Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PECS II kontra ICBN Block Plus SCNB do tworzenia przetoki AV u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

17 września 2021 zaktualizowane przez: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Porównanie między blokadą nerwów piersiowych pod kontrolą USG typu II a blokadą nerwu międzyżebrowo-ramiennego jako uzupełnieniem blokady nadobojczykowej w znieczuleniu proksymalnego dostępu tętniczo-żylnego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Blokada splotu ramiennego (BPB) jest często wykorzystywana do tworzenia dostępu tętniczo-żylnego proksymalnego ramienia. Jednak przyśrodkowe ramię i pacha są często niewystarczająco znieczulone, ponieważ nerw międzyżebrowy (który zapewnia zaopatrzenie czuciowe w pachę, górną część przyśrodkowego ramienia i niewielki obszar w górnej bocznej części klatki piersiowej) nie jest składnikiem splotu ramiennego. Wymaga to wielokrotnej, śródoperacyjnej suplementacji środka znieczulającego (LA) aż do przejścia w GA. Nerw międzyżebrowo-ramienny (ICBN) jest nerwem czysto czuciowym, który wywodzi się głównie z drugiego nerwu międzyżebrowego (T2) ze sporadycznym udziałem nerwu T3. Dlatego nie jest składową splotu ramiennego i nie jest znieczulany przez blokadę splotu ramiennego. ICBN można blokować razem z innymi nerwami, takimi jak piersiowy, międzyżebrowy i długi piersiowy, za pomocą niedawno opisanej techniki zwanej blokadą nerwów piersiowych typu II (PECS II). W tej pracy badacze porównali zastosowanie blokady PECS II oraz blokada ICBN jako uzupełnienie blokady nadobojczykowego splotu ramiennego w celu zapewnienia całkowitego znieczulenia ramienia do zabiegu wytworzenia przetoki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipt, 32951
        • Ashraf Magdy Eskandr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek.
  • Operacja dostępu tętniczo-żylnego proksymalnego ramienia.
  • Operacja planowa lub pilna
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny od II do III.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody, komunikowania się lub współpracy
  • Historia alergii na miejscowe środki znieczulające.
  • Istniejąca wcześniej choroba neurologiczna kończyny górnej po stronie operowanej.
  • Pacjenci leczeni przeciwzakrzepowo lub z koagulopatią w wywiadzie.
  • Poprzednia operacja w miejscu badania lub w jego pobliżu.
  • Obecność infekcji skóry w miejscu nakłucia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
Pacjenci otrzymali blokadę nerwu międzyżebrowo-ramiennego pod kontrolą USG z 10 ml 0,25% bupiwakainy (5 ml 0,5% bupiwakainy zostanie dodane do 5 ml 0,9% soli fizjologicznej) uzupełniającą blokadę nadobojczykową z 30 ml 0,25% bupiwakainy (15 ml 0,5% bupiwakainy zostanie dodane do 15 ml 0,9% Nacl).
Inny: ultras Blokada nerwu międzyżebrowo-ramiennego pod kontrolą USG jako uzupełnienie blokady nadobojczykowej 30 ml 0,25% bupiwakainy (15 ml 0,5% bupiwakainy zostanie dodane na 15 m
pacjenci otrzymali blokadę nerwu międzyżebrowo-ramiennego pod kontrolą USG z 10 ml 0,25% bupiwakainy (5 ml 0,5% bupiwakainy zostanie dodane do 5 ml 0,9% soli fizjologicznej) uzupełniającą blokadę nadobojczykową z 30 ml 0,25% bupiwakainy (15 ml 0,5% bupiwakainy zostanie dodane do 15 ml 0,9% Nacl).
Aktywny komparator: grupa B
pacjenci otrzymali blokadę nerwów piersiowych typu II pod kontrolą USG z użyciem 10 ml 0,25% bupiwakainy (5 ml 0,5% bupiwakainy zostanie dodane do 5 ml 0,9% soli fizjologicznej) uzupełniającą blokadę nadobojczykową z 30 ml 0,25% bupiwakainy (15 ml 0,5% bupiwakainy zostanie dodany do 15 ml 0,9% Nacl)
Inny: blokada nerwów piersiowych pod kontrolą USG typu II uzupełniająca blokadę nadobojczykową
Pacjenci otrzymywali blokadę nerwów piersiowych typu II pod kontrolą USG z 10 ml 0,25% bupiwakainy (5 ml 0,5% bupiwakainy zostanie dodane do 5 ml 0,9% soli fizjologicznej) uzupełniającą blokadę nadobojczykową z 30 ml 0,25% bupiwakainy (15 ml 0,5% bupiwakainy zostanie dodany do 15 ml 0,9% Nacl)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konieczność śródoperacyjnego znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: 1-2 godziny po rozpoczęciu zabiegu
objętość środka znieczulającego miejscowo
1-2 godziny po rozpoczęciu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu
Wizualny wynik analogowy (0-10), gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból
24 godziny po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Współpracownicy

Mamdoh Elsayed Lotfy
amany aly sultan
reem gaber abdel-mageed

Śledczy

  • Główny śledczy: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PECS II versus ICBN block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD będzie dostępny po zakończeniu badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

przez 1 rok po zakończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj