN kan samen met andere zenuwen worden geblokkeerd, zoals de pectorale, intercostale en lange thoracale zenuwen in een recent beschreven techniek genaamd pectoral nerves block type II (PECS II). In dit proefschrift vergeleken onderzoekers het gebruik van het PECS II-blok en ICBN-blok als aanvulling op het supraclaviculaire brachiale plexusblok voor volledige anesthesie van de bovenarm bij operaties voor het maken van fistels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32951
- Ashraf Magdy Eskandr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ESRD-patiënten.
- Proximale arm Arterioveneuze Toegang Chirurgie.
- Electieve of spoedoperatie
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status II tot III.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven, te communiceren of samen te werken
- Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.
- Reeds bestaande neurologische aandoening van de bovenste ledematen aan de kant van de operatie.
- Patiënten die worden behandeld met anticoagulantia of met een voorgeschiedenis van coagulopathie.
- Eerdere operatie op of nabij de plaats van het onderzoek.
- De aanwezigheid van een huidinfectie op de prikplaats.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep A
Patiënten kregen echogeleide intercostobrachiale zenuwblokkade met 10 ml 0,25% bupivacaïne (5 ml 0,5% bupivacaïne wordt toegevoegd aan 5 ml 0,9% normale zoutoplossing) als aanvulling op supraclaviculaire blokkade met 30 ml 0,25% bupivacaïne (15 ml 0,5% bupivacaïne wordt toegevoegd aan 15 ml 0,9% Nacl).
|
patiënten kregen echogeleide intercostobrachiale zenuwblokkade met 10 ml 0,25% bupivacaïne (5 ml 0,5% bupivacaïne wordt toegevoegd aan 5 ml 0,9% normale zoutoplossing) als aanvulling op supraclaviculaire blokkade met 30 ml 0,25% bupivacaïne (15 ml 0,5% bupivacaïne wordt toegevoegd aan 15 ml 0,9% Nacl).
|
|
Actieve vergelijker: groep B
patiënten kregen echogeleide pectorale zenuwblokkade type II met 10 ml 0,25% bupivacaïne (5 ml 0,5% bupivacaïne wordt toegevoegd aan 5 ml 0,9% normale zoutoplossing) als aanvulling op supraclaviculaire blokkade met 30 ml 0,25% bupivacaïne (15 ml 0,5% bupivacaïne wordt toegevoegd aan 15 ml 0,9% Nacl )
|
Patiënten kregen echogeleide pectorale zenuwblokkade type II met 10 ml 0,25% bupivacaïne (5 ml 0,5% bupivacaïne wordt toegevoegd aan 5 ml 0,9% normale zoutoplossing) als aanvulling op supraclaviculaire blokkade met 30 ml 0,25% bupivacaïne (15 ml 0,5% bupivacaïne wordt toegevoegd aan 15 ml 0,9% Nacl )
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatieve plaatselijke verdoving vereist
Tijdsspanne: 1-2 uur na aanvang van de operatie
|
volume plaatselijke verdoving
|
1-2 uur na aanvang van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de operatie
|
Visuele analoge score (0-10) waarbij 0=geen pijn en 10=de ergste pijn
|
24 uur na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PECS II versus ICBN block
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD zal beschikbaar zijn na het einde van de studie
IPD-tijdsbestek voor delen
gedurende 1 jaar na het einde van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
leerprotocool
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .